MCIから認知症への移行を防ぐための太極拳介入の長期前向き研究 (TIME)

包含基準

1. スクリーニング時の年齢が55歳から85歳までの男女の参加者
2. -GCPおよびローカルガイダンスによるインフォームドコンセントを喜んで提供できる。
3. 国立衛生研究所およびアルツハイマー病協会 (NIA-AA) の「アルツハイマー病による軽度認知障害」の診断基準 (2011 年) を満たしています。米国精神医学会の診断基準である精神障害の診断および統計マニュアル、認知症の改訂版 IV (DSM-IV-R) 診断基準を満たしていない。
4. 記憶喪失の主訴、24≤MMSEおよび/または17≤MOCA<26ポイント、1つ以上の認知領域障害;
5. CDR グローバル スコア 0.5、メモリ ボックス スコア ≥0.5
6. 機能活動アンケート (FAQ) <5
7. -ハチンスキー虚血スコア≤4;
8. すべてのテストに参加するために必要な身体能力、認知能力、リスニング能力、スピーチ能力、読み書き能力、言語能力を備えていること。
9. MRができる
10. 許可および禁止されている併用および治療。

臨床試験中、次の薬物は禁止されています。

アセチルコリンエステラーゼ阻害剤、N-メチル-D-アスパラギン酸（NMDA）アンタゴニスト（メマンチン、アマンタジン、ケタミン、デキストロメトルファンなど）、副腎コルチコステロイド、中枢神経興奮剤、漢方薬、および記憶や認知を改善できるさまざまな医薬品。

臨床試験中、以下の薬剤を追加することはできません：

抗精神病薬、抗うつ薬、睡眠のための鎮静催眠薬（必要に応じて、ゾピクロン、アルプラゾラム、エスタゾラムを一時的に使用できます）上記の薬を長期間使用する場合、研究中はできるだけ用量を一定に保つ必要があります。

除外基準

1. その他の原因による認知障害（例：脳血管疾患、中枢神経系感染症、クロイツフェルト・ヤコブ病、ハンチントン病、パーキンソン病、レビー小体型認知症、外傷、その他の物理的および化学的要因（薬物、アルコール、COなど） ）、重要な身体疾患（肝性脳症、肺性脳症など）、脳腫瘍、内分泌疾患（甲状腺疾患、副甲状腺疾患）、およびビタミン欠乏症またはその他の認知症の原因;
2. -ベースライン訪問前に修正できない異常な葉酸、甲状腺、および/またはビタミンB12値。
3. -中央MRI診断画像レビューチームによって判断された主要な構造的脳疾患（例、虚血性梗塞、硬膜下血腫、出血、水頭症、脳腫瘍、複数の皮質下虚血性病変。 または重要な領域の単一の病変[例えば、視床])。 -臨床的意義のない軽度の白質の変化と2つ以下のラクナ梗塞が許可されます。
4. -精神障害の診断および統計マニュアル（DSM）V基準によって決定された精神疾患で、12か月以内に不安定であるか、統合失調症または他の精神病性障害、双極性障害、重度のうつ病、またはせん妄を含む研究評価を妨げる。
5. -過去12か月以内のアルコールまたはその他の物質乱用依存のDSM V診断。
6. -重大な心不整脈、心筋梗塞、一過性脳虚血発作、または脳血管障害、非代償性うっ血性心不全の病歴または現在の診断 New York Heart Association クラス III および IV。
7. -スクリーニングから6か月以内の主要な医学的疾患または不安定な病状で、研究者の意見では、研究手順を順守し、研究制限を順守する参加者の能力、または身体障害を含む安全性データを解釈する能力を妨げる可能性があります（例えば。 失明。 難聴、非認知関連の発話障害、感覚障害または運動機能障害など）、研究手順または評価の完了を妨げる可能性があります。

8. がんを除く:

   1. -スクリーニングから3年以上寛解している（再発の証拠がない）がんの病歴
   2. -皮膚の基底細胞またはステージIの扁平上皮癌、前立腺または髄膜腫などの安定した未治療の癌の参加者。
9. スクリーニング前の6か月以内に定期的に運動してください。

10. 参加者は除外されます

    1. -スクリーニング訪問前の4週間以内に他の臨床研究に参加した
    2. いつでも別の太極拳の臨床研究に参加したことがある
    3. -この研究中に別の臨床研究に参加する予定です。
11. -高齢者うつ病スケール-15（GDS-15）の合計スコア> スクリーニング時の7
12. 研究者は、被験者のコンプライアンスが不十分であると推定し、被験者が研究を完了する可能性は低いと考えられています.