Langsigtet prospektiv undersøgelse af Tai Chi-intervention for at forhindre MCI fra konvertering til demens (TIME)

Inklusionskriterier

1. Mandlige og kvindelige deltagere i alderen 55 til 85 år (inklusive) på screeningstidspunktet
2. Villig og i stand til at give informeret samtykke fra GCP og lokal vejledning.
3. Opfylder National Institute on Aging af National Institutes of Health og Alzheimers Association (NIA-AA) diagnostiske kriterier for "Mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom" (2011); ikke opfylder American Psychiatric Associations diagnostiske kriterier Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Revised IV (DSM-IV-R) diagnostiske kriterier for demens;
4. Hovedklagen over hukommelsestab, 24≤MMSE og/eller 17≤MOCA<26 point, med en eller flere kognitive domæner svækkelse;
5. CDR global score på 0,5, med memory box score ≥0,5
6. Spørgeskema til funktionelle aktiviteter (FAQ) <5
7. Hachinski iskæmi score ≤4;
8. Have de fysiske, kognitive, lytte-, tale-, læse- og sprogfærdigheder, der er nødvendige for at deltage i alle tests;
9. I stand til at udføre MR
10. Tilladt og forbudt samtidig behandling og behandlinger.

Under den kliniske undersøgelse er følgende lægemidler forbudt:

Acetylcholinesterasehæmmere, N-methyl-D-aspartat (NMDA) antagonister (f.eks. memantin, amantadin, ketamin og dextromethorphan), binyrekortikosteroider, centralnervesystemstimulerende midler, traditionel kinesisk medicin og forskellige lægemidler, der kan forbedre hukommelse eller kognition;

Under den kliniske undersøgelse kan følgende lægemidler ikke tilføjes:

Antipsykotika, antidepressiva, beroligende-hypnotika til søvn (zopiclon, alprazolam, estazolam kan anvendes midlertidigt om nødvendigt) Ved langvarig brug af ovennævnte lægemidler bør dosis holdes så stabil som muligt under undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

1. Kognitiv svækkelse forårsaget af andre årsager (for eksempel) cerebrovaskulær sygdom, infektion i centralnervesystemet, Creutzfeldt-Jakobs sygdom, Huntingtons sygdom, Parkinsons sygdom, demens med Lewy-legemer, traumer, andre fysiske og kemiske faktorer (stoffer, alkohol, CO, osv.). ), vigtige fysiske sygdomme (hepatisk encefalopati, lungeencefalopati osv.), hjernetumor, endokrine sygdomme (skjoldbruskkirtelsygdom, parathyreoideasygdom) og vitaminmangel eller enhver anden årsag til demens;
2. Unormale folat-, skjoldbruskkirtel- og/eller vitamin B12-værdier, som ikke kan korrigeres før baseline besøg.
3. Større strukturel hjernesygdom vurderet af det centrale MRI-diagnostiske billedbehandlingsteam (f.eks. iskæmiske infarkter, subduralt hæmatom, blødning, hydrocephalus, hjernetumorer, multiple subkortikale iskæmiske læsioner. eller en enkelt læsion i et kritisk område [f.eks. thalamus]). Milde ændringer i hvid substans uden klinisk betydning og højst 2 lakunære infarkter er tilladt.
4. Psykisk sygdom bestemt af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) V-kriterier, som er ustabil inden for 12 måneder eller vil forstyrre undersøgelsesvurderinger, herunder skizofreni eller andre psykotiske lidelser, bipolar lidelse, svær depression eller delirium.
5. DSM V diagnosticering af alkohol- eller anden misbrugsafhængighed inden for de sidste 12 måneder.
6. Anamnese eller nuværende diagnose af signifikante hjertearytmier, myokardieinfarkt, forbigående iskæmisk anfald eller cerebrovaskulær ulykke, ukompenseret kongestiv hjertesvigt New York Heart Association klasse III og IV.
7. Større medicinsk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand inden for 6 måneder efter screening, der efter investigatorens mening kan forstyrre deltagerens evne til at overholde undersøgelsesprocedurer og overholde undersøgelsesrestriktioner, eller med evnen til at fortolke sikkerhedsdata, herunder ethvert fysisk handicap ( f.eks. blindhed. døvhed, ikke-kognitivt relateret talesvækkelse, sensorisk eller motorisk dysfunktion), som ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer eller vurderinger.

8. Kræft undtagen:

   1. Anamnese med kræft, der har været i remission (ingen tegn på tilbagefald) i > 3 år fra screeningen
   2. Deltagere med basalcelle- eller stadium I pladecellekarcinom i huden, stabil ubehandlet cancer som prostata eller meningeom.
9. Træn regelmæssigt inden for 6 måneder før screening.

10. Deltagere udelukkes, hvis de

    1. har deltaget i ethvert andet klinisk studie inden for 4 uger før screeningsbesøget
    2. har deltaget i et andet Tai chi klinisk studie til enhver tid
    3. planlægger at deltage i en anden klinisk undersøgelse i løbet af denne undersøgelse.
11. Geriatrisk depressionsskala-15(GDS-15) totalscore > 7 ved screening
12. Forskeren vurderer, at forsøgspersonens compliance er dårlig, og man mener, at forsøgspersonen næppe vil gennemføre undersøgelsen.