MCI가 치매로 전환되는 것을 방지하기 위한 태극권 개입의 장기 전향적 연구 (TIME)

포함 기준

1. 스크리닝 당시 55~85세(포함)의 남녀 참가자
2. GCP 및 현지 지침에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
3. "알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애"(2011)에 대한 국립보건원 및 알츠하이머협회(NIA-AA)의 국립노화연구소(National Institute on Aging) 진단 기준을 충족합니다. American Psychiatric Association의 진단 기준 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 개정된 IV(DSM-IV-R) 치매 진단 기준을 충족하지 않습니다.
4. 하나 이상의 인지 영역 장애가 있는 기억력 상실, 24≤MMSE 및/또는 17≤MOCA<26점의 주요 호소;
5. CDR 글로벌 점수 0.5, 메모리 박스 점수 ≥0.5
6. 기능적 활동 설문지(FAQ) <5
7. 하친스키 허혈 점수 ≤4;
8. 모든 시험에 참여하는 데 필요한 신체적, 인지적, 듣기, 말하기, 문해력 및 언어 능력이 있어야 합니다.
9. MR 수행 가능
10. 허용 및 금지된 병용 및 치료.

임상 연구 동안 다음 약물은 금지됩니다.

아세틸콜린에스테라아제 억제제, N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 길항제(예: 메만틴, 아만타딘, 케타민 및 덱스트로메토르판), 부신 코르티코스테로이드, 중추 신경계 자극제, 중국 전통 의학 및 기억 또는 인지를 개선할 수 있는 다양한 의약품;

임상 연구 중에 다음 약물을 추가할 수 없습니다.

항정신병약물, 항우울제, 수면진정제(조피클론, 알프라졸람, 에스타졸람은 필요시 일시적으로 사용 가능) 위의 약물을 장기간 사용하는 경우 연구 기간 동안 용량을 가능한 한 안정적으로 유지해야 합니다.

제외 기준

1. 뇌혈관 질환, 중추신경계 감염, 크로이츠펠트-야콥병, 헌팅턴병, 파킨슨병, 루이소체 치매, 외상, 기타 물리적, 화학적 요인(약물, 알코올, 일산화탄소 등)으로 인한 인지 장애 ), 중요한 신체질환(간성뇌증, 폐뇌증 등), 뇌종양, 내분비질환(갑상선질환, 부갑상선질환), 비타민결핍 또는 기타 치매의 원인
2. 기준선 방문 전에 교정할 수 없는 비정상적인 엽산, 갑상선 및/또는 비타민 B12 값.
3. 중앙 MRI 진단 영상 검토 팀이 판단한 주요 구조적 뇌 질환(예: 허혈성 경색, 경막하 혈종, 출혈, 뇌수종, 뇌종양, 다발성 피질하 허혈성 병변). 또는 임계 영역의 단일 병변[예: 시상]). 임상적 의미가 없는 가벼운 백질 변화와 2개 이하의 열공 경색이 허용됩니다.
4. DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) V 기준에 의해 결정된 정신 질환으로, 12개월 이내에 불안정하거나 정신 분열증 또는 기타 정신병적 장애, 양극성 장애, 심한 우울증 또는 정신 착란을 포함하여 연구 평가를 방해합니다.
5. 지난 12개월 이내에 알코올 또는 기타 약물 남용 의존성에 대한 DSM V 진단.
6. 심각한 심장 부정맥, 심근 경색, 일과성 허혈 발작 또는 뇌혈관 사고, 보상되지 않는 울혈성 심부전 뉴욕 심장 협회 클래스 III 및 IV의 병력 또는 현재 진단.
7. 주요 의학적 질병 또는 스크리닝 후 6개월 이내의 불안정한 의학적 상태로서 연구자의 의견에 따라 연구 절차를 준수하고 연구 제한 사항을 준수하는 참가자의 능력 또는 신체적 장애를 포함하여 안전 데이터를 해석하는 능력을 방해할 수 있는 불안정한 의학적 상태( 예. 맹목. 청각 장애, 비인지 관련 언어 장애, 감각 또는 운동 기능 장애) 연구 절차 또는 평가의 완료를 방해합니다.

8. 다음을 제외한 암:

   1. 스크리닝으로부터 > 3년 동안 차도 상태(재발 증거 없음)에 있었던 암의 병력
   2. 피부의 기저 세포 또는 1기 편평 세포 암종, 전립선 또는 수막종과 같은 안정적이고 치료되지 않은 암이 있는 참여자.
9. 스크리닝 전 6개월 이내에 정기적으로 운동하십시오.

10. 경우 참가자에서 제외됩니다.

    1. 스크리닝 방문 전 4주 이내에 다른 임상 연구에 참여한 자
    2. 언제든지 다른 태극권 임상 연구에 참여했습니다.
    3. 이 연구 동안 또 다른 임상 연구에 참여할 계획입니다.
11. Geriatric Depression Scale-15(GDS-15) 스크리닝 시 총점 > 7
12. 연구원은 피험자의 순응도가 좋지 않으며 피험자가 연구를 완료할 가능성이 낮다고 생각합니다.