Estudo Prospectivo de Longo Prazo da Intervenção do Tai Chi para Prevenir MCI da Conversão para Demência (TIME)

Critério de inclusão

1. Participantes do sexo masculino e feminino com idade entre 55 e 85 anos (inclusive) no momento da triagem
2. Disposto e capaz de dar consentimento informado pelo GCP e orientação local.
3. Atende aos critérios de diagnóstico do Instituto Nacional do Envelhecimento dos Institutos Nacionais de Saúde e da Associação de Alzheimer (NIA-AA) para "Deficiência Cognitiva Leve Devido à Doença de Alzheimer" (2011); não atende aos critérios de diagnóstico da Associação Americana de Psiquiatria para demência;
4. Queixa principal de perda de memória, 24≤MMSE e/ou 17≤MOCA<26 pontos, com comprometimento de um ou mais domínios cognitivos;
5. Pontuação global de CDR de 0,5, com pontuação de caixa de memória ≥0,5
6. Questionário de atividades funcionais (FAQ) <5
7. Pontuação de isquemia de Hachinski ≤4;
8. Ter as habilidades físicas, cognitivas, de audição, fala, alfabetização e linguagem necessárias para participar de todos os testes;
9. Capaz de realizar RM
10. Concomitantes e tratamentos permitidos e proibidos.

Durante o estudo clínico, os seguintes medicamentos são proibidos:

Inibidores da acetilcolinesterase, antagonistas do N-metil-D-aspartato (NMDA) (por exemplo, memantina, amantadina, cetamina e dextrometorfano), corticosteroides adrenais, estimulantes do sistema nervoso central, medicina tradicional chinesa e vários medicamentos que podem melhorar a memória ou a cognição;

Durante o estudo clínico, os seguintes medicamentos não podem ser adicionados:

Antipsicóticos, antidepressivos, sedativos-hipnóticos para dormir (zopiclona, ​​alprazolam, estazolam podem ser usados ​​temporariamente, se necessário) Para uso prolongado dos medicamentos acima, a dose deve ser mantida o mais estável possível durante o estudo.

Critério de exclusão

1. Deficiência cognitiva causada por outras razões (por exemplo) doença cerebrovascular, infecção do sistema nervoso central, doença de Creutzfeldt-Jakob, doença de Huntington, doença de Parkinson, demência por corpos de Lewy, trauma, outros fatores físicos e químicos (drogas, álcool, CO, etc. ), doenças físicas importantes (encefalopatia hepática, encefalopatia pulmonar, etc.), tumor cerebral, doenças endócrinas (doença da tireoide, doença da paratireoide) e deficiência de vitaminas ou qualquer outra causa de demência;
2. Valores anormais de folato, tireoide e/ou vitamina B12 que não podem ser corrigidos antes da consulta inicial.
3. Doença cerebral estrutural importante, conforme julgada pela equipe central de revisão de diagnóstico por imagem por ressonância magnética (por exemplo, infartos isquêmicos, hematoma subdural, hemorragia, hidrocefalia, tumores cerebrais, múltiplas lesões isquêmicas subcorticais. ou uma única lesão em uma região crítica [por exemplo, tálamo]). Alterações leves da substância branca sem significado clínico e não mais do que 2 infartos lacunares são permitidos.
4. Doença mental determinada pelos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) V, que é instável em 12 meses ou que interferiria nas avaliações do estudo, incluindo esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos, transtorno bipolar, depressão grave ou delirium.
5. Diagnóstico DSM V de dependência de álcool ou outras substâncias nos últimos 12 meses.
6. História ou diagnóstico atual de arritmias cardíacas significativas, infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva não compensada classe III e IV da New York Heart Association.
7. Doença médica grave ou condição médica instável dentro de 6 meses após a triagem que, na opinião do investigador, possa interferir na capacidade do participante de cumprir os procedimentos do estudo e respeitar as restrições do estudo ou na capacidade de interpretar dados de segurança, incluindo qualquer deficiência física ( por exemplo. cegueira. surdez, deficiência não cognitiva da fala, disfunção sensorial ou motora) que impediria a conclusão dos procedimentos ou avaliações do estudo.

8. Câncer, exceto:

   1. História de qualquer câncer que esteja em remissão (sem evidência de recorrência) por > 3 anos a partir da triagem
   2. Participantes com carcinoma basocelular ou escamoso da pele estágio I, câncer estável não tratado como próstata ou meningioma.
9. Exercite-se regularmente dentro de 6 meses antes da triagem.

10. Os participantes são excluídos se

    1. ter participado de qualquer outro estudo clínico dentro de 4 semanas antes da visita de triagem
    2. ter participado de outro estudo clínico de Tai chi a qualquer momento
    3. planeja participar de outro estudo clínico durante este estudo.
11. Escala de Depressão Geriátrica-15 (GDS-15) pontuação total > 7 na triagem
12. O pesquisador estima que a adesão do sujeito é ruim e acredita-se que é improvável que o sujeito conclua o estudo.