心房細動患者における心房細動のクローズドループ治療概念の研究 (CONTROL-AF)
2022年5月20日 更新者：Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital
上海北部地域の心房細動患者における心房細動のクローズドループ治療概念の適用
この研究は、治療戦略の最適化のために心房細動の閉ループ治療の概念を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、治療戦略の最適化、疾患転帰の改善、および上海北部地域の心房細動人口の経済的価値を目的とした心房細動の閉ループ治療の概念を評価することを目的としています。
心房細動患者の疾患認知を改善し、心房細動のクローズドループ治療の概念の開発を促進します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：DongDong Zhao, PhD
- 電話番号：+86 18917684008
- メール：zhaodd@tongji.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jun Zhang, MD
- 電話番号：+86 15000420881
- メール：zhangjun_njmu2011@163.com
研究場所
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200072
- 募集
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上海北部地域の心房細動患者。
説明
包含基準:
- 心房細動患者；自律的に行動し、インフォームドコンセントを理解し、署名する能力；
除外基準:
- なし（心房細動患者全員が無差別にこの研究に登録され、追跡調査された）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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クローズドループグループ
クローズドループ療法を遵守する患者のグループ。
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患者の実際の状況に応じて、高周波アブレーション、冷凍アブレーション、左脚ペーシング、左心耳閉鎖術を組み合わせて使用します。
他の名前：
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閉ループグループなし
閉ループ治療を受けていない患者、または標準的な手術や投薬を受けていない患者。
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交換グループ
心房細動に対するクローズドループ療法の遵守が遅れた患者のグループ。
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患者の実際の状況に応じて、高周波アブレーション、冷凍アブレーション、左脚ペーシング、左心耳閉鎖術を組み合わせて使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心房細動の再発
時間枠：2年
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心房細動の再発と患者の心房細動の負担の程度。
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2年
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心不全
時間枠：5年
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心不全の程度（EF%、NYHAスコアなどを含む）
|
5年
|
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脳卒中
時間枠：5年
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脳卒中発作（新たな脳梗塞をMRIで確認）
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血
時間枠：2年
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大出血イベント
|
2年
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心血管MACEイベント
時間枠：5年
|
心血管MACEイベント
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：WeiYa Xu, PhD、No. 301 Yanchang Middle Road, Jing'an District, Shanghai, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2024年1月1日
研究の完了 (予想される)
2032年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月28日
最初の投稿 (実際)
2022年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月20日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。