Estudo do conceito de tratamento de circuito fechado de fibrilação atrial na população de fibrilação atrial (CONTROL-AF)
20 de maio de 2022 atualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Aplicação do conceito de tratamento de circuito fechado de fibrilação atrial na população de fibrilação atrial na comunidade do norte de Xangai
Este estudo tem como objetivo avaliar o conceito de tratamento em circuito fechado da fibrilação atrial para a otimização da estratégia de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar o conceito de tratamento em circuito fechado da fibrilação atrial para a otimização da estratégia de tratamento, a melhora do resultado da doença e o valor econômico da população com fibrilação atrial na comunidade do norte de Xangai.
Melhorar a cognição da doença de pacientes com fibrilação atrial e promover o desenvolvimento do conceito de tratamento em circuito fechado de fibrilação atrial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: DongDong Zhao, PhD
- Número de telefone: +86 18917684008
- E-mail: zhaodd@tongji.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Jun Zhang, MD
- Número de telefone: +86 15000420881
- E-mail: zhangjun_njmu2011@163.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Recrutamento
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fibrilação atrial na área norte de Xangai.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com fibrilação atrial；Capacidade de agir de forma autônoma, entender e assinar o consentimento informado；
Critério de exclusão:
- nenhum (todos os pacientes com fibrilação atrial foram incluídos neste estudo indiscriminadamente e acompanhados)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de malha fechada
Grupos de Pacientes Aderindo à Terapia de Circuito Fechado.
|
Uso combinado de ablação por radiofrequência, crioablação, estimulação do ramo esquerdo e fechamento do apêndice atrial esquerdo de acordo com a situação real do paciente.
Outros nomes:
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|
Nenhum Grupo de Circuito Fechado
Pacientes que não foram submetidos a tratamento em circuito fechado ou pacientes que não foram submetidos a cirurgia e medicação padrão.
|
|
|
Grupo de troca
Grupos de pacientes com adesão tardia à terapia de circuito fechado para fibrilação atrial.
|
Uso combinado de ablação por radiofrequência, crioablação, estimulação do ramo esquerdo e fechamento do apêndice atrial esquerdo de acordo com a situação real do paciente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência de fibrilação atrial
Prazo: 2 anos
|
A recorrência da fibrilação atrial e o grau de carga da fibrilação atrial em pacientes.
|
2 anos
|
|
Insuficiência cardíaca
Prazo: 5 anos
|
Grau de insuficiência cardíaca (incluindo EF%, pontuação NYHA, etc.)
|
5 anos
|
|
AVC
Prazo: 5 anos
|
ataque de acidente vascular cerebral (Verifique se há novo infarto cerebral por ressonância magnética)
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sangramento
Prazo: 2 anos
|
evento hemorrágico importante
|
2 anos
|
|
Eventos cardiovasculares MACE
Prazo: 5 anos
|
Eventos cardiovasculares MACE
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: WeiYa Xu, PhD, No. 301 Yanchang Middle Road, Jing'an District, Shanghai, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CONTROL-AF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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