Studium uzavřené smyčky léčebného konceptu fibrilace síní u populace fibrilace síní (CONTROL-AF)
20. května 2022 aktualizováno: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Aplikace konceptu léčby fibrilace síní v uzavřené smyčce u populace fibrilace síní v komunitě severní Šanghaje
Tato studie si klade za cíl zhodnotit koncepci léčby fibrilace síní v uzavřené smyčce za účelem optimalizace léčebné strategie.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zhodnotit koncepci léčby fibrilace síní v uzavřené smyčce za účelem optimalizace léčebné strategie, zlepšení výsledku onemocnění a ekonomické hodnoty populace s fibrilací síní v komunitě severní Šanghaje.
Zlepšit rozpoznání onemocnění u pacientů s fibrilací síní a podpořit rozvoj koncepce léčby fibrilace síní v uzavřené smyčce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: DongDong Zhao, PhD
- Telefonní číslo: +86 18917684008
- E-mail: zhaodd@tongji.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jun Zhang, MD
- Telefonní číslo: +86 15000420881
- E-mail: zhangjun_njmu2011@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
- Nábor
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s fibrilací síní v oblasti Severní Šanghaj.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s fibrilací síní；Schopnost jednat autonomně, rozumět a podepsat informovaný souhlas；
Kritéria vyloučení:
- žádný（Všichni pacienti s fibrilací síní byli do této studie bez rozdílu zařazeni a sledováni)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s uzavřenou smyčkou
Skupiny pacientů, kteří dodržují terapii s uzavřenou smyčkou.
|
Kombinované použití radiofrekvenční ablace, kryoablace, stimulace levého raménka a uzávěru ouška levé síně podle aktuální situace pacienta.
Ostatní jména:
|
|
Žádná skupina s uzavřenou smyčkou
Pacienti, kteří nepodstoupili léčbu v uzavřeném cyklu nebo pacienti, kteří nepodstoupili standardní operaci a medikaci.
|
|
|
Exchange Group
Skupiny pacientů s opožděnou compliance s terapií fibrilace síní s uzavřenou smyčkou.
|
Kombinované použití radiofrekvenční ablace, kryoablace, stimulace levého raménka a uzávěru ouška levé síně podle aktuální situace pacienta.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva fibrilace síní
Časové okno: 2 roky
|
Recidiva fibrilace síní a míra zátěže fibrilací síní u pacientů.
|
2 roky
|
|
Srdeční selhání
Časové okno: 5 let
|
Stupeň srdečního selhání (včetně EF %, skóre NYHA atd.)
|
5 let
|
|
Mrtvice
Časové okno: 5 let
|
záchvat mrtvice (Zkontrolujte nový mozkový infarkt pomocí MRI)
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krvácející
Časové okno: 2 roky
|
velká krvácivá příhoda
|
2 roky
|
|
Kardiovaskulární příhody MACE
Časové okno: 5 let
|
Kardiovaskulární příhody MACE
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: WeiYa Xu, PhD, No. 301 Yanchang Middle Road, Jing'an District, Shanghai, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CONTROL-AF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .