Eteisvärinän suljetun silmukan hoitokonseptin tutkimus eteisvärinäpopulaatiossa (CONTROL-AF)
perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Eteisvärinän suljetun silmukan hoitokonseptin soveltaminen eteisvärinää kärsivässä väestössä pohjoisen Shanghain yhteisössä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eteisvärinän suljetun kierron hoidon käsitettä hoitostrategian optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eteisvärinän suljetun kierron hoidon käsitettä hoitostrategian optimoimiseksi, sairauden lopputuloksen parantamiseksi ja eteisvärinäpopulaation taloudellisen arvon saavuttamiseksi pohjoisen Shanghain yhteisössä.
Parantaa eteisvärinää sairastavien potilaiden sairaustuntemusta ja edistää eteisvärinän suljetun kierron hoidon käsitteen kehittämistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: DongDong Zhao, PhD
- Puhelinnumero: +86 18917684008
- Sähköposti: zhaodd@tongji.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jun Zhang, MD
- Puhelinnumero: +86 15000420881
- Sähköposti: zhangjun_njmu2011@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Rekrytointi
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eteisvärinäpotilaat Pohjois-Shanghain alueella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eteisvärinäpotilaat；Kyky toimia itsenäisesti, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen；
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään (kaikki eteisvärinäpotilaat otettiin tähän tutkimukseen umpimähkäisesti ja niitä seurattiin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suljetun piirin ryhmä
Potilasryhmät, jotka noudattavat suljetun silmukan terapiaa.
|
Yhdistetty radiotaajuusablaatio, kryoablaatio, vasemman nipun haaran tahdistus ja vasemman eteisen lisäkkeen sulkeminen potilaan todellisen tilanteen mukaan.
Muut nimet:
|
|
Ei suljetun silmukan ryhmää
Potilaat, joille ei ole tehty suljetun kierron hoitoa tai potilaat, joille ei ole tehty tavanomaista leikkausta ja lääkitystä.
|
|
|
Vaihtoryhmä
Potilasryhmät, joilla on viivästynyt hoitomyöntyvyys suljetun silmukan eteisvärinän hoitoon.
|
Yhdistetty radiotaajuusablaatio, kryoablaatio, vasemman nipun haaran tahdistus ja vasemman eteisen lisäkkeen sulkeminen potilaan todellisen tilanteen mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Eteisvärinän uusiutuminen ja eteisvärinän taakan aste potilailla.
|
2 vuotta
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydämen vajaatoiminnan aste (mukaan lukien EF, NYHA-pisteet jne.)
|
5 vuotta
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
aivohalvauskohtaus (tarkista uusi aivoinfarkti magneettikuvauksella)
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuotoa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
suuri verenvuototapahtuma
|
2 vuotta
|
|
Kardiovaskulaariset MACE-tapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kardiovaskulaariset MACE-tapahtumat
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: WeiYa Xu, PhD, No. 301 Yanchang Middle Road, Jing'an District, Shanghai, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONTROL-AF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .