Изучение концепции замкнутого цикла лечения фибрилляции предсердий у пациентов с фибрилляцией предсердий (CONTROL-AF)
20 мая 2022 г. обновлено: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Применение концепции лечения мерцательной аритмии по замкнутому циклу в популяции пациентов с мерцательной аритмией в сообществе Северного Шанхая
Это исследование направлено на оценку концепции замкнутого лечения фибрилляции предсердий для оптимизации стратегии лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку концепции лечения фибрилляции предсердий по замкнутому циклу для оптимизации стратегии лечения, улучшения исходов заболевания и экономической ценности населения с фибрилляцией предсердий в северном сообществе Шанхая.
Улучшение понимания болезни у пациентов с мерцательной аритмией и содействие развитию концепции замкнутого лечения мерцательной аритмии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: DongDong Zhao, PhD
- Номер телефона: +86 18917684008
- Электронная почта: zhaodd@tongji.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jun Zhang, MD
- Номер телефона: +86 15000420881
- Электронная почта: zhangjun_njmu2011@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Рекрутинг
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с мерцательной аритмией в районе Северного Шанхая.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с мерцательной аритмией；Способность действовать автономно, понимать и подписывать информированное согласие；
Критерий исключения:
- нет (все пациенты с мерцательной аритмией были включены в это исследование без разбора и наблюдались)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Замкнутая группа
Группы пациентов, придерживающихся замкнутой терапии.
|
Комбинированное использование радиочастотной абляции, криоабляции, электрокардиостимуляции левой ножки пучка Гиса и закрытия ушка левого предсердия в зависимости от фактического состояния пациента.
Другие имена:
|
|
Нет замкнутой группы
Пациенты, которые не проходили лечение по замкнутому циклу или пациенты, которые не подвергались стандартной операции и медикаментозному лечению.
|
|
|
Группа обмена
Группы пациентов с отсроченной приверженностью к замкнутой терапии мерцательной аритмии.
|
Комбинированное использование радиочастотной абляции, криоабляции, электрокардиостимуляции левой ножки пучка Гиса и закрытия ушка левого предсердия в зависимости от фактического состояния пациента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив мерцательной аритмии
Временное ограничение: 2 года
|
Рецидивы мерцательной аритмии и степень отягощенности мерцательной аритмией у больных.
|
2 года
|
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: 5 лет
|
Степень сердечной недостаточности (включая EF%, балл NYHA и т. д.)
|
5 лет
|
|
Гладить
Временное ограничение: 5 лет
|
приступ инсульта (проверьте МРТ на новый инфаркт головного мозга)
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровотечение
Временное ограничение: 2 года
|
крупное кровотечение
|
2 года
|
|
Сердечно-сосудистые события MACE
Временное ограничение: 5 лет
|
Сердечно-сосудистые события MACE
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: WeiYa Xu, PhD, No. 301 Yanchang Middle Road, Jing'an District, Shanghai, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CONTROL-AF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .