Badanie koncepcji leczenia migotania przedsionków w pętli zamkniętej w populacji z migotaniem przedsionków (CONTROL-AF)
20 maja 2022 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Zastosowanie koncepcji leczenia migotania przedsionków w pętli zamkniętej w populacji z migotaniem przedsionków w społeczności północnego Szanghaju
Niniejsze badanie ma na celu ocenę koncepcji leczenia migotania przedsionków w pętli zamkniętej w celu optymalizacji strategii leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę koncepcji leczenia migotania przedsionków w pętli zamkniętej w celu optymalizacji strategii leczenia, poprawy wyników choroby i wartości ekonomicznej populacji migotania przedsionków w społeczności północnego Szanghaju.
Poprawić poznanie choroby u pacjentów z migotaniem przedsionków i promować rozwój koncepcji leczenia migotania przedsionków w pętli zamkniętej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DongDong Zhao, PhD
- Numer telefonu: +86 18917684008
- E-mail: zhaodd@tongji.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jun Zhang, MD
- Numer telefonu: +86 15000420881
- E-mail: zhangjun_njmu2011@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
- Rekrutacyjny
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z migotaniem przedsionków w rejonie północnego Szanghaju.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z migotaniem przedsionków；Zdolność do samodzielnego działania, zrozumienia i podpisania świadomej zgody；
Kryteria wyłączenia:
- brak (wszyscy pacjenci z migotaniem przedsionków zostali włączeni do tego badania bez wyjątku i obserwowani)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa w pętli zamkniętej
Grupy pacjentów przestrzegających terapii w pętli zamkniętej.
|
Skojarzone zastosowanie ablacji prądem o częstotliwości radiowej, krioablacji, stymulacji lewej odnogi pęczka Hisa i zamknięcia uszka lewego przedsionka w zależności od aktualnej sytuacji pacjenta.
Inne nazwy:
|
|
Brak grupy w pętli zamkniętej
Pacjenci, którzy nie przeszli leczenia w pętli zamkniętej lub pacjenci, którzy nie przeszli standardowej operacji i leków.
|
|
|
Grupa wymiany
Grupy pacjentów z opóźnionym stosowaniem się do terapii zamkniętej pętli migotania przedsionków.
|
Skojarzone zastosowanie ablacji prądem o częstotliwości radiowej, krioablacji, stymulacji lewej odnogi pęczka Hisa i zamknięcia uszka lewego przedsionka w zależności od aktualnej sytuacji pacjenta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót migotania przedsionków
Ramy czasowe: 2 lata
|
Nawrót migotania przedsionków i stopień nasilenia migotania przedsionków u pacjentów.
|
2 lata
|
|
Niewydolność serca
Ramy czasowe: 5 lat
|
Stopień niewydolności serca (w tym EF%, wynik NYHA itp.)
|
5 lat
|
|
Udar
Ramy czasowe: 5 lat
|
atak udaru mózgu (Sprawdź nowy zawał mózgu za pomocą MRI)
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krwawienie
Ramy czasowe: 2 lata
|
duże krwawienie
|
2 lata
|
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe MACE
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe MACE
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: WeiYa Xu, PhD, No. 301 Yanchang Middle Road, Jing'an District, Shanghai, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CONTROL-AF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .