Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av lukket sløyfebehandlingskonseptet for atrieflimmer i atrieflimmerpopulasjonen (CONTROL-AF)

20. mai 2022 oppdatert av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Anvendelse av lukket sløyfebehandlingskonseptet for atrieflimmer i atrieflimmerpopulasjonen i det nordlige Shanghai-samfunnet

Denne studien tar sikte på å evaluere konseptet med lukket sløyfebehandling av atrieflimmer for optimalisering av behandlingsstrategien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å evaluere konseptet med lukket sløyfebehandling av atrieflimmer for optimalisering av behandlingsstrategien, forbedring av sykdomsutfall og den økonomiske verdien av atrieflimmerpopulasjonen i det nordlige Shanghai-samfunnet. Forbedre sykdomserkjennelsen til pasienter med atrieflimmer, og fremme utviklingen av konseptet lukket sløyfebehandling av atrieflimmer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Atrieflimmerpasienter i Nord-Shanghai-området.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • atrieflimmerpasienter；Evne til å handle autonomt, forstå og signere informert samtykke；

Ekskluderingskriterier:

  • ingen （Alle pasienter med atrieflimmer ble inkludert i denne studien tilfeldig og fulgt opp）

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Closed-loop gruppe
Grupper av pasienter som følger lukket sløyfeterapi.
Fremgangsmåte: Radiofrekvensablasjon
Kombinert bruk av radiofrekvensablasjon, kryoablasjon, pacing av venstre gren og lukking av venstre atrie vedheng i henhold til pasientens faktiske situasjon.
Andre navn:
  • kryoablasjon;
  • venstre gren pacing;
  • venstre atrie vedheng okklusjon;
Ingen lukket sløyfegruppe
Pasienter som ikke har gjennomgått lukket sløyfebehandling eller pasienter som ikke har gjennomgått standard kirurgi og medisinering.
Utvekslingsgruppe
Grupper av pasienter med forsinket etterlevelse av lukket sløyfebehandling for atrieflimmer.
Fremgangsmåte: Radiofrekvensablasjon
Kombinert bruk av radiofrekvensablasjon, kryoablasjon, pacing av venstre gren og lukking av venstre atrie vedheng i henhold til pasientens faktiske situasjon.
Andre navn:
  • kryoablasjon;
  • venstre gren pacing;
  • venstre atrie vedheng okklusjon;

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Residiv av atrieflimmer
Tidsramme: 2 år
Tilbakefall av atrieflimmer og grad av belastning av atrieflimmer hos pasienter.
2 år
Hjertefeil
Tidsramme: 5 år
Grad av hjertesvikt (inkludert EF%, NYHA-score, etc.)
5 år
Slag
Tidsramme: 5 år
slaganfall (Se etter nytt hjerneinfarkt ved MR)
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blør
Tidsramme: 2 år
større blødningshendelse
2 år
Kardiovaskulære MACE-hendelser
Tidsramme: 5 år
Kardiovaskulære MACE-hendelser
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: WeiYa Xu, PhD, No. 301 Yanchang Middle Road, Jing'an District, Shanghai, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CONTROL-AF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere