심방세동 인구에서 심방세동의 폐쇄 루프 치료 개념 연구 (CONTROL-AF)
2022년 5월 20일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
상하이 북부 커뮤니티의 심방세동 인구에서 심방세동의 폐쇄 루프 치료 개념의 적용
본 연구는 치료 전략의 최적화를 위해 심방세동의 폐쇄 루프 치료 개념을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 치료 전략의 최적화, 질병 결과의 개선 및 북부 상하이 커뮤니티의 심방 세동 인구의 경제적 가치를 위한 심방 세동의 폐쇄 루프 치료 개념을 평가하는 것을 목표로 합니다.
심방세동 환자의 질병 인지를 개선하고 심방세동의 폐쇄 루프 치료 개념 개발을 촉진합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: DongDong Zhao, PhD
- 전화번호: +86 18917684008
- 이메일: zhaodd@tongji.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jun Zhang, MD
- 전화번호: +86 15000420881
- 이메일: zhangjun_njmu2011@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- 모병
- Shanghai Tenth People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
북상하이 지역의 심방세동 환자.
설명
포함 기준:
- 심방 세동 환자; 자율적으로 행동하고 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명하는 능력;
제외 기준:
- 없음(심방세동이 있는 모든 환자를 무차별적으로 본 연구에 등록하고 추적 관찰함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐쇄 루프 그룹
폐쇄 루프 요법을 고수하는 환자 그룹.
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환자의 실제 상황에 따라 고주파 절제술, 냉동 절제술, 좌각 분지 조율, 좌심방이 봉합술을 병용한다.
다른 이름들:
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폐쇄 루프 그룹 없음
폐쇄 루프 치료를 받지 않은 환자 또는 표준 수술 및 약물 치료를 받지 않은 환자.
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교류 그룹
심방 세동에 대한 폐쇄 루프 요법에 대한 순응이 지연된 환자 그룹.
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환자의 실제 상황에 따라 고주파 절제술, 냉동 절제술, 좌각 분지 조율, 좌심방이 봉합술을 병용한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방 세동 재발
기간: 2 년
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심방세동의 재발과 환자의 심방세동 부담 정도.
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2 년
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심부전
기간: 5 년
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심부전 정도(EF%, NYHA 점수 등 포함)
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5 년
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뇌졸중
기간: 5 년
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뇌졸중 발작(MRI로 새로운 뇌경색 확인)
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈
기간: 2 년
|
주요 출혈 사건
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2 년
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심혈관 MACE 이벤트
기간: 5 년
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심혈관 MACE 이벤트
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: WeiYa Xu, PhD, No. 301 Yanchang Middle Road, Jing'an District, Shanghai, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2032년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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