Estudio del Concepto de Tratamiento en Circuito Cerrado de la Fibrilación Auricular en la Población con Fibrilación Auricular (CONTROL-AF)
20 de mayo de 2022 actualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Aplicación del concepto de tratamiento de ciclo cerrado de la fibrilación auricular en la población con fibrilación auricular en la comunidad del norte de Shanghái
Este estudio tiene como objetivo evaluar el concepto de tratamiento de circuito cerrado de la fibrilación auricular para la optimización de la estrategia de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el concepto de tratamiento de circuito cerrado de la fibrilación auricular para la optimización de la estrategia de tratamiento, la mejora del resultado de la enfermedad y el valor económico de la población con fibrilación auricular en la comunidad del norte de Shanghái.
Mejorar la cognición de la enfermedad de los pacientes con fibrilación auricular y promover el desarrollo del concepto de tratamiento de circuito cerrado de la fibrilación auricular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: DongDong Zhao, PhD
- Número de teléfono: +86 18917684008
- Correo electrónico: zhaodd@tongji.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jun Zhang, MD
- Número de teléfono: +86 15000420881
- Correo electrónico: zhangjun_njmu2011@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Reclutamiento
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con fibrilación auricular en el área del norte de Shanghái.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con fibrilación auricular; Capacidad para actuar de forma autónoma, comprender y firmar el consentimiento informado;
Criterio de exclusión:
- ninguno（Todos los pacientes con fibrilación auricular se inscribieron en este estudio indiscriminadamente y se les dio seguimiento）
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de circuito cerrado
Grupos de pacientes adherentes a la terapia de circuito cerrado.
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Uso combinado de ablación por radiofrecuencia, crioablación, marcapasos de rama izquierda y cierre de orejuela izquierda según la situación real del paciente.
Otros nombres:
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Sin grupo de circuito cerrado
Pacientes que no se han sometido a un tratamiento de circuito cerrado o pacientes que no se han sometido a una cirugía y medicación estándar.
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|
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Grupo de intercambio
Grupos de pacientes con retraso en el cumplimiento de la terapia de circuito cerrado para la fibrilación auricular.
|
Uso combinado de ablación por radiofrecuencia, crioablación, marcapasos de rama izquierda y cierre de orejuela izquierda según la situación real del paciente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 2 años
|
La recurrencia de la fibrilación auricular y el grado de carga de la fibrilación auricular en los pacientes.
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2 años
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|
Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años
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Grado de insuficiencia cardíaca (incluido EF%, puntuación NYHA, etc.)
|
5 años
|
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Ataque
Periodo de tiempo: 5 años
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ataque de apoplejía (verifique si hay un nuevo infarto cerebral por resonancia magnética)
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sangrado
Periodo de tiempo: 2 años
|
evento de sangrado mayor
|
2 años
|
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Eventos cardiovasculares MACE
Periodo de tiempo: 5 años
|
Eventos cardiovasculares MACE
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: WeiYa Xu, PhD, No. 301 Yanchang Middle Road, Jing'an District, Shanghai, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CONTROL-AF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .