Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lukket sløjfebehandlingskonceptet for atrieflimren i atrieflimrenpopulationen (CONTROL-AF)

20. maj 2022 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Anvendelse af lukket-sløjfebehandlingskonceptet for atrieflimren i atrieflimrenpopulationen i det nordlige Shanghai-samfund

Denne undersøgelse har til formål at evaluere konceptet lukket kredsløbsbehandling af atrieflimren til optimering af behandlingsstrategien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere konceptet for lukket kredsløbsbehandling af atrieflimren til optimering af behandlingsstrategien, forbedring af sygdomsudfald og den økonomiske værdi af atrieflimren-populationen i det nordlige Shanghai-samfund. Forbedre sygdomserkendelsen hos patienter med atrieflimren, og fremme udviklingen af ​​konceptet for lukket kredsløbsbehandling af atrieflimren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Atrieflimren patienter i det nordlige Shanghai-området.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • atrieflimren patienter；Evne til at handle selvstændigt, forstå og underskrive informeret samtykke；

Ekskluderingskriterier:

  • ingen （Alle patienter med atrieflimren blev inkluderet i denne undersøgelse vilkårligt og fulgt op）

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lukket sløjfe gruppe
Grupper af patienter, der følger lukket kredsløbsterapi.
Procedure: Radiofrekvensablation
Kombineret brug af radiofrekvensablation, kryoablation, pacing af venstre bundt gren og lukning af venstre atriel vedhæng i henhold til patientens faktiske situation.
Andre navne:
  • kryoablation;
  • venstre bundt gren pacing;
  • okklusion af venstre atrielt vedhæng;
Ingen lukket sløjfegruppe
Patienter, der ikke har gennemgået lukket kredsløbsbehandling eller patienter, der ikke har gennemgået standardoperationer og medicin.
Udvekslingsgruppe
Grupper af patienter med forsinket compliance med lukket kredsløbsterapi for atrieflimren.
Procedure: Radiofrekvensablation
Kombineret brug af radiofrekvensablation, kryoablation, pacing af venstre bundt gren og lukning af venstre atriel vedhæng i henhold til patientens faktiske situation.
Andre navne:
  • kryoablation;
  • venstre bundt gren pacing;
  • okklusion af venstre atrielt vedhæng;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af atrieflimren
Tidsramme: 2 år
Gentagelsen af ​​atrieflimren og graden af ​​belastning af atrieflimren hos patienter.
2 år
Hjertefejl
Tidsramme: 5 år
Grad af hjertesvigt (inklusive EF%, NYHA-score osv.)
5 år
Slag
Tidsramme: 5 år
slagtilfælde (Tjek for nyt hjerneinfarkt ved MR)
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blødende
Tidsramme: 2 år
større blødningshændelse
2 år
Kardiovaskulære MACE-begivenheder
Tidsramme: 5 år
Kardiovaskulære MACE-begivenheder
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: WeiYa Xu, PhD, No. 301 Yanchang Middle Road, Jing'an District, Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONTROL-AF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner