Studie van het Closed-loop behandelingsconcept van boezemfibrilleren in de atriumfibrillatiepopulatie (CONTROL-AF)
20 mei 2022 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Toepassing van het closed-loop-behandelingsconcept van atriumfibrilleren in de atriumfibrillatiepopulatie in de noordelijke gemeenschap van Shanghai
Deze studie heeft tot doel het concept van closed-loop behandeling van boezemfibrilleren te evalueren voor de optimalisatie van de behandelstrategie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het concept van closed-loop-behandeling van boezemfibrilleren te evalueren voor de optimalisatie van de behandelstrategie, de verbetering van de ziekte-uitkomst en de economische waarde van de boezemfibrillerenpopulatie in de noordelijke gemeenschap van Shanghai.
Verbeter de ziekteherkenning van patiënten met atriale fibrillatie en bevorder de ontwikkeling van het concept van closed-loop-behandeling van atriale fibrillatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: DongDong Zhao, PhD
- Telefoonnummer: +86 18917684008
- E-mail: zhaodd@tongji.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Jun Zhang, MD
- Telefoonnummer: +86 15000420881
- E-mail: zhangjun_njmu2011@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Werving
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met boezemfibrilleren in de regio Noord-Shanghai.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met atriumfibrilleren；Mogelijkheid om autonoom te handelen, geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen；
Uitsluitingscriteria:
- geen (alle patiënten met atriumfibrilleren werden zonder onderscheid in deze studie opgenomen en opgevolgd)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep met gesloten lus
Groepen patiënten die therapie met gesloten lus volgen.
|
Gecombineerd gebruik van radiofrequente ablatie, cryoablatie, stimulatie van de linkerbundeltak en sluiting van het linker atriumoor, afhankelijk van de werkelijke situatie van de patiënt.
Andere namen:
|
|
Geen groep met gesloten lus
Patiënten die geen closed-loop-behandeling hebben ondergaan of patiënten die geen standaardchirurgie en medicatie hebben ondergaan.
|
|
|
Uitwisselingsgroep
Groepen patiënten met vertraagde naleving van closed-loop-therapie voor atriumfibrilleren.
|
Gecombineerd gebruik van radiofrequente ablatie, cryoablatie, stimulatie van de linkerbundeltak en sluiting van het linker atriumoor, afhankelijk van de werkelijke situatie van de patiënt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling van boezemfibrilleren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het terugkeren van boezemfibrilleren en de mate van belasting van boezemfibrilleren bij patiënten.
|
2 jaar
|
|
Hartfalen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Mate van hartfalen (inclusief EF%, NYHA-score, enz.)
|
5 jaar
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
beroerte aanval (Controleer op nieuw herseninfarct door MRI)
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloeden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
ernstige bloeding
|
2 jaar
|
|
Cardiovasculaire MACE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Cardiovasculaire MACE-gebeurtenissen
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: WeiYa Xu, PhD, No. 301 Yanchang Middle Road, Jing'an District, Shanghai, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CONTROL-AF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .