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Studio del concetto di trattamento a circuito chiuso della fibrillazione atriale nella popolazione con fibrillazione atriale (CONTROL-AF)

20 maggio 2022 aggiornato da: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Applicazione del concetto di trattamento a circuito chiuso della fibrillazione atriale nella popolazione con fibrillazione atriale nella comunità settentrionale di Shanghai

Questo studio si propone di valutare il concetto di trattamento a circuito chiuso della fibrillazione atriale per l'ottimizzazione della strategia di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare il concetto di trattamento a ciclo chiuso della fibrillazione atriale per l'ottimizzazione della strategia di trattamento, il miglioramento dell'esito della malattia e il valore economico della popolazione con fibrillazione atriale nella comunità settentrionale di Shanghai. Migliorare la cognizione della malattia dei pazienti con fibrillazione atriale e promuovere lo sviluppo del concetto di trattamento a circuito chiuso della fibrillazione atriale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
        • Reclutamento
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con fibrillazione atriale nell'area nord di Shanghai.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con fibrillazione atriale; capacità di agire autonomamente, comprendere e firmare il consenso informato;

Criteri di esclusione:

  • nessuno (Tutti i pazienti con fibrillazione atriale sono stati arruolati in questo studio indiscriminatamente e seguiti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo a circuito chiuso
Gruppi di pazienti che aderiscono alla terapia a circuito chiuso.
Procedura: Ablazione con radiofrequenza
Uso combinato di ablazione con radiofrequenza, crioablazione, pacing di branca sinistra e chiusura dell'appendice atriale sinistra in base alla situazione reale del paziente.
Altri nomi:
  • crioablazione;
  • stimolazione del ramo del fascio sinistro;
  • occlusione dell'appendice atriale sinistra;
Nessun gruppo a circuito chiuso
Pazienti che non sono stati sottoposti a trattamento a ciclo chiuso o pazienti che non sono stati sottoposti a chirurgia e farmaci standard.
Gruppo di scambio
Gruppi di pazienti con compliance ritardata alla terapia a circuito chiuso per la fibrillazione atriale.
Procedura: Ablazione con radiofrequenza
Uso combinato di ablazione con radiofrequenza, crioablazione, pacing di branca sinistra e chiusura dell'appendice atriale sinistra in base alla situazione reale del paziente.
Altri nomi:
  • crioablazione;
  • stimolazione del ramo del fascio sinistro;
  • occlusione dell'appendice atriale sinistra;

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 2 anni
La ricorrenza della fibrillazione atriale e il grado di carico della fibrillazione atriale nei pazienti.
2 anni
Insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
Grado di insufficienza cardiaca (incluso EF%, punteggio NYHA, ecc.)
5 anni
Colpo
Lasso di tempo: 5 anni
attacco di ictus (verificare la presenza di un nuovo infarto cerebrale mediante risonanza magnetica)
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sanguinamento
Lasso di tempo: 2 anni
evento di sanguinamento maggiore
2 anni
Eventi MACE cardiovascolari
Lasso di tempo: 5 anni
Eventi MACE cardiovascolari
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: WeiYa Xu, PhD, No. 301 Yanchang Middle Road, Jing'an District, Shanghai, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CONTROL-AF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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