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水平増強のためのコンピュータ誘導対従来の皮質殻技術

2023年2月14日 更新者:Dina Ayman、Future University in Egypt

水平上顎歯槽堤増強のためのコンピュータ誘導対従来の皮質殻技術を使用した水平骨増加の評価

この研究は、コンピュータ誘導の皮質殻骨技術を使用して上顎前部で達成された水平骨増強と、計算された距離による萎縮隆起からの骨殻の固定の精度を評価することを目的としています。従来のプロトコルの理想的な位置での皮質殻は、適切な位置と角度に正確に固定するようにガイドされたことはありませんでした。問題は、提案されたボリューム損失で不十分な距離で固定された場合、将来のインプラント配置のボリュームゲインが完全に不十分になることです。標準的な技術と比較して、より正確に解剖学的構造の損傷と患者の罹患率のリスクを軽減する上で、顎の採取手順中のCAD / CAMサージカルガイドの有効性。 このトライアルとフリーハンドの従来の皮質殻骨技術はどちらも結合領域 (あご) から採取されます。

調査の概要

詳細な説明

抜歯は重度の虫歯、歯周病、外傷などのさまざまな原因による可能性がありますが、ウォルフの法則 (Wolff, 1892) によれば、歯の喪失の後には常に咀嚼力の喪失と歯槽骨への筋肉刺激が続きます。機械的刺激が失われると、骨量が減少します。

水平上顎歯槽骨萎縮を管理するために、いくつかの外科的プロトコルが使用されてきました。たとえば、作成されたスペースを埋めるかどうかにかかわらず、骨分割および骨拡張技術、オンレー骨移植、吸収性または非吸収性膜を使用した誘導骨再生、骨延長、および殻骨です。薄い皮質骨の殻を使用して萎縮した尾根を再形成し、粒子状の骨移植片を保護するブロック技術。

この技術の人気にもかかわらず、通常は高度な外科的技術、長時間の術中時間が必要であり、残念ながらいくつかの技術的な欠点があります。 重要な重要な構造への損傷につながる可能性のある骨採取中の解剖学的ガイダンスの欠如や、固定中のガイダンスの欠如などは、シェルの不適切な配置、傾斜、または回転につながる可能性があり、シェルと不十分な尾根の間に望ましくない距離を残す可能性さえあります

コーンビーム コンピューター断層撮影 (CBCT)、患者データ取得用の口腔内および口腔外スキャナー、臨床診療における完全なデジタル ワークフローの使用が増加するにつれて、歯科医療の標準治療になりつつあります。 将来のインプラント埋入の準備としての骨増強について。 コンピュータ支援手術は、臨床医が確実で正確な治療計画を立てることを可能にする革新です。 また、フライス加工または 3D 印刷法により、手術用テンプレートの製造にさまざまな技術を使用できます。

この研究は、正確な移植片の採取と位置決めを可能にし、術中時間とこの手順に関連する合併症を最小限に抑えるために、患者固有の外科用ガイドを使用してそのような技術を完全にデジタル化することを目的としています

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • future university in Egypt, faculty of dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身状態のない患者。
  • 外側の頬側皮質から外側の口蓋皮質までの距離が 4 mm 未満である水平欠損歯槽堤を伴う無歯顎前上顎骨。
  • 意欲の高い患者は、インフォームドコンセントを得て、外科的処置とフォローアップを喜んで行います。

除外基準:

  • 骨内病変(例: 嚢胞) または骨切り術の治癒を遅らせる可能性のある感染症 (膿瘍など)。
  • 医学的に危険にさらされた患者。
  • 非協力的な患者。
  • 骨の治癒を損なう病気や薬を服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンピューター誘導自家皮質殻法を用いた上顎前骨増強術。
患者固有のガイドを使用して、別の患者固有のポジショニング ガイドを使用して、別の患者固有のポジショニング ガイドを使用して、(前方の水平に萎縮した上顎骨) レシピエント サイトにも準備および配置された顎皮質殻を採取しました。
患者固有のサージカルガイドを使用して顎から骨皮質殻を採取し、別の患者固有のサージカルガイドを使用して萎縮した上顎前部領域に固定します
アクティブコンパレータ:フリーハンド自家皮質シェル技術を使用した前上顎骨増強。
水平に萎縮した前上顎骨は皮質殻技術で増強され、骨は患者固有のガイドなしで顎から採取されました。
コーティカル シェル テクニックの従来のプロトコルを使用した水平欠損前上顎骨の増強

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽堤水平正味骨増加
時間枠:4ヶ月
増強後の欠損した歯槽堤の体積変化
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科手術の精度
時間枠:術後すぐ
計画に対する術後直後の CBCT スキャンの重ね合わせに応じて
術後すぐ
術中時間
時間枠:手術時
手術時間
手術時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月13日

一次修了 (実際)

2022年8月20日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月27日

最初の投稿 (実際)

2022年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月14日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FUE.REC (23)\11-2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは、妥当な要求に応じて対応する著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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