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수평 확대를 위한 컴퓨터 유도 대 기존 피질 쉘 기술

2023년 2월 14일 업데이트: Dina Ayman, Future University in Egypt

수평 상악 치조 능선 확대를 위한 컴퓨터 유도 대 기존 피질 쉘 기술을 사용한 수평 골 이득 평가

본 연구의 목적은 컴퓨터 유도 피질 쉘 뼈 기법을 사용하여 전치부에서 달성된 수평 골 확대와 위축 융기부로부터 계산된 거리만큼 뼈 쉘의 고정 정확도를 평가하는 것입니다. 기존의 프로토콜에서 이상적인 위치에 있는 피질 껍질은 적절한 위치와 각도에 정확하게 고정되도록 안내되지 않았습니다. 문제는 제안된 부피 손실로 불충분한 거리로 고정되면 향후 임플란트 식립을 위한 부피 증가가 완전히 불충분하게 된다는 것입니다. 표준 기술에 비해 더 정확하게 해부학적 구조 손상 및 환자 이환율의 위험을 줄이는 턱 수확 절차 중 CAD/CAM 수술 가이드의 효능. 이 시험은 결합 부위(턱)에서 채취한 자유 수작업 기존 피질 쉘 뼈 기법과 비교한 것입니다.

연구 개요

상세 설명

발치는 원인이 무엇이든 간에 심한 충치, 치주질환, 외상 등 다양한 원인에 의해 발생할 수 있는데, 그 이유가 무엇이든 간에 치아 상실은 항상 저작력의 상실과 치조골에 대한 근육 자극이 뒤따르므로 Wolff의 법칙에 따라(Wolff, 1892) 기계적 자극의 상실에 이어 골량의 감소가 뒤따릅니다.

생성된 공간을 채우거나 채우지 않은 뼈 분할 및 뼈 확장 기술, 온레이 뼈 이식, 흡수성 또는 비흡수성 막을 사용한 유도 뼈 재생, 신연 골 형성 및 쉘 뼈와 같은 수평 상악 치조골 위축을 관리하기 위해 여러 수술 프로토콜이 사용되었습니다. 얇은 피질골 껍질을 사용하여 위축된 능선을 재구성하고 미립자 뼈 이식편을 보호하는 블록 기술.

이 기술의 인기에도 불구하고 일반적으로 높은 수술 기술과 긴 수술 시간이 필요하며 불행히도 몇 가지 기술적 단점이 있습니다. 뼈를 채취하는 동안 해부학적 안내가 부족하여 중요한 중요한 구조에 손상을 줄 수 있고 고정하는 동안 안내가 부족하면 껍질이 부적절하게 배치, 기울어지거나 회전하거나 심지어 껍질과 결함이 있는 능선 사이에 바람직하지 않은 거리가 남을 수 있습니다.

CBCT(cone-beam computed tomography)의 사용이 증가함에 따라 환자 데이터 수집을 위한 구강 내 및 외부 스캐너, 임상 실습에서 완벽한 디지털 워크플로가 빠르게 치과 치료의 표준이 되고 있습니다. 향후 임플란트 식립을 위한 준비로 뼈 확대에 관하여. 컴퓨터 보조 수술은 임상의가 확실하고 정확한 치료 계획을 세울 수 있게 해주는 혁신이었습니다. 또한 밀링 또는 3D 프린팅 방법을 사용하면 수술 템플릿 제작을 위한 다양한 기술을 사용할 수 있습니다.

본 연구는 환자별 수술 가이드를 사용하여 이러한 기술을 완전히 디지털화하여 정확한 이식편 수확 및 위치 지정을 허용하고 이 절차와 관련된 수술 시간 및 합병증을 최소화하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • future university in Egypt, faculty of dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 상태가 없는 환자.
  • 외측 협측 피질에서 외측 구개 피질까지 측정한 길이가 4mm 미만인 수평 결함 치조 융기가 있는 무치악 전치부 상악골.
  • 의욕이 높은 환자는 정보에 입각한 동의 하에 수술 절차 및 후속 조치를 기꺼이 받아들입니다.

제외 기준:

  • 골내 병변(예: 낭종) 또는 절골술 치유를 지연시킬 수 있는 감염(예: 농양).
  • 의학적으로 손상된 환자.
  • 비협조적인 환자.
  • 뼈 치유를 방해하는 질병이 있거나 약물을 복용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 유도 자가 피질 쉘 기법을 이용한 전치부 상악골 확대술.
환자별 가이드를 사용하여 다른 환자별 위치 지정 가이드를 사용하여 (전방 수평으로 위축된 상악골) 수혜자 부위에 준비 및 위치된 턱 피질 껍질을 채취했습니다.
환자별 수술 가이드를 사용하여 턱에서 뼈 피질 껍질을 채취하고 다른 환자별 수술 가이드를 사용하여 위축된 상악 전치부에 고정
활성 비교기: 프리핸드 자가 피질 쉘 기법을 이용한 상악 전치골 확대술.
수평으로 위축된 상악 전치부는 피질 쉘 기술로 보강되었습니다. 뼈는 환자별 가이드 없이 턱에서 채취되었습니다.
피질 쉘 기법의 기존 프로토콜을 사용한 수평 결함 전치부 상악골의 확대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치조 능선 수평 순 골 이득
기간: 4개월
확대 후 부족한 치조 능선의 체적 변화
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 정확도
기간: 수술 직후
계획에 대한 즉각적인 수술 후 CBCT 스캔 사이의 중첩에 따라
수술 직후
작업 시간
기간: 수술 시
수술 기간
수술 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FUE.REC (23)\11-2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합리적인 요청에 따라 해당 작성자가 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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