- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05311332
수평 확대를 위한 컴퓨터 유도 대 기존 피질 쉘 기술
수평 상악 치조 능선 확대를 위한 컴퓨터 유도 대 기존 피질 쉘 기술을 사용한 수평 골 이득 평가
연구 개요
상태
상세 설명
발치는 원인이 무엇이든 간에 심한 충치, 치주질환, 외상 등 다양한 원인에 의해 발생할 수 있는데, 그 이유가 무엇이든 간에 치아 상실은 항상 저작력의 상실과 치조골에 대한 근육 자극이 뒤따르므로 Wolff의 법칙에 따라(Wolff, 1892) 기계적 자극의 상실에 이어 골량의 감소가 뒤따릅니다.
생성된 공간을 채우거나 채우지 않은 뼈 분할 및 뼈 확장 기술, 온레이 뼈 이식, 흡수성 또는 비흡수성 막을 사용한 유도 뼈 재생, 신연 골 형성 및 쉘 뼈와 같은 수평 상악 치조골 위축을 관리하기 위해 여러 수술 프로토콜이 사용되었습니다. 얇은 피질골 껍질을 사용하여 위축된 능선을 재구성하고 미립자 뼈 이식편을 보호하는 블록 기술.
이 기술의 인기에도 불구하고 일반적으로 높은 수술 기술과 긴 수술 시간이 필요하며 불행히도 몇 가지 기술적 단점이 있습니다. 뼈를 채취하는 동안 해부학적 안내가 부족하여 중요한 중요한 구조에 손상을 줄 수 있고 고정하는 동안 안내가 부족하면 껍질이 부적절하게 배치, 기울어지거나 회전하거나 심지어 껍질과 결함이 있는 능선 사이에 바람직하지 않은 거리가 남을 수 있습니다.
CBCT(cone-beam computed tomography)의 사용이 증가함에 따라 환자 데이터 수집을 위한 구강 내 및 외부 스캐너, 임상 실습에서 완벽한 디지털 워크플로가 빠르게 치과 치료의 표준이 되고 있습니다. 향후 임플란트 식립을 위한 준비로 뼈 확대에 관하여. 컴퓨터 보조 수술은 임상의가 확실하고 정확한 치료 계획을 세울 수 있게 해주는 혁신이었습니다. 또한 밀링 또는 3D 프린팅 방법을 사용하면 수술 템플릿 제작을 위한 다양한 기술을 사용할 수 있습니다.
본 연구는 환자별 수술 가이드를 사용하여 이러한 기술을 완전히 디지털화하여 정확한 이식편 수확 및 위치 지정을 허용하고 이 절차와 관련된 수술 시간 및 합병증을 최소화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- future university in Egypt, faculty of dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 상태가 없는 환자.
- 외측 협측 피질에서 외측 구개 피질까지 측정한 길이가 4mm 미만인 수평 결함 치조 융기가 있는 무치악 전치부 상악골.
- 의욕이 높은 환자는 정보에 입각한 동의 하에 수술 절차 및 후속 조치를 기꺼이 받아들입니다.
제외 기준:
- 골내 병변(예: 낭종) 또는 절골술 치유를 지연시킬 수 있는 감염(예: 농양).
- 의학적으로 손상된 환자.
- 비협조적인 환자.
- 뼈 치유를 방해하는 질병이 있거나 약물을 복용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 유도 자가 피질 쉘 기법을 이용한 전치부 상악골 확대술.
환자별 가이드를 사용하여 다른 환자별 위치 지정 가이드를 사용하여 (전방 수평으로 위축된 상악골) 수혜자 부위에 준비 및 위치된 턱 피질 껍질을 채취했습니다.
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환자별 수술 가이드를 사용하여 턱에서 뼈 피질 껍질을 채취하고 다른 환자별 수술 가이드를 사용하여 위축된 상악 전치부에 고정
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활성 비교기: 프리핸드 자가 피질 쉘 기법을 이용한 상악 전치골 확대술.
수평으로 위축된 상악 전치부는 피질 쉘 기술로 보강되었습니다. 뼈는 환자별 가이드 없이 턱에서 채취되었습니다.
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피질 쉘 기법의 기존 프로토콜을 사용한 수평 결함 전치부 상악골의 확대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조 능선 수평 순 골 이득
기간: 4개월
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확대 후 부족한 치조 능선의 체적 변화
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 정확도
기간: 수술 직후
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계획에 대한 즉각적인 수술 후 CBCT 스캔 사이의 중첩에 따라
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수술 직후
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작업 시간
기간: 수술 시
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수술 기간
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수술 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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