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Computergeführte vs. konventionelle Cortical Shell-Technik für die horizontale Augmentation

14. Februar 2023 aktualisiert von: Dina Ayman, Future University in Egypt

Bewertung des horizontalen Knochenzuwachses unter Verwendung der computergesteuerten vs. konventionellen Kortikalisschalentechnik für die horizontale Augmentation des Alveolarkamms im Oberkiefer

Diese Studie zielt darauf ab, die horizontale Knochenaugmentation zu bewerten, die am vorderen Oberkiefer unter Verwendung der computergesteuerten Kortikalisschalenknochentechnik und der Genauigkeit der Fixierung der Knochenschale vom atrophischen Kamm entfernt um einen berechneten Abstand erreicht wird, was für unerfahrene Chirurgen immer ein schwieriger Schritt ist, um a Kortikalis an der idealen Position im konventionellen Protokoll wurde nie geführt, dass sie genau an der richtigen Position und Angulation fixiert wird. Das Problem ist, wenn sie mit unzureichendem Abstand fixiert wird und der vorgeschlagene Volumenverlust zu einem völlig unzureichenden Volumengewinn führt, um die zukünftige Implantatinsertion ebenfalls zu bewerten die Wirksamkeit der CAD/CAM-Bohrschablone bei Kinnentnahmeverfahren bei der Reduzierung des Risikos von anatomischen Strukturschäden und Patientenmorbidität mit größerer Genauigkeit im Vergleich zur Standardtechnik. dieser Versuch im Vergleich zur konventionellen kortikalen Schalenknochen-Freihandtechnik, die beide aus dem Symphysenbereich (Kinn) entnommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Zahnextraktion kann auf eine Vielzahl von Ursachen zurückzuführen sein, wie z. B. stark verfallene, parodontale Erkrankungen und Traumata, was auch immer der Grund ist, auf Zahnverlust folgt immer ein Verlust der Kaukraft und Muskelstimulation des Alveolarknochens, so dass gemäß Wolffs Gesetz (Wolff, 1892) Auf den Verlust der mechanischen Stimulation folgt die Verringerung der Knochenmasse.

Zur Behandlung der horizontalen alveolaren Knochenatrophie des Oberkiefers wurden mehrere chirurgische Protokolle verwendet, wie z Blocktechnik, bei der eine dünne kortikale Knochenhülle verwendet wird, um den atrophierten Kamm neu zu formen und das partikuläre Knochentransplantat zu schützen.

Trotz der Popularität dieser Technik erfordert sie in der Regel hohe chirurgische Fähigkeiten, verlängerte intraoperative Zeit und hat leider einige technische Nachteile. Beispielsweise kann ein Mangel an anatomischer Führung während der Knochenentnahme, was zu einer Verletzung der wichtigen Vitalstruktur führen kann, und ein Mangel an Führung während der Fixierung zu einer falsch positionierten, geneigten oder gedrehten Schale oder sogar zu einem unerwünschten Abstand zwischen der Schale und einem mangelhaften Kamm führen

Mit der zunehmenden Verwendung von Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT), intra- und extraoralen Scannern für die Patientendatenerfassung und vollständig digitalen Arbeitsabläufen in der klinischen Praxis wird sie schnell zum Behandlungsstandard in der Zahnmedizin. In Bezug auf den Knochenaufbau als Vorbereitung für die zukünftige Implantatinsertion. Die computergestützte Chirurgie ist eine Innovation, die Ärzten eine solide und genaue Behandlungsplanung ermöglicht. Auch Fräs- oder 3D-Druckverfahren ermöglichen variable Techniken zur Herstellung von OP-Schablonen.

Diese Studie zielt darauf ab, eine solche Technik unter Verwendung patientenspezifischer chirurgischer Führungen vollständig zu digitalisieren, um eine genaue Transplantatentnahme und -positionierung zu ermöglichen und die intraoperative Zeit und Komplikationen im Zusammenhang mit diesem Verfahren zu minimieren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • future university in Egypt, faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient frei von systemischen Erkrankungen.
  • Zahnloser vorderer Oberkiefer mit einem horizontalen mangelhaften Alveolarkamm, der weniger als 4 mm beträgt, gemessen von der äußeren bukkalen Kortikalis zur äußeren palatinalen Kortikalis.
  • Hochmotivierte Patienten sind bereit für den chirurgischen Eingriff und die Nachsorge mit informierter Zustimmung.

Ausschlusskriterien:

  • Intraossäre Läsionen (z. Zysten) oder Infektionen (z. B. Abszess), die die Heilung der Osteotomie verzögern können.
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
  • Unkooperative Patienten.
  • Patienten mit Krankheiten oder Einnahme von Medikamenten, die die Knochenheilung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Augmentation des vorderen Oberkieferknochens unter Verwendung der computergesteuerten Technik der autogenen Kortikalisschale.
Eine patientenspezifische Führung wurde verwendet, um eine kortikale Kinnschale zu entnehmen, die ebenfalls präpariert und unter Verwendung einer anderen patientenspezifischen Positionierungsführung an der Empfängerstelle (anteriorer horizontal atrophierter Oberkiefer) positioniert wurde.
Verfahren: Augmentation eines horizontal defizitären vorderen Oberkiefers mit einer kortikalen Schale, die von einem Kinn entnommen wird, wobei eine patientenspezifische chirurgische Führung verwendet wird, die dann mit einer anderen Führung positioniert wird
Verwendung einer patientenspezifischen Bohrschablone zur Entnahme der kortikalen Knochenschale vom Kinn und einer anderen patientenspezifischen Bohrschablone zur Fixierung im atrophierten Oberkiefer-Frontzahnbereich
Aktiver Komparator: Augmentation des vorderen Oberkieferknochens unter Verwendung der autogenen kortikalen Schalentechnik mit freier Hand.
der horizontal atrophische vordere Oberkiefer wurde mit einer kortikalen Schalentechnik augmentiert, der Knochen wurde ohne patientenindividuelle Führung vom Kinn entnommen.
Verfahren: Augmentation eines horizontal defizienten vorderen Oberkiefers mit einer von einem Kinn entnommenen kortikalen Schale
Augmentation eines horizontal defizitären vorderen Oberkiefers unter Verwendung des herkömmlichen Protokolls der Kortikalisschalentechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Horizontaler Nettoknochenzuwachs des Alveolarkamms
Zeitfenster: 4 Monate
volumetrische Veränderung des insuffizienten Alveolarkamms nach Augmentation
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
abhängig von der Überlagerung zwischen unmittelbar postoperativem DVT-Scan und Planung
unmittelbar postoperativ
intraoperative Zeit
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
Dauer der Operation
zum Zeitpunkt der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Future University in Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUE.REC (23)\11-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

die Daten werden auf vernünftige Anfrage vom korrespondierenden Autor zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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