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Tecnica guidata da computer rispetto a convenzionale conchiglia corticale per l'aumento orizzontale

14 febbraio 2023 aggiornato da: Dina Ayman, Future University in Egypt

Valutazione del guadagno osseo orizzontale utilizzando la tecnica guidata da computer rispetto alla tecnica convenzionale a conchiglia corticale per l'aumento della cresta alveolare mascellare orizzontale

questo studio mira a valutare l'aumento osseo orizzontale ottenuto nella mascella anteriore utilizzando la tecnica dell'osso corticale a conchiglia guidata da computer e l'accuratezza della fissazione dell'osso a guscio lontano dalla cresta atrofica di una distanza calcolata che è sempre un passaggio impegnativo per i chirurghi inesperti per fissare un guscio corticale nella posizione ideale nel protocollo convenzionale non è mai stato guidato per essere fissato con precisione nella posizione e nell'angolazione corrette il problema è che se fissato con una distanza insufficiente con la perdita di volume proposta porta a un guadagno di volume totalmente insufficiente per il futuro posizionamento dell'impianto anche da valutare l'efficacia della guida chirurgica CAD/CAM durante le procedure di raccolta del mento nel ridurre il rischio di danni alla struttura anatomica e la morbilità del paziente con maggiore accuratezza rispetto alla tecnica standard. questa prova rispetto alla tecnica tradizionale dell'osso corticale a mano libera, entrambi prelevati dall'area della sinfisi (mento).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'estrazione del dente può essere dovuta a una varietà di cause come una grave carie, una malattia parodontale e un trauma qualunque sia la ragione per cui la perdita del dente è sempre seguita dalla perdita della forza masticatoria e dalla stimolazione muscolare dell'osso alveolare secondo la legge di Wolff (Wolff, 1892) la perdita di stimolazione meccanica è seguita dalla riduzione della massa ossea.

Sono stati utilizzati diversi protocolli chirurgici per gestire l'atrofia ossea alveolare mascellare orizzontale come tecniche di spaccatura ossea e diffusione ossea con o senza riempimento dello spazio creato, innesto osseo onlay, rigenerazione ossea guidata utilizzando membrane riassorbibili o non riassorbibili, osteogenesi di distrazione e shell bone tecnica a blocco che utilizza un sottile guscio osseo corticale per rimodellare la cresta atrofizzata e proteggere l'innesto osseo particolato.

Nonostante la popolarità di questa tecnica, di solito richiede elevate capacità chirurgiche, tempi intraoperatori prolungati e purtroppo presenta alcuni inconvenienti tecnici. Come la mancanza di guida anatomica durante il prelievo osseo che può portare a lesioni all'importante struttura vitale e la mancanza di guida durante la fissazione può portare a un guscio posizionato in modo improprio, inclinato o ruotato o persino a lasciare una distanza indesiderata tra il guscio e la cresta carente

Con il crescente utilizzo della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), dello scanner intra ed extraorale per l'acquisizione dei dati del paziente e del flusso di lavoro digitale completo nella pratica clinica, sta rapidamente diventando lo standard di cura in odontoiatria. Per quanto riguarda l'aumento osseo come preparazione per il futuro posizionamento dell'impianto. la chirurgia assistita da computer è stata un'innovazione che consente ai medici di avere una pianificazione del trattamento solida e accurata. Inoltre, i metodi di fresatura o stampa 3D consentono tecniche variabili per la fabbricazione di mascherine chirurgiche.

Questo studio mira a digitalizzare completamente tale tecnica utilizzando guide chirurgiche specifiche del paziente per consentire un accurato prelievo e posizionamento dell'innesto e per ridurre al minimo il tempo intraoperatorio e le complicanze associate a questa procedura

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • future university in Egypt, faculty of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente libero da qualsiasi condizione sistemica.
  • Mascella anteriore edentula con una cresta alveolare carente orizzontale inferiore a 4 mm misurata dalle cortecce vestibolari esterne alle cortecce palatali esterne.
  • I pazienti altamente motivati ​​sono disponibili per la procedura chirurgica e il follow-up, con consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • lesioni intraossee (es. cisti) o infezioni (ad es. ascessi) che possono ritardare la guarigione dell'osteotomia.
  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
  • Pazienti poco collaborativi.
  • Pazienti con qualsiasi malattia o che assumono farmaci che compromettono la guarigione ossea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aumento dell'osso mascellare anteriore utilizzando la tecnica della conchiglia corticale autogena computer guidata.
è stata utilizzata una guida specifica per il paziente per prelevare un guscio corticale del mento che è stato anche preparato e posizionato nel sito ricevente (mascella atrofizzata orizzontalmente anteriore) utilizzando un'altra guida di posizionamento specifica per il paziente.
utilizzando una guida chirurgica specifica per il paziente per prelevare il guscio corticale osseo dal mento e un'altra guida chirurgica specifica per il paziente per fissarla nell'area mascellare anteriore atrofizzata
Comparatore attivo: Aumento dell'osso mascellare anteriore utilizzando la tecnica della conchiglia corticale autogena a mano libera.
la mascella anteriore orizzontalmente atrofica è stata aumentata con una tecnica a conchiglia corticale l'osso è stato prelevato dal mento senza una guida specifica per il paziente.
Aumento della mascella anteriore carente orizzontale utilizzando il protocollo convenzionale della tecnica del guscio corticale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno osseo netto orizzontale della cresta alveolare
Lasso di tempo: 4 mesi
cambiamento volumetrico della cresta alveolare carente dopo l'aumento
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accuratezza della procedura chirurgica
Lasso di tempo: post operatorio immediato
a seconda della sovrapposizione tra la scansione CBCT postoperatoria immediata e la pianificazione
post operatorio immediato
tempo intraoperatorio
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
durata dell'intervento chirurgico
al momento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUE.REC (23)\11-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

i dati saranno disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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