- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05311332
Tecnica guidata da computer rispetto a convenzionale conchiglia corticale per l'aumento orizzontale
Valutazione del guadagno osseo orizzontale utilizzando la tecnica guidata da computer rispetto alla tecnica convenzionale a conchiglia corticale per l'aumento della cresta alveolare mascellare orizzontale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Procedura: Aumento della mascella anteriore orizzontale carente con un guscio corticale prelevato da un mento utilizzando una guida chirurgica specifica per il paziente, quindi posizionata con un'altra guida
- Procedura: Aumento della mascella anteriore carente orizzontale con un guscio corticale prelevato da un mento
Descrizione dettagliata
L'estrazione del dente può essere dovuta a una varietà di cause come una grave carie, una malattia parodontale e un trauma qualunque sia la ragione per cui la perdita del dente è sempre seguita dalla perdita della forza masticatoria e dalla stimolazione muscolare dell'osso alveolare secondo la legge di Wolff (Wolff, 1892) la perdita di stimolazione meccanica è seguita dalla riduzione della massa ossea.
Sono stati utilizzati diversi protocolli chirurgici per gestire l'atrofia ossea alveolare mascellare orizzontale come tecniche di spaccatura ossea e diffusione ossea con o senza riempimento dello spazio creato, innesto osseo onlay, rigenerazione ossea guidata utilizzando membrane riassorbibili o non riassorbibili, osteogenesi di distrazione e shell bone tecnica a blocco che utilizza un sottile guscio osseo corticale per rimodellare la cresta atrofizzata e proteggere l'innesto osseo particolato.
Nonostante la popolarità di questa tecnica, di solito richiede elevate capacità chirurgiche, tempi intraoperatori prolungati e purtroppo presenta alcuni inconvenienti tecnici. Come la mancanza di guida anatomica durante il prelievo osseo che può portare a lesioni all'importante struttura vitale e la mancanza di guida durante la fissazione può portare a un guscio posizionato in modo improprio, inclinato o ruotato o persino a lasciare una distanza indesiderata tra il guscio e la cresta carente
Con il crescente utilizzo della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), dello scanner intra ed extraorale per l'acquisizione dei dati del paziente e del flusso di lavoro digitale completo nella pratica clinica, sta rapidamente diventando lo standard di cura in odontoiatria. Per quanto riguarda l'aumento osseo come preparazione per il futuro posizionamento dell'impianto. la chirurgia assistita da computer è stata un'innovazione che consente ai medici di avere una pianificazione del trattamento solida e accurata. Inoltre, i metodi di fresatura o stampa 3D consentono tecniche variabili per la fabbricazione di mascherine chirurgiche.
Questo studio mira a digitalizzare completamente tale tecnica utilizzando guide chirurgiche specifiche del paziente per consentire un accurato prelievo e posizionamento dell'innesto e per ridurre al minimo il tempo intraoperatorio e le complicanze associate a questa procedura
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- future university in Egypt, faculty of dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente libero da qualsiasi condizione sistemica.
- Mascella anteriore edentula con una cresta alveolare carente orizzontale inferiore a 4 mm misurata dalle cortecce vestibolari esterne alle cortecce palatali esterne.
- I pazienti altamente motivati sono disponibili per la procedura chirurgica e il follow-up, con consenso informato.
Criteri di esclusione:
- lesioni intraossee (es. cisti) o infezioni (ad es. ascessi) che possono ritardare la guarigione dell'osteotomia.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- Pazienti poco collaborativi.
- Pazienti con qualsiasi malattia o che assumono farmaci che compromettono la guarigione ossea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aumento dell'osso mascellare anteriore utilizzando la tecnica della conchiglia corticale autogena computer guidata.
è stata utilizzata una guida specifica per il paziente per prelevare un guscio corticale del mento che è stato anche preparato e posizionato nel sito ricevente (mascella atrofizzata orizzontalmente anteriore) utilizzando un'altra guida di posizionamento specifica per il paziente.
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utilizzando una guida chirurgica specifica per il paziente per prelevare il guscio corticale osseo dal mento e un'altra guida chirurgica specifica per il paziente per fissarla nell'area mascellare anteriore atrofizzata
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Comparatore attivo: Aumento dell'osso mascellare anteriore utilizzando la tecnica della conchiglia corticale autogena a mano libera.
la mascella anteriore orizzontalmente atrofica è stata aumentata con una tecnica a conchiglia corticale l'osso è stato prelevato dal mento senza una guida specifica per il paziente.
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Aumento della mascella anteriore carente orizzontale utilizzando il protocollo convenzionale della tecnica del guscio corticale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guadagno osseo netto orizzontale della cresta alveolare
Lasso di tempo: 4 mesi
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cambiamento volumetrico della cresta alveolare carente dopo l'aumento
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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accuratezza della procedura chirurgica
Lasso di tempo: post operatorio immediato
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a seconda della sovrapposizione tra la scansione CBCT postoperatoria immediata e la pianificazione
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post operatorio immediato
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tempo intraoperatorio
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
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durata dell'intervento chirurgico
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al momento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUE.REC (23)\11-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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