Sterowana komputerowo a konwencjonalna technika powłoki korowej do augmentacji poziomej
Ocena poziomego wzmocnienia kości za pomocą sterowanej komputerowo w porównaniu z konwencjonalną techniką powłoki korowej do poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego szczęki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Augmentacja poziomego ubytku szczęki przedniej za pomocą skorupy korowej pobranej z podbródka za pomocą specyficznego dla pacjenta szablonu chirurgicznego, a następnie ustawionego za pomocą innego szablonu
- Procedura: Augmentacja poziomego ubytku przedniej szczęki za pomocą skorupy korowej pobranej z podbródka
Szczegółowy opis
Ekstrakcja zęba może być spowodowana różnymi przyczynami, takimi jak poważnie próchnica, choroba przyzębia i uraz niezależnie od przyczyny utraty zęba, po której zawsze następuje utrata siły żucia i stymulacji mięśni kości wyrostka zębodołowego, więc zgodnie z prawem Wolffa (Wolff, 1892) po utracie stymulacji mechanicznej następuje redukcja masy kostnej.
Do zarządzania poziomą atrofią kości wyrostka zębodołowego szczęki stosowano kilka protokołów chirurgicznych, takich jak rozszczepianie kości i techniki rozszerzania kości z wypełnieniem utworzonej przestrzeni lub bez, przeszczep kości nakładkowej, sterowana regeneracja kości przy użyciu błony resorbowalnej lub nieresorbowalnej, osteogeneza dystrakcyjna i kość skorupowa technikę blokową, która wykorzystuje cienką skorupę kości korowej do zmiany kształtu zanikłego grzbietu i ochrony drobnoziarnistego przeszczepu kostnego.
Mimo popularności tej techniki wymaga ona zwykle wysokich umiejętności chirurgicznych, długiego czasu śródoperacyjnego i niestety ma pewne wady techniczne. Takie jak brak anatomicznego prowadzenia podczas pobierania kości, co może prowadzić do urazu ważnej dla życia struktury, oraz brak prowadzenia podczas mocowania może prowadzić do nieprawidłowego ustawienia, przechylenia lub obrócenia skorupy lub nawet pozostawienia niepożądanej odległości między skorupą a wadliwym grzbietem
Wraz z rosnącym wykorzystaniem tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT), wewnątrzustnego i zewnątrzustnego skanera do pozyskiwania danych pacjentów oraz kompletnego cyfrowego przepływu pracy w praktyce klinicznej, szybko staje się ona standardem opieki w stomatologii. Odnośnie augmentacji kości jako przygotowania do przyszłego wszczepienia implantu. Chirurgia wspomagana komputerowo jest innowacją, która umożliwia klinicystom dokładne i dokładne planowanie leczenia. Ponadto metody frezowania lub drukowania 3D umożliwiają różne techniki wytwarzania szablonów chirurgicznych.
To badanie ma na celu pełną cyfryzację takiej techniki przy użyciu szablonów chirurgicznych dostosowanych do pacjenta, aby umożliwić dokładne pobieranie i pozycjonowanie przeszczepu oraz zminimalizować czas śródoperacyjny i powikłania związane z tą procedurą
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- future university in Egypt, faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent wolny od jakichkolwiek schorzeń ogólnoustrojowych.
- Bezzębna przednia szczęka z poziomym ubytkiem wyrostka zębodołowego, który jest mniejszy niż 4 mm mierzony od zewnętrznej kory policzkowej do zewnętrznej kory podniebiennej.
- Wysoce zmotywowani pacjenci wyrażają chęć poddania się zabiegowi chirurgicznemu i obserwacji za świadomą zgodą.
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany wewnątrzkostne (np. Torbiele) lub infekcje (np. ropień), które mogą opóźnić gojenie się osteotomii.
- Pacjenci z problemami medycznymi.
- Pacjenci niechętni do współpracy.
- Pacjenci z jakimikolwiek chorobami lub przyjmujący jakiekolwiek leki, które utrudniają gojenie się kości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Augmentacja przedniej części kości szczęki za pomocą sterowanej komputerowo autogennej powłoki korowej.
Specyficzny dla pacjenta przewodnik został użyty do pobrania skorupy korowej podbródka, którą również przygotowano i ustawiono w miejscu biorczym (przednia pozioma atrofia szczęki) przy użyciu innego specyficznego dla pacjenta przewodnika pozycjonującego.
|
użycie szablonu chirurgicznego dostosowanego do pacjenta w celu pobrania skorupy korowej kości z podbródka i innego szablonu chirurgicznego dostosowanego do pacjenta w celu zamocowania go w zanikowym przednim obszarze szczęki
|
|
Aktywny komparator: Augmentacja przedniej kości szczęki techniką autogennej powłoki korowej z wolnej ręki.
poziomo atroficzna przednia szczęka została augmentowana techniką skorupy korowej, kość została pobrana z podbródka bez przewodnika specyficznego dla pacjenta.
|
Augmentacja przedniego odcinka szczęki z niedoborem poziomym przy użyciu konwencjonalnego protokołu techniki powłoki korowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy przyrost kości netto wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
zmiana objętości ubytku wyrostka zębodołowego po augmentacji
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: natychmiast po zabiegu
|
w zależności od nałożenia natychmiastowego pooperacyjnego skanu CBCT na planowanie
|
natychmiast po zabiegu
|
|
czas śródoperacyjny
Ramy czasowe: w czasie operacji
|
czas trwania operacji
|
w czasie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUE.REC (23)\11-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .