- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05311332
Técnica de capa cortical convencional versus guiada por computadora para el aumento horizontal
Evaluación de la ganancia ósea horizontal usando la técnica de capa cortical convencional versus guiada por computadora para el aumento horizontal de la cresta alveolar maxilar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Aumento de maxilar anterior deficiente horizontal con una cubierta cortical extraída de un mentón utilizando una guía quirúrgica específica del paciente y luego colocada con otra guía
- Procedimiento: Aumento de maxilar anterior horizontal deficiente con una capa cortical extraída de un mentón
Descripción detallada
La extracción de un diente puede deberse a una variedad de causas, como caries graves, enfermedad periodontal y trauma, cualquiera que sea la razón, la pérdida del diente siempre es seguida por la pérdida de la fuerza masticatoria y la estimulación muscular del hueso alveolar, de acuerdo con la Ley de Wolff (Wolff, 1892) la pérdida de estimulación mecánica es seguida por la reducción de la masa ósea.
Se han utilizado varios protocolos quirúrgicos para manejar la atrofia ósea alveolar maxilar horizontal, como técnicas de división ósea y separación ósea con o sin relleno del espacio creado, injerto óseo onlay, regeneración ósea guiada con membrana reabsorbible o no reabsorbible, osteogénesis por distracción y hueso de caparazón. técnica de bloqueo que utiliza una capa delgada de hueso cortical para remodelar la cresta atrofiada y proteger el injerto óseo particulado.
A pesar de la popularidad de esta técnica, por lo general requiere habilidades quirúrgicas elevadas, un tiempo intraoperatorio prolongado y, lamentablemente, tiene algunos inconvenientes técnicos. Por ejemplo, la falta de guía anatómica durante la obtención del hueso, lo que puede provocar lesiones en la estructura vital importante, y la falta de guía durante la fijación puede conducir a una posición incorrecta, inclinación o rotación de la cubierta o incluso dejar una distancia no deseada entre la cubierta y la cresta deficiente.
Con el uso cada vez mayor de la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), el escáner intra y extraoral para la adquisición de datos del paciente y el flujo de trabajo digital completo en la práctica clínica, se está convirtiendo rápidamente en el estándar de atención en odontología. Respecto al aumento óseo como preparación para la futura colocación de implantes. La cirugía asistida por computadora ha sido una innovación que permite a los médicos tener una planificación de tratamiento firme y precisa. Además, los métodos de fresado o impresión 3D permiten técnicas variables para la fabricación de plantillas quirúrgicas.
Este estudio tiene como objetivo digitalizar completamente dicha técnica utilizando guías quirúrgicas específicas del paciente para permitir la extracción y el posicionamiento precisos del injerto y minimizar el tiempo intraoperatorio y las complicaciones asociadas con este procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- future university in Egypt, faculty of dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente libre de cualquier condición sistémica.
- Maxilar anterior edéntulo con un reborde alveolar deficiente horizontal de menos de 4 mm medido desde las cortezas bucales externas hasta las cortezas palatinas externas.
- Pacientes altamente motivados están dispuestos al procedimiento quirúrgico y seguimiento, con consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Lesiones intraóseas (ej. quistes) o infecciones (p. ej., abscesos) que pueden retardar la cicatrización de la osteotomía.
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Pacientes que no cooperan.
- Pacientes con alguna enfermedad o tomando algún medicamento que comprometa la cicatrización ósea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aumento de hueso maxilar anterior utilizando la técnica de capa cortical autógena guiada por computadora.
Se usó una guía específica del paciente para recolectar una capa cortical del mentón que también se preparó y colocó en el sitio receptor (maxilar anterior horizontalmente atrofiado) usando otra guía de posicionamiento específica del paciente.
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utilizando una guía quirúrgica específica del paciente para extraer la capa cortical del hueso del mentón y otra guía quirúrgica específica del paciente para fijarla en el área anterior del maxilar atrofiado
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Comparador activo: Aumento óseo del maxilar anterior utilizando la técnica de capa cortical autógena a mano libre.
el maxilar anterior horizontalmente atrófico se aumentó con una técnica de capa cortical; el hueso se extrajo del mentón sin una guía específica para el paciente.
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Aumento de maxilar anterior deficiente horizontal utilizando el protocolo convencional de la técnica de capa cortical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia ósea neta horizontal de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 4 meses
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cambio volumétrico de la cresta alveolar deficiente después del aumento
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión del procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: post operatorio inmediato
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dependiendo de la superposición entre la exploración CBCT postoperatoria inmediata sobre la planificación
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post operatorio inmediato
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tiempo intraoperatorio
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
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duración de la cirugía
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en el momento de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUE.REC (23)\11-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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