Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Técnica de capa cortical convencional versus guiada por computadora para el aumento horizontal

14 de febrero de 2023 actualizado por: Dina Ayman, Future University in Egypt

Evaluación de la ganancia ósea horizontal usando la técnica de capa cortical convencional versus guiada por computadora para el aumento horizontal de la cresta alveolar maxilar

Este estudio tiene como objetivo evaluar el aumento óseo horizontal logrado en el maxilar anterior utilizando la técnica de hueso cortical guiada por computadora y la precisión de la fijación de la capa ósea lejos de la cresta atrófica por una distancia calculada que siempre es un paso desafiante para los cirujanos inexpertos para arreglar un capa cortical en la posición ideal en el protocolo convencional nunca se guió para que se fije con precisión en la posición y angulación adecuadas el problema es que si se fija con una distancia insuficiente con la pérdida de volumen propuesta conduce a una ganancia de volumen totalmente insuficiente para la futura colocación del implante también para evaluar la eficacia de la guía quirúrgica CAD/CAM durante los procedimientos de extracción de mentón para reducir el riesgo de daño a la estructura anatómica y la morbilidad del paciente con más precisión en comparación con la técnica estándar. este ensayo versus la técnica de hueso cortical convencional a manos libres, ambas extraídas del área de la sínfisis (mentón).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La extracción de un diente puede deberse a una variedad de causas, como caries graves, enfermedad periodontal y trauma, cualquiera que sea la razón, la pérdida del diente siempre es seguida por la pérdida de la fuerza masticatoria y la estimulación muscular del hueso alveolar, de acuerdo con la Ley de Wolff (Wolff, 1892) la pérdida de estimulación mecánica es seguida por la reducción de la masa ósea.

Se han utilizado varios protocolos quirúrgicos para manejar la atrofia ósea alveolar maxilar horizontal, como técnicas de división ósea y separación ósea con o sin relleno del espacio creado, injerto óseo onlay, regeneración ósea guiada con membrana reabsorbible o no reabsorbible, osteogénesis por distracción y hueso de caparazón. técnica de bloqueo que utiliza una capa delgada de hueso cortical para remodelar la cresta atrofiada y proteger el injerto óseo particulado.

A pesar de la popularidad de esta técnica, por lo general requiere habilidades quirúrgicas elevadas, un tiempo intraoperatorio prolongado y, lamentablemente, tiene algunos inconvenientes técnicos. Por ejemplo, la falta de guía anatómica durante la obtención del hueso, lo que puede provocar lesiones en la estructura vital importante, y la falta de guía durante la fijación puede conducir a una posición incorrecta, inclinación o rotación de la cubierta o incluso dejar una distancia no deseada entre la cubierta y la cresta deficiente.

Con el uso cada vez mayor de la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), el escáner intra y extraoral para la adquisición de datos del paciente y el flujo de trabajo digital completo en la práctica clínica, se está convirtiendo rápidamente en el estándar de atención en odontología. Respecto al aumento óseo como preparación para la futura colocación de implantes. La cirugía asistida por computadora ha sido una innovación que permite a los médicos tener una planificación de tratamiento firme y precisa. Además, los métodos de fresado o impresión 3D permiten técnicas variables para la fabricación de plantillas quirúrgicas.

Este estudio tiene como objetivo digitalizar completamente dicha técnica utilizando guías quirúrgicas específicas del paciente para permitir la extracción y el posicionamiento precisos del injerto y minimizar el tiempo intraoperatorio y las complicaciones asociadas con este procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • future university in Egypt, faculty of dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente libre de cualquier condición sistémica.
  • Maxilar anterior edéntulo con un reborde alveolar deficiente horizontal de menos de 4 mm medido desde las cortezas bucales externas hasta las cortezas palatinas externas.
  • Pacientes altamente motivados están dispuestos al procedimiento quirúrgico y seguimiento, con consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Lesiones intraóseas (ej. quistes) o infecciones (p. ej., abscesos) que pueden retardar la cicatrización de la osteotomía.
  • Pacientes médicamente comprometidos.
  • Pacientes que no cooperan.
  • Pacientes con alguna enfermedad o tomando algún medicamento que comprometa la cicatrización ósea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aumento de hueso maxilar anterior utilizando la técnica de capa cortical autógena guiada por computadora.
Se usó una guía específica del paciente para recolectar una capa cortical del mentón que también se preparó y colocó en el sitio receptor (maxilar anterior horizontalmente atrofiado) usando otra guía de posicionamiento específica del paciente.
utilizando una guía quirúrgica específica del paciente para extraer la capa cortical del hueso del mentón y otra guía quirúrgica específica del paciente para fijarla en el área anterior del maxilar atrofiado
Comparador activo: Aumento óseo del maxilar anterior utilizando la técnica de capa cortical autógena a mano libre.
el maxilar anterior horizontalmente atrófico se aumentó con una técnica de capa cortical; el hueso se extrajo del mentón sin una guía específica para el paciente.
Aumento de maxilar anterior deficiente horizontal utilizando el protocolo convencional de la técnica de capa cortical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganancia ósea neta horizontal de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 4 meses
cambio volumétrico de la cresta alveolar deficiente después del aumento
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión del procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: post operatorio inmediato
dependiendo de la superposición entre la exploración CBCT postoperatoria inmediata sobre la planificación
post operatorio inmediato
tiempo intraoperatorio
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
duración de la cirugía
en el momento de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FUE.REC (23)\11-2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

los datos estarán disponibles del autor correspondiente a petición razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir