- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05311332
Technique de coque corticale guidée par ordinateur vs conventionnelle pour l'augmentation horizontale
Évaluation du gain osseux horizontal à l'aide d'une technique de coque corticale guidée par ordinateur ou conventionnelle pour l'augmentation horizontale de la crête alvéolaire maxillaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Augmentation du maxillaire antérieur déficient horizontal avec une coquille corticale prélevée sur un menton à l'aide d'un guide chirurgical spécifique au patient puis positionné avec un autre guide
- Procédure: Augmentation du maxillaire antérieur déficient horizontal avec une coquille corticale prélevée sur un menton
Description détaillée
L'extraction dentaire peut être due à une variété de causes telles qu'une carie grave, une maladie parodontale et un traumatisme, quelle que soit la raison, la perte de dents est toujours suivie d'une perte de force masticatrice et d'une stimulation musculaire de l'os alvéolaire, conformément à la loi de Wolff (Wolff, 1892) la perte de stimulation mécanique est suivie par la réduction de la masse osseuse.
Plusieurs protocoles chirurgicaux ont été utilisés pour gérer l'atrophie horizontale de l'os alvéolaire maxillaire, tels que les techniques de fractionnement osseux et d'écartement osseux avec ou sans remplissage de l'espace créé, la greffe osseuse en onlay, la régénération osseuse guidée à l'aide d'une membrane résorbable ou non résorbable, l'ostéogenèse par distraction et l'os en coquille. technique de bloc qui utilise une fine coquille osseuse corticale pour remodeler la crête atrophiée et protéger la greffe osseuse particulaire.
Malgré la popularité de cette technique, elle nécessite généralement des compétences chirurgicales élevées, un temps peropératoire prolongé et présente malheureusement certains inconvénients techniques. Tels que le manque de guidage anatomique pendant le prélèvement osseux qui peut entraîner des blessures à la structure vitale importante et le manque de guidage pendant la fixation peut conduire à une coque mal positionnée, inclinée ou tournée ou même laisser une distance indésirable entre la coque et la crête déficiente
Avec l'utilisation croissante de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), des scanners intra et extra-oraux pour l'acquisition des données des patients et du flux de travail numérique complet dans la pratique clinique, il devient rapidement la norme de soins en dentisterie. En ce qui concerne l'augmentation osseuse comme préparation à la future pose d'implants. la chirurgie assistée par ordinateur est une innovation qui permet aux cliniciens d'avoir une planification de traitement ferme et précise. De plus, les méthodes de fraisage ou d'impression 3D permettent des techniques variables pour la fabrication de gabarits chirurgicaux.
Cette étude vise à numériser entièrement cette technique à l'aide de guides chirurgicaux spécifiques au patient afin de permettre une récolte et un positionnement précis du greffon et de minimiser le temps peropératoire et les complications associées à cette procédure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- future university in Egypt, faculty of dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient indemne de toute affection systémique.
- Maxillaire antérieur édenté avec une crête alvéolaire déficiente horizontale inférieure à 4 mm mesurée des cortex buccaux externes aux cortex palatins externes.
- Les patients très motivés acceptent l'intervention chirurgicale et le suivi, avec un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Lésions intra-osseuses (ex. Kystes) ou infections (par exemple abcès) qui peuvent retarder la cicatrisation de l'ostéotomie.
- Patients médicalement compromis.
- Patients peu coopératifs.
- Patients atteints de maladies ou prenant des médicaments compromettant la cicatrisation osseuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Augmentation de l'os maxillaire antérieur à l'aide de la technique de la coque corticale autogène guidée par ordinateur.
un guide spécifique au patient a été utilisé pour prélever une coque corticale du menton qui a également été préparée et positionnée sur le site receveur (maxillaire antérieur horizontalement atrophié) à l'aide d'un autre guide de positionnement spécifique au patient.
|
utiliser un guide chirurgical spécifique au patient pour prélever la coquille corticale osseuse du menton et un autre guide chirurgical spécifique au patient pour le fixer dans la zone antérieure maxillaire atrophiée
|
Comparateur actif: Augmentation osseuse du maxillaire antérieur à l'aide de la technique de la coque corticale autogène à main libre.
le maxillaire antérieur atrophié horizontalement a été augmenté avec une technique de coque corticale l'os a été prélevé du menton sans guide spécifique au patient.
|
Augmentation du maxillaire antérieur déficient horizontal en utilisant le protocole conventionnel de la technique de la coque corticale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gain osseux net horizontal de la crête alvéolaire
Délai: 4 mois
|
changement volumétrique de la crête alvéolaire déficiente après augmentation
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
précision de la procédure chirurgicale
Délai: post opératoire immédiat
|
en fonction de la superposition entre le scanner CBCT postopératoire immédiat et la planification
|
post opératoire immédiat
|
temps intra-opératoire
Délai: au moment de la chirurgie
|
durée de la chirurgie
|
au moment de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUE.REC (23)\11-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .