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Technique de coque corticale guidée par ordinateur vs conventionnelle pour l'augmentation horizontale

14 février 2023 mis à jour par: Dina Ayman, Future University in Egypt

Évaluation du gain osseux horizontal à l'aide d'une technique de coque corticale guidée par ordinateur ou conventionnelle pour l'augmentation horizontale de la crête alvéolaire maxillaire

cette étude vise à évaluer l'augmentation osseuse horizontale réalisée au niveau du maxillaire antérieur à l'aide de la technique de l'os de la coquille corticale guidée par ordinateur et de la précision de la fixation de la coquille osseuse loin de la crête atrophique par une distance calculée, ce qui est toujours une étape difficile pour les chirurgiens inexpérimentés. coque corticale à la position idéale dans le protocole conventionnel, elle n'a jamais été guidée pour être fixée avec précision à la position et à l'angulation appropriées, le problème est que si elle est fixée avec une distance insuffisante avec la perte de volume proposée, cela conduit à un gain de volume totalement insuffisant pour le placement futur de l'implant également à évaluer l'efficacité du guide chirurgical CAD/CAM lors des procédures de prélèvement du menton pour réduire le risque de lésions de la structure anatomique et la morbidité des patients avec plus de précision par rapport à la technique standard. cet essai par rapport à la technique conventionnelle d'os de coquille corticale à main levée, tous deux prélevés dans la zone de la symphyse (menton).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'extraction dentaire peut être due à une variété de causes telles qu'une carie grave, une maladie parodontale et un traumatisme, quelle que soit la raison, la perte de dents est toujours suivie d'une perte de force masticatrice et d'une stimulation musculaire de l'os alvéolaire, conformément à la loi de Wolff (Wolff, 1892) la perte de stimulation mécanique est suivie par la réduction de la masse osseuse.

Plusieurs protocoles chirurgicaux ont été utilisés pour gérer l'atrophie horizontale de l'os alvéolaire maxillaire, tels que les techniques de fractionnement osseux et d'écartement osseux avec ou sans remplissage de l'espace créé, la greffe osseuse en onlay, la régénération osseuse guidée à l'aide d'une membrane résorbable ou non résorbable, l'ostéogenèse par distraction et l'os en coquille. technique de bloc qui utilise une fine coquille osseuse corticale pour remodeler la crête atrophiée et protéger la greffe osseuse particulaire.

Malgré la popularité de cette technique, elle nécessite généralement des compétences chirurgicales élevées, un temps peropératoire prolongé et présente malheureusement certains inconvénients techniques. Tels que le manque de guidage anatomique pendant le prélèvement osseux qui peut entraîner des blessures à la structure vitale importante et le manque de guidage pendant la fixation peut conduire à une coque mal positionnée, inclinée ou tournée ou même laisser une distance indésirable entre la coque et la crête déficiente

Avec l'utilisation croissante de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), des scanners intra et extra-oraux pour l'acquisition des données des patients et du flux de travail numérique complet dans la pratique clinique, il devient rapidement la norme de soins en dentisterie. En ce qui concerne l'augmentation osseuse comme préparation à la future pose d'implants. la chirurgie assistée par ordinateur est une innovation qui permet aux cliniciens d'avoir une planification de traitement ferme et précise. De plus, les méthodes de fraisage ou d'impression 3D permettent des techniques variables pour la fabrication de gabarits chirurgicaux.

Cette étude vise à numériser entièrement cette technique à l'aide de guides chirurgicaux spécifiques au patient afin de permettre une récolte et un positionnement précis du greffon et de minimiser le temps peropératoire et les complications associées à cette procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • future university in Egypt, faculty of dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient indemne de toute affection systémique.
  • Maxillaire antérieur édenté avec une crête alvéolaire déficiente horizontale inférieure à 4 mm mesurée des cortex buccaux externes aux cortex palatins externes.
  • Les patients très motivés acceptent l'intervention chirurgicale et le suivi, avec un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Lésions intra-osseuses (ex. Kystes) ou infections (par exemple abcès) qui peuvent retarder la cicatrisation de l'ostéotomie.
  • Patients médicalement compromis.
  • Patients peu coopératifs.
  • Patients atteints de maladies ou prenant des médicaments compromettant la cicatrisation osseuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Augmentation de l'os maxillaire antérieur à l'aide de la technique de la coque corticale autogène guidée par ordinateur.
un guide spécifique au patient a été utilisé pour prélever une coque corticale du menton qui a également été préparée et positionnée sur le site receveur (maxillaire antérieur horizontalement atrophié) à l'aide d'un autre guide de positionnement spécifique au patient.
utiliser un guide chirurgical spécifique au patient pour prélever la coquille corticale osseuse du menton et un autre guide chirurgical spécifique au patient pour le fixer dans la zone antérieure maxillaire atrophiée
Comparateur actif: Augmentation osseuse du maxillaire antérieur à l'aide de la technique de la coque corticale autogène à main libre.
le maxillaire antérieur atrophié horizontalement a été augmenté avec une technique de coque corticale l'os a été prélevé du menton sans guide spécifique au patient.
Augmentation du maxillaire antérieur déficient horizontal en utilisant le protocole conventionnel de la technique de la coque corticale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain osseux net horizontal de la crête alvéolaire
Délai: 4 mois
changement volumétrique de la crête alvéolaire déficiente après augmentation
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision de la procédure chirurgicale
Délai: post opératoire immédiat
en fonction de la superposition entre le scanner CBCT postopératoire immédiat et la planification
post opératoire immédiat
temps intra-opératoire
Délai: au moment de la chirurgie
durée de la chirurgie
au moment de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2022

Première publication (Réel)

5 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUE.REC (23)\11-2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

les données seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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