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Técnica de Concha Cortical Guiada por Computador vs. Convencional para Aumento Horizontal

14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Dina Ayman, Future University in Egypt

Avaliação do ganho ósseo horizontal usando técnica de concha cortical guiada por computador versus convencional para aumento horizontal do rebordo alveolar maxilar

este estudo tem como objetivo avaliar o aumento ósseo horizontal obtido na maxila anterior usando a técnica de osso cortical da concha guiada por computador e a precisão da fixação da concha óssea longe da crista atrófica por uma distância calculada, o que é sempre uma etapa desafiadora para cirurgiões inexperientes fixar um concha cortical na posição ideal no protocolo convencional nunca foi guiada para ser fixada com precisão na posição e angulação corretas o problema é se fixada com distância insuficiente com perda de volume proposta leva a ganho de volume totalmente insuficiente para futura colocação de implante também para avaliar a eficácia do guia cirúrgico CAD/CAM durante os procedimentos de extração do queixo na redução do risco de dano à estrutura anatômica e morbidade do paciente com mais precisão em comparação com a técnica padrão. este teste versus a técnica de osso cortical convencional à mão livre, ambos colhidos da área da sínfise (queixo).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A extração dentária pode ocorrer devido a uma variedade de causas, como cárie grave, doença periodontal e trauma, seja qual for o motivo, a perda do dente é sempre seguida pela perda da força mastigatória e da estimulação muscular do osso alveolar, de acordo com a Lei de Wolff (Wolff, 1892). a perda da estimulação mecânica é seguida pela redução da massa óssea.

Vários protocolos cirúrgicos têm sido usados ​​para controlar a atrofia óssea alveolar maxilar horizontal, como técnicas de divisão óssea e espalhamento ósseo com ou sem preenchimento do espaço criado, enxerto ósseo onlay, regeneração óssea guiada usando membrana reabsorvível ou não reabsorvível, osteogênese por distração e osso em concha técnica de bloco que usa uma casca de osso cortical fina para remodelar o rebordo atrofiado e proteger o enxerto de osso particulado.

Apesar da popularidade dessa técnica, ela geralmente requer alta habilidade cirúrgica, tempo intraoperatório prolongado e, infelizmente, apresenta algumas desvantagens técnicas. Como a falta de orientação anatômica durante a extração óssea, que pode levar a lesões em estruturas vitais importantes e a falta de orientação durante a fixação, pode levar a um posicionamento inadequado, inclinação ou rotação da concha ou até mesmo deixar uma distância indesejada entre a concha e o rebordo deficiente

Com o uso crescente de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT), scanner intra e extra oral para aquisição de dados do paciente e fluxo de trabalho digital completo na prática clínica, está rapidamente se tornando o padrão de atendimento em odontologia. Em relação ao aumento ósseo como preparação para a futura colocação de implantes. a cirurgia auxiliada por computador tem sido uma inovação que permite aos médicos ter um planejamento de tratamento firme e preciso. Além disso, os métodos de fresagem ou impressão 3D permitem técnicas variáveis ​​para a fabricação de férulas cirúrgicas.

Este estudo visa digitalizar totalmente essa técnica usando guias cirúrgicos específicos do paciente para permitir a colheita e posicionamento precisos do enxerto e minimizar o tempo intraoperatório e as complicações associadas a esse procedimento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • future university in Egypt, faculty of dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente livre de qualquer condição sistêmica.
  • Maxila anterior edêntula com um rebordo alveolar deficiente horizontal que é inferior a 4 mm medido desde o córtex vestibular externo até o córtex palatino externo.
  • Pacientes altamente motivados estão dispostos ao procedimento cirúrgico e acompanhamento, com consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Lesões intra-ósseas (ex. Cistos) ou infecções (por exemplo, abscesso) que podem retardar a cicatrização da osteotomia.
  • Pacientes medicamente comprometidos.
  • Pacientes não cooperativos.
  • Pacientes com alguma doença ou tomando algum medicamento que comprometa a cicatrização óssea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aumento do osso maxilar anterior usando a técnica de concha cortical autógena guiada por computador.
um guia específico do paciente foi usado para colher uma concha cortical do queixo que também foi preparada e posicionada no local receptor (maxila atrofiada horizontalmente anterior) usando outro guia de posicionamento específico do paciente.
usando um guia cirúrgico específico do paciente para colher a casca cortical óssea do mento e outro guia cirúrgico específico do paciente para fixá-lo na área anterior maxilar atrofiada
Comparador Ativo: Aumento ósseo da maxila anterior usando a técnica de concha cortical autógena à mão livre.
a maxila anterior horizontalmente atrófica foi aumentada com uma técnica de concha cortical o osso foi colhido do queixo sem um guia específico do paciente.
Aumento da maxila anterior deficiente horizontal usando o protocolo convencional da técnica de concha cortical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho ósseo líquido horizontal da crista alveolar
Prazo: 4 meses
alteração volumétrica do rebordo alveolar deficiente após o aumento
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão do procedimento cirúrgico
Prazo: pós operatório imediato
dependendo da sobreposição entre a CBCT pós-operatória imediata sobre o planejamento
pós operatório imediato
tempo intraoperatório
Prazo: na hora da cirurgia
duração da cirurgia
na hora da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FUE.REC (23)\11-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

os dados serão disponibilizados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reabsorção óssea alveolar

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