- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05311332
Técnica de Concha Cortical Guiada por Computador vs. Convencional para Aumento Horizontal
Avaliação do ganho ósseo horizontal usando técnica de concha cortical guiada por computador versus convencional para aumento horizontal do rebordo alveolar maxilar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A extração dentária pode ocorrer devido a uma variedade de causas, como cárie grave, doença periodontal e trauma, seja qual for o motivo, a perda do dente é sempre seguida pela perda da força mastigatória e da estimulação muscular do osso alveolar, de acordo com a Lei de Wolff (Wolff, 1892). a perda da estimulação mecânica é seguida pela redução da massa óssea.
Vários protocolos cirúrgicos têm sido usados para controlar a atrofia óssea alveolar maxilar horizontal, como técnicas de divisão óssea e espalhamento ósseo com ou sem preenchimento do espaço criado, enxerto ósseo onlay, regeneração óssea guiada usando membrana reabsorvível ou não reabsorvível, osteogênese por distração e osso em concha técnica de bloco que usa uma casca de osso cortical fina para remodelar o rebordo atrofiado e proteger o enxerto de osso particulado.
Apesar da popularidade dessa técnica, ela geralmente requer alta habilidade cirúrgica, tempo intraoperatório prolongado e, infelizmente, apresenta algumas desvantagens técnicas. Como a falta de orientação anatômica durante a extração óssea, que pode levar a lesões em estruturas vitais importantes e a falta de orientação durante a fixação, pode levar a um posicionamento inadequado, inclinação ou rotação da concha ou até mesmo deixar uma distância indesejada entre a concha e o rebordo deficiente
Com o uso crescente de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT), scanner intra e extra oral para aquisição de dados do paciente e fluxo de trabalho digital completo na prática clínica, está rapidamente se tornando o padrão de atendimento em odontologia. Em relação ao aumento ósseo como preparação para a futura colocação de implantes. a cirurgia auxiliada por computador tem sido uma inovação que permite aos médicos ter um planejamento de tratamento firme e preciso. Além disso, os métodos de fresagem ou impressão 3D permitem técnicas variáveis para a fabricação de férulas cirúrgicas.
Este estudo visa digitalizar totalmente essa técnica usando guias cirúrgicos específicos do paciente para permitir a colheita e posicionamento precisos do enxerto e minimizar o tempo intraoperatório e as complicações associadas a esse procedimento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- future university in Egypt, faculty of dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente livre de qualquer condição sistêmica.
- Maxila anterior edêntula com um rebordo alveolar deficiente horizontal que é inferior a 4 mm medido desde o córtex vestibular externo até o córtex palatino externo.
- Pacientes altamente motivados estão dispostos ao procedimento cirúrgico e acompanhamento, com consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Lesões intra-ósseas (ex. Cistos) ou infecções (por exemplo, abscesso) que podem retardar a cicatrização da osteotomia.
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Pacientes não cooperativos.
- Pacientes com alguma doença ou tomando algum medicamento que comprometa a cicatrização óssea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aumento do osso maxilar anterior usando a técnica de concha cortical autógena guiada por computador.
um guia específico do paciente foi usado para colher uma concha cortical do queixo que também foi preparada e posicionada no local receptor (maxila atrofiada horizontalmente anterior) usando outro guia de posicionamento específico do paciente.
|
usando um guia cirúrgico específico do paciente para colher a casca cortical óssea do mento e outro guia cirúrgico específico do paciente para fixá-lo na área anterior maxilar atrofiada
|
Comparador Ativo: Aumento ósseo da maxila anterior usando a técnica de concha cortical autógena à mão livre.
a maxila anterior horizontalmente atrófica foi aumentada com uma técnica de concha cortical o osso foi colhido do queixo sem um guia específico do paciente.
|
Aumento da maxila anterior deficiente horizontal usando o protocolo convencional da técnica de concha cortical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ganho ósseo líquido horizontal da crista alveolar
Prazo: 4 meses
|
alteração volumétrica do rebordo alveolar deficiente após o aumento
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
precisão do procedimento cirúrgico
Prazo: pós operatório imediato
|
dependendo da sobreposição entre a CBCT pós-operatória imediata sobre o planejamento
|
pós operatório imediato
|
tempo intraoperatório
Prazo: na hora da cirurgia
|
duração da cirurgia
|
na hora da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUE.REC (23)\11-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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