Számítógép által vezérelt vs. Hagyományos Cortical Shell technika a vízszintes augmentációhoz
A vízszintes csontgyarapodás értékelése számítógép által vezérelt vs. hagyományos cortical shell technikával a horizontális maxilláris alveoláris gerinc augmentációhoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A foghúzást számos ok okozhatja, például súlyos szuvasodás, fogágybetegség és trauma, bármilyen okból is, a fog elvesztését mindig a rágóerő elvesztése és az alveoláris csont izomstimulációja követi, így a Wolff-törvény szerint (Wolff, 1892). a mechanikai stimuláció elvesztését a csonttömeg csökkenése követi.
Számos sebészeti protokollt alkalmaztak a horizontális maxilláris alveoláris csontsorvadás kezelésére, például csonthasadási és csontterítési technikák a létrehozott tér kitöltésével vagy anélkül, onlay csontgraft, irányított csontregeneráció felszívódó vagy nem felszívódó membrán használatával, disztrakciós osteogenezis és héjcsont blokktechnika, amely vékony kérgi csonthéjat használ az elsorvadt gerinc átformálására és a szemcsés csontgraft védelmére.
A technika népszerűsége ellenére általában magas sebészeti készségeket, hosszan tartó intraoperatív időt igényel, és sajnos vannak technikai hátrányai is. Ilyen például az anatómiai útmutatás hiánya a csontgyűjtés során, ami a fontos létfontosságú szerkezet sérüléséhez vezethet, illetve a rögzítés közbeni útmutatás hiánya helytelenül elhelyezett, megdöntött vagy elforgatott héjhoz vezethet, vagy akár nemkívánatos távolságot hagyhat a héj és a hiányos gerinc között.
A kúpnyalábos komputertomográfia (CBCT), az intra- és extra orális szkenner a betegadatok gyűjtésére, valamint a teljes digitális munkafolyamat elterjedésével a klinikai gyakorlatban gyorsan az ellátás standardjává válik a fogászatban. A csontnagyobbítás, mint a jövőbeli implantátumbeültetés előkészítése. A számítógépes sebészet olyan innováció, amely lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy határozott és pontos kezelést tervezzenek. Ezenkívül a marási vagy 3D nyomtatási módszerek változatos technikákat tesznek lehetővé sebészeti sablonok előállításához.
A tanulmány célja az ilyen technikák teljes digitalizálása páciens-specifikus sebészeti útmutatók segítségével, lehetővé téve a graft pontos begyűjtését és pozicionálását, valamint minimalizálva az eljárással kapcsolatos intraoperatív időt és szövődményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- future university in Egypt, faculty of dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beteg minden szisztémás állapottól mentes.
- Fogatlan elülső felső állkapocs vízszintes hiányos alveolaris gerinccel, amely a külső bukkális kéregtől a palatális külső kéregig mérve kevesebb, mint 4 mm.
- Az erősen motivált betegek tájékozott beleegyezésével hajlandóak a műtéti beavatkozásra és a nyomon követésre.
Kizárási kritériumok:
- Csonton belüli elváltozások (pl. ciszták) vagy fertőzések (például tályog), amelyek késleltethetik az oszteotómia gyógyulását.
- Orvosilag kompromittált betegek.
- Nem együttműködő betegek.
- Olyan betegek, akik bármilyen betegségben szenvednek, vagy olyan gyógyszert szednek, amely akadályozza a csontok gyógyulását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elülső maxilláris csontnagyobbítás számítógépes irányítású autogén corticalis shell technikával.
egy páciens-specifikus vezetőt használtak az állkérgi héj betakarítására, amelyet szintén előkészítettek és a (vízszintesen elsorvadt maxilla elülső) recipiens helyén helyeztek el egy másik beteg-specifikus pozicionáló útmutató segítségével.
|
betegspecifikus sebészeti útmutató segítségével a csontkéreg héját az állból, és egy másik, betegspecifikus sebészeti útmutatót az elsorvadt maxilláris elülső területen történő rögzítéshez
|
|
Aktív összehasonlító: Elülső maxilla csontnagyobbítás szabadkézi autogén corticalis shell technikával.
a horizontálisan atrófiás anterior maxillát corticalis shell technikával megnagyobbítottuk, a csontot az állból gyűjtöttük ki betegspecifikus útmutató nélkül.
|
Horizontális hiányos anterior maxilla augmentációja a corticalis shell technika hagyományos protokolljával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alveolaris gerinc vízszintes nettó csontgyarapodás
Időkeret: 4 hónap
|
a hiányos alveolaris gerinc térfogatváltozása augmentáció után
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sebészeti beavatkozás pontossága
Időkeret: azonnali posztoperatív
|
az azonnali posztoperatív CBCT vizsgálat és a tervezés közötti szuperpozíciótól függően
|
azonnali posztoperatív
|
|
intraoperációs idő
Időkeret: műtét idején
|
a műtét időtartama
|
műtét idején
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUE.REC (23)\11-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .