Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneohjattu vs. perinteinen aivokuoren kuoritekniikka horisontaalista lisäystä varten

tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Dina Ayman, Future University in Egypt

Horisontaalisen luun kasvun arviointi käyttämällä tietokoneohjattua vs. perinteistä aivokuoren kuoritekniikkaa vaakaleuan alveolaarisen harjanteen kasvattamisessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etuleuan horisontaalista luun augmentaatiota käyttämällä tietokoneohjattua kortikaaliluutekniikkaa ja luukuoren kiinnityksen tarkkuutta pois atrofisesta harjanteesta lasketun etäisyyden verran, mikä on aina haastava vaihe kokemattomille kirurgille aivokuoren kuori ihanteellisessa asennossa tavanomaisessa protokollassa sitä ei koskaan ohjattu kiinnittämään tarkasti oikeaan asentoon ja kulmaukseen, ongelmana on, jos se on kiinnitetty riittämättömällä etäisyydellä ehdotetun tilavuushäviön kanssa johtaa täysin riittämättömään tilavuuden lisäykseen tulevaa implanttia varten myös arvioitavaksi. CAD/CAM-kirurgisen ohjaimen tehokkuus leuanpoistotoimenpiteiden aikana vähentää anatomisen rakenteen vaurioitumisen riskiä ja potilaan sairastuvuutta tarkemmin verrattuna standarditekniikkaan. tämä koe verrattuna vapaan käden tavanomaiseen aivokuoren luutekniikkaan, molemmat kerätty symphysis-alueelta (leuka).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaan poisto voi johtua useista eri syistä, kuten pahasti rappeutuneesta, periodontaalisesta sairaudesta ja traumasta riippumatta siitä, mistä syystä hampaiden menetystä seuraa aina puremisvoiman menetys ja alveolaarisen luun lihasstimulaatio, joten Wolffin lain mukaan (Wolff, 1892) mekaanisen stimulaation menetystä seuraa luumassan väheneminen.

Horisontaalisen yläleuan alveolaarisen luun surkastumisen hallintaan on käytetty useita kirurgisia protokollia, kuten luun halkeamis- ja luun leviämistekniikat syntyneen tilan täyttämisellä tai ilman, luunsiirtoa, ohjattua luun regeneraatiota resorboituvan tai ei-resorboituvan kalvon avulla, distraction osteogeneesiä ja kuoriluua lohkotekniikka, jossa käytetään ohutta aivokuoren luukuorta atrofioituneen harjanteen uudelleenmuodostukseen ja hiukkasmaisen luusiirteen suojaamiseen.

Huolimatta tämän tekniikan suosiosta, se vaatii yleensä korkeita kirurgisia taitoja, pitkiä leikkausaikaa ja valitettavasti sillä on joitain teknisiä haittoja. Kuten anatomisen ohjauksen puute luunpoiston aikana, mikä voi johtaa tärkeän elintärkeän rakenteen vaurioitumiseen ja ohjauksen puute kiinnityksen aikana, voi johtaa väärään asentoon, vinoon tai pyörimiseen tai jopa jättää ei-toivottu etäisyys kuoren ja puutteellisen harjanteen välille.

Cone-beam CT-tomografian (CBCT), intra- ja extraoraalisen skannerin potilastietojen keräämiseen sekä täydellisen digitaalisen työnkulun käytön lisääntyessä kliinisessä käytännössä, ja siitä on nopeasti tulossa hammaslääketieteen hoidon standardi. Luun augmentaatio valmistelee tulevaa implanttia. tietokoneavusteinen leikkaus on ollut innovaatio, joka mahdollistaa kliinikoille vankan ja tarkan hoitosuunnitelman. Myös jyrsintä- tai 3D-tulostusmenetelmät mahdollistavat vaihtelevat tekniikat kirurgisten mallien valmistukseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on digitalisoida tällainen tekniikka täysin potilaskohtaisten kirurgisten oppaiden avulla, jotta siirrettä voidaan ottaa ja paikantaa tarkasti ja minimoida leikkauksensisäinen aika ja tähän toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • future university in Egypt, faculty of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas vapaa mistään systeemisestä sairaudesta.
  • Hampaaton etuleua, jossa on vaakasuoraan puutteellinen alveolaarinen harjanne, joka on alle 4 mm mitattuna uloimmista poskikuoresta ulompiin palataaliseen aivokuoreen.
  • Erittäin motivoituneet potilaat ovat valmiita leikkaukseen ja seurantaan tietoisella suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Luunsisäiset vauriot (esim. Kystat) tai infektiot (esim. paise), jotka voivat hidastaa osteotomian paranemista.
  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat.
  • Potilaat, joilla on jokin sairaus tai jotka käyttävät luun paranemista heikentäviä lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leukaluun etuosan augmentaatio tietokoneohjatulla autogeenisellä kortikaalikuoritekniikalla.
potilaskohtaista ohjainta käytettiin leuan aivokuoren poimimiseen, joka myös valmistettiin ja sijoitettiin (anterior vaakasuoraan surkastunut yläleuan) ​​vastaanottajakohtaan käyttämällä toista potilaskohtaista asetteluohjainta.
potilaskohtaisen kirurgisen oppaan avulla luun kortikaalisen kuoren poimiminen leuasta ja toista potilaskohtaista kirurgista ohjetta sen kiinnittämiseksi surkastuneelle yläleuan etualueelle
Active Comparator: Leukaluun etuosan augmentaatio käyttämällä vapaan käden autogeenista kortikaalikuoritekniikkaa.
vaakasuoraan atrofinen etuleuka kasvatettiin kortikaalikuoritekniikalla luu poimittiin leuasta ilman potilaskohtaista ohjainta.
Horisontaalisen puutteellisen etuleuan augmentaatio käyttämällä tavanomaista kortikaalikuoritekniikkaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolaarisen harjanteen vaakasuora luun nettolisäys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
puutteellisen alveolaarisen harjanteen tilavuusmuutos augmentaation jälkeen
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurgisen toimenpiteen tarkkuus
Aikaikkuna: välitön postoperaatio
riippuen välittömän postoperatiivisen CBCT-skannauksen ja suunnittelun välisestä päällekkäisyydestä
välitön postoperaatio
intraoperaation aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
leikkauksen kesto
leikkauksen aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FUE.REC (23)\11-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa