Počítačem řízená vs. konvenční technika kortikální skořepiny pro horizontální augmentaci
Hodnocení horizontálního nárůstu kosti pomocí počítačem naváděné vs. konvenční techniky kortikální skořepiny pro horizontální augmentaci maxilárního alveolárního hřebene
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Extrakce zubu může být způsobena různými příčinami, jako je těžká kazivost, periodontální onemocnění a trauma, bez ohledu na důvod, proč ztráta zubu je vždy následována ztrátou žvýkací síly a stimulací svalů alveolární kosti, takže podle Wolffova zákona (Wolff, 1892) ztráta mechanické stimulace je následována úbytkem kostní hmoty.
Ke zvládnutí horizontální atrofie maxilární alveolární kosti bylo použito několik chirurgických protokolů, jako je štěpení kosti a techniky šíření kosti s vyplněním nebo bez vyplnění vytvořeného prostoru, onlay kostní štěp, řízená kostní regenerace pomocí vstřebatelné nebo nevstřebatelné membrány, distrakční osteogeneze a skořepinová kost bloková technika, která využívá tenký kortikální kostní obal k přetvoření atrofovaného hřebene a ochraně partikulárního kostního štěpu.
Navzdory popularitě této techniky obvykle vyžaduje vysoké chirurgické dovednosti, prodloužený intraoperační čas a bohužel má některé technické nevýhody. Nedostatek anatomického vedení během odběru kosti, které může vést k poranění důležité vitální struktury, a nedostatek vedení během fixace může vést k nesprávné poloze, naklonění nebo otočení skořepiny nebo dokonce k ponechání nežádoucí vzdálenosti mezi skořepinou a nedostatečným hřebenem.
S rostoucím používáním výpočetní tomografie s kuželovým paprskem (CBCT), intra a extra orálního skeneru pro získávání pacientských dat a kompletního digitálního workflow v klinické praxi se rychle stává standardem péče ve stomatologii. Pokud jde o augmentaci kosti jako přípravu na budoucí zavedení implantátu. počítačově podporovaná chirurgie je inovací, která umožňuje lékařům pevné a přesné plánování léčby. Také frézování nebo metody 3D tisku umožňují různé techniky pro výrobu chirurgických šablon.
Tato studie si klade za cíl plně digitalizovat takovou techniku pomocí chirurgických návodů specifických pro pacienta, aby bylo možné přesně odebrat a umístit štěp a minimalizovat dobu operace a komplikace spojené s tímto postupem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- future university in Egypt, faculty of dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient bez jakéhokoli systémového onemocnění.
- Bezzubá přední maxilla s horizontálním deficitním alveolárním hřebenem, který je menší než 4 mm, měřeno od zevních bukálních kůr k zevním patrovým kůrám.
- Vysoce motivovaní pacienti jsou s informovaným souhlasem ochotni k chirurgickému výkonu a sledování.
Kritéria vyloučení:
- Nitrokostní léze (např. Cysty) nebo infekce (např. absces), které mohou zpomalit hojení osteotomie.
- Lékařsky ohrožení pacienti.
- Nespolupracující pacienti.
- Pacienti s jakýmkoli onemocněním nebo užívající jakékoli léky, které zhoršují hojení kostí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Augmentace přední maxilární kosti pomocí počítačem řízené techniky autogenní kortikální skořepiny.
vodítko specifické pro pacienta bylo použito k odběru kortikální skořepiny brady, která byla také připravena a umístěna na místo příjemce (přední horizontálně atrofovaná maxila) s použitím jiného polohovacího vodítka specifického pro pacienta.
|
pomocí chirurgického průvodce specifického pro pacienta k odběru kostní kortikální skořepiny z brady a jiného chirurgického průvodce specifického pro pacienta k fixaci v atrofované přední čelistní oblasti
|
|
Aktivní komparátor: Augmentace přední čelistní kosti pomocí techniky autogenního kortikálního pouzdra z volné ruky.
horizontálně atrofická přední maxilla byla zvětšena technikou kortikální skořepiny, kost byla odebrána z brady bez průvodce specifického pro pacienta.
|
Augmentace horizontální deficitní přední maxily pomocí konvenčního protokolu techniky kortikální skořepiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alveolární hřeben horizontální čistý přírůstek kosti
Časové okno: 4 měsíce
|
objemová změna deficitního alveolárního výběžku po augmentaci
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost chirurgického zákroku
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
v závislosti na superpozici mezi okamžitým pooperačním CBCT skenem a plánováním
|
bezprostředně po operaci
|
|
intraoperační čas
Časové okno: v době operace
|
trvání operace
|
v době operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUE.REC (23)\11-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .