Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret vs. konventionel cortical shell-teknik til horisontal augmentation

14. februar 2023 opdateret af: Dina Ayman, Future University in Egypt

Vurdering af vandret knogleforøgelse ved hjælp af computerstyret vs. konventionel kortikal skalteknik til horisontal maxillær alveolær rygforøgelse

denne undersøgelse har til formål at evaluere horisontal knogleforstørrelse opnået ved den forreste maxilla ved hjælp af computerstyret kortikal skalknogleteknik og nøjagtigheden af ​​fiksering af knogleskallen væk fra den atrofiske højderyg med en beregnet afstand, hvilket altid er et udfordrende trin for uerfarne kirurger at fikse en cortical shell i den ideelle position i den konventionelle protokol, den blev aldrig styret til at blive præcist fikseret i den korrekte position og vinkling, problemet er, hvis den fikseret med utilstrækkelig afstand med foreslået volumentab fører til fuldstændig utilstrækkelig volumenforøgelse til fremtidig implantatplacering også til at evaluere effektiviteten af ​​den kirurgiske CAD/CAM-vejledning under hagehøstprocedurer til at reducere risikoen for anatomisk strukturskade og patientmorbiditet med mere nøjagtighed sammenlignet med standardteknikken. dette forsøg versus frihånds konventionel kortikal skalknogleteknik, begge høstet fra symfyseområdet (hagen).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tandudtrækning kan skyldes en række forskellige årsager, såsom dårligt forfald, periodontal sygdom og traumer, uanset årsagen til, at tandtab altid efterfølges af tab af tyggekraft og muskelstimulering til alveolknoglen, så ifølge Wolffs lov (Wolff, 1892) tab af mekanisk stimulering efterfølges af reduktion af knoglemasse.

Adskillige kirurgiske protokoller er blevet brugt til at håndtere horisontal maxillær alveolær knogleatrofi såsom knoglespaltning og knoglespredningsteknikker med eller uden at fylde det skabte rum, onlay knogletransplantation, guidet knogleregenerering ved hjælp af resorberbar eller ikke-resorberbar membran, distraktionsosteogenese og skalknogle blokeringsteknik, som bruger en tynd kortikal knogleskal til at omforme den atrofierede ryg og beskytte partikelknogletransplantatet.

På trods af populariteten af ​​denne teknik, kræver den normalt høje kirurgiske færdigheder, forlænget intraoperativ tid og har desværre nogle tekniske ulemper. Såsom mangel på anatomisk vejledning under knoglehøst, hvilket kan føre til skade på den vigtige vitale struktur og mangel på vejledning under fiksering, kan føre til forkert placeret, vippet eller roteret skal eller endda efterlade en uønsket afstand mellem skallen og den mangelfulde ryg.

Med den stigende brug af keglestrålecomputertomografi (CBCT), intra- og ekstra oral scanner til indsamling af patientdata og komplet digital arbejdsgang i klinisk praksis, er det hurtigt ved at blive standarden for pleje i tandplejen. Angående knogleforstørrelse som forberedelse til fremtidig implantatindsættelse. computerstøttet kirurgi har været en innovation, der gør det muligt for klinikere at have en fast og præcis behandlingsplanlægning. Fræsning eller 3D-printmetoder tillader også variable teknikker til fremstilling af kirurgiske skabeloner.

Denne undersøgelse sigter mod fuldt ud at digitalisere en sådan teknik ved hjælp af patientspecifikke kirurgiske guider for at muliggøre nøjagtig transplantathøst og -positionering og for at minimere intraoperativ tid og komplikationer forbundet med denne procedure

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • future university in Egypt, faculty of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient fri for enhver systemisk tilstand.
  • Edentulous anterior maxilla med en vandret deficient alveolær ryg, der er mindre end 4 mm målt fra ydre bukkal cortex til ydre palatale cortex.
  • Højt motiverede patienter er villige til det kirurgiske indgreb og opfølgning med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Intra knoglelæsioner (f.eks. cyster) eller infektioner (f.eks. abcess), der kan forsinke osteotomihelingen.
  • Medicinsk kompromitterede patienter.
  • Usamarbejdsvillige patienter.
  • Patienter med nogen sygdomme eller tager medicin, der kompromitterer knogleheling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anterior maksillær knogleforstørrelse ved hjælp af computerstyret autogen cortical shell-teknik.
en patientspecifik guide blev brugt til at høste en hagekortikal skal, som også blev klargjort og placeret på (forreste vandret atrofieret maxilla) modtagersted ved hjælp af en anden patientspecifik positioneringsguide.
ved hjælp af en patientspecifik kirurgisk guide til at høste knoglekortikal skal fra hagen og en anden patientspecifik kirurgisk guide til at fiksere den i det atrofierede maksillære forreste område
Aktiv komparator: Anterior maxilla knogleforstørrelse ved hjælp af fri hånd autogen cortical shell teknik.
den vandret atrofiske forreste maxilla blev forstærket med en kortikal skalteknik, knoglen blev høstet fra hagen uden en patientspecifik guide.
Forøgelse af horisontal defekt anterior maxilla ved hjælp af den konventionelle protokol for kortikal skalteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolar ridge horisontal netto knogletilvækst
Tidsramme: 4 måneder
volumetrisk ændring af mangelfuld alveolarryg efter augmentation
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk procedures nøjagtighed
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
afhængig af overlejringen mellem umiddelbar postoperativ CBCT-scanning over planlægning
umiddelbart efter operationen
intraoperationstid
Tidsramme: på operationstidspunktet
operationens varighed
på operationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUE.REC (23)\11-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

dataene vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner