ILD 診断のための凍結生検の統合 - 250 の生検手順に基づく経験。
2022年3月27日 更新者：Sissel Kronborg-White、Aarhus University Hospital
間質性肺疾患の調査中の患者を診断する際の診断ツールとして凍結生検を使用する際の安全性と診断収率に関するレトロスペクティブ研究。
これには、処置技術、合併症（気胸、出血、増悪および死亡）、入院日数、診断および診断結果の登録が含まれます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
凍結生検を行っていた間質性肺疾患の調査中の患者。
説明
包含基準:
- >18歳
- 間質性肺炎の疑いあり
- 凍結生検を行った。
除外基準:
- FVC が予測の 50% 未満
- DLCO 35% 未満
- 体格指数（BMI）が35以上
- 三尖弁勾配が40mmHgを超える肺高血圧症
- 合併症のリスクを高めるその他の心臓病またはその他の合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気胸
時間枠：2週間
|
気胸、出血、急性増悪および死亡
|
2週間
|
|
出血
時間枠：3日
|
処置中の出血
|
3日
|
|
急性増悪
時間枠：100日
|
処置後の急性増悪
|
100日
|
|
死亡
時間枠：100日
|
処置後の死亡率
|
100日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断収量
時間枠：1ヶ月
|
診断結果は、学際的なチーム会議で議論されます。つまり、適切な生検 (> 50% の生検)、組織学的パターン、診断への貢献などです。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月6日
一次修了 (実際)
2019年9月10日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月27日
最初の投稿 (実際)
2022年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月27日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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