Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af kryobiopsier til ILD-diagnoser - Erfaring baseret på 250 biopsiprocedurer.

27. marts 2022 opdateret af: Sissel Kronborg-White, Aarhus University Hospital
En retrospektiv undersøgelse af sikkerhed og diagnostisk udbytte ved brug af kryobiopsier som et diagnostisk værktøj til diagnosticering af patienter under undersøgelse for interstitielle lungesygdomme. Dette omfatter en registrering af procedureteknikker, komplikationer (pneumthorax, blødning, eksacerbation og dødelighed), indlagte dage på hospitalet, diagnoser og diagnostisk udbytte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under undersøgelse for interstitielle lungesygdomme, hvor der blev udført kryobiopsier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • mistænkt for interstitiel lungesygdom
  • foretaget kryobiopsier.

Ekskluderingskriterier:

  • FVC under 50 % af forventet
  • DLCO under 35 %
  • Body Mass Index (BMI) over 35
  • pulmonal hypertension med en tricuspidal gradient over 40 mmHg
  • andre hjertesygdomme eller andre følgesygdomme, der ville øge risikoen for komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pneumothorax
Tidsramme: 2 uger
Pneumothorax, blødning, akut eksacerbation og død
2 uger
Blødning
Tidsramme: Tre dage
Blødning under proceduren
Tre dage
Akut eksacerbation
Tidsramme: 100 dage
Akut eksacerbation efter proceduren
100 dage
Dødelighed
Tidsramme: 100 dage
Dødelighed efter proceduren
100 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: 1 måned
Diagnostisk udbytte diskuteres på tværfaglige teammøder, dvs. tilstrækkelige biopsier (>50 % alveolerede biopsier), histologisk mønster, bidrag til diagnosen.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cryobiopsy 250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata og undersøgelsesprotokol kan deles med andre forskere efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner