Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryobiopsian integrointi ILD-diagnooseihin – 250 biopsiamenettelyyn perustuva kokemus.

sunnuntai 27. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sissel Kronborg-White, Aarhus University Hospital
Retrospektiivinen tutkimus turvallisuudesta ja diagnostisesta tuotosta käytettäessä kryobiopsiaa diagnostisena työkaluna interstitiaalisten keuhkosairauksien diagnosoinnissa. Tämä sisältää toimenpidetekniikoiden, komplikaatioiden (keuhkorinta, verenvuoto, paheneminen ja kuolleisuus), sairaalahoitopäivien, diagnoosien ja diagnostisten tulosten rekisteröinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita tutkittiin interstitiaalisen keuhkosairauden vuoksi, joille tehtiin kryobiopsia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 vuoden iässä
  • epäillään interstitiaalista keuhkosairautta
  • suoritettu kryobiopsia.

Poissulkemiskriteerit:

  • FVC alle 50 % ennustetusta
  • DLCO alle 35 %
  • Painoindeksi (BMI) yli 35
  • keuhkoverenpainetauti, jonka kolmikulmainen gradientti on yli 40 mmHg
  • muut sydänsairaudet tai muut samanaikaiset sairaudet, jotka lisäävät komplikaatioiden riskiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pneumothorax
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Pneumothorax, verenvuoto, akuutti paheneminen ja kuolema
2 viikkoa
Verenvuoto
Aikaikkuna: 3 päivää
Verenvuoto toimenpiteen aikana
3 päivää
Akuutti paheneminen
Aikaikkuna: 100 päivää
Akuutti paheneminen toimenpiteen jälkeen
100 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 100 päivää
Kuolleisuus toimenpiteen jälkeen
100 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Diagnostisesta tuotosta keskustellaan monitieteisissä tiimikokouksissa, eli riittävistä biopsioista (>50 % alveoloidut biopsiat), histologisesta kuviosta, osallistumisesta diagnoosiin.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cryobiopsy 250

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatiedot ja tutkimuspöytäkirja voidaan jakaa toisen tutkijan kanssa kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa