Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrasjon av kryobiopsier for ILD-diagnoser - Erfaring basert på 250 biopsiprosedyrer.

27. mars 2022 oppdatert av: Sissel Kronborg-White, Aarhus University Hospital
En retrospektiv studie om sikkerhet og diagnostisk utbytte ved bruk av kryobiopsier som et diagnostisk verktøy for å diagnostisere pasienter under utredning for interstitielle lungesykdommer. Dette inkluderer en registrering av prosedyreteknikker, komplikasjoner (pneumthorax, blødning, forverring og dødelighet), dager innlagt på sykehus, diagnoser og diagnostisk utbytte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter under utredning for interstitielle lungesykdommer som ble utført med kryobopsjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel
  • mistenkt for interstitiell lungesykdom
  • utført kryobopsjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • FVC under 50 % av forventet
  • DLCO under 35 %
  • Kroppsmasseindeks (BMI) over 35
  • pulmonal hypertensjon med trikuspidal gradient over 40 mmHg
  • andre hjerte- eller andre komorbiditeter som vil øke risikoen for komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pneumotoraks
Tidsramme: 2 uker
Pneumothorax, blødning, akutt forverring og død
2 uker
Blødning
Tidsramme: 3 dager
Blødning under prosedyren
3 dager
Akutt forverring
Tidsramme: 100 dager
Akutt forverring etter prosedyren
100 dager
Dødelighet
Tidsramme: 100 dager
Dødelighet etter prosedyren
100 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk utbytte
Tidsramme: 1 måned
Diagnostisk utbytte diskuteres på tverrfaglige teammøter, dvs. tilstrekkelige biopsier (>50 % alveolerte biopsier), histologisk mønster, bidrag til diagnosen.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cryobiopsy 250

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata og studieprotokoll kan deles med andre forskere etter rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Interstitiell lungesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere