Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integration av kryobiopsier för ILD-diagnoser - Erfarenhet baserad på 250 biopsiprocedurer.

27 mars 2022 uppdaterad av: Sissel Kronborg-White, Aarhus University Hospital
En retrospektiv studie om säkerhet och diagnostiskt utbyte vid användning av kryobiopsier som ett diagnostiskt verktyg för att diagnostisera patienter under utredning för interstitiell lungsjukdom. Detta inkluderar en registrering av procedurtekniker, komplikationer (pneumthorax, blödning, exacerbation och död), dagar inlagda på sjukhus, diagnoser och diagnostisk avkastning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter under utredning för interstitiell lungsjukdom som genomgick kryobopsies.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammal
  • misstänkt för interstitiell lungsjukdom
  • cryobiopsier utförda.

Exklusions kriterier:

  • FVC under 50 % av förutspått
  • DLCO under 35 %
  • Body Mass Index (BMI) över 35
  • pulmonell hypertoni med en trikuspidal gradient över 40 mmHg
  • andra hjärtsjukdomar eller andra samsjukligheter som skulle öka risken för komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pneumothorax
Tidsram: 2 veckor
Pneumothorax, blödning, akut exacerbation och död
2 veckor
Blödning
Tidsram: 3 dagar
Blödning under proceduren
3 dagar
Akut exacerbation
Tidsram: 100 dagar
Akut exacerbation efter ingreppet
100 dagar
Dödlighet
Tidsram: 100 dagar
Dödlighet efter ingreppet
100 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk avkastning
Tidsram: 1 månad
Diagnostisk avkastning diskuteras vid multidisciplinära teammöten, dvs adekvata biopsier (>50 % alveolerade biopsier), histologiskt mönster, bidrag till diagnosen.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2022

Första postat (Faktisk)

5 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cryobiopsy 250

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Deltagardata och studieprotokoll kan delas med andra forskare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interstitiell lungsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera