Integração de Criobiópsias para Diagnósticos de DPI - Experiência Baseada em 250 Procedimentos de Biópsia.
27 de março de 2022 atualizado por: Sissel Kronborg-White, Aarhus University Hospital
Um estudo retrospectivo sobre segurança e rendimento diagnóstico no uso de criobiópsias como ferramenta diagnóstica no diagnóstico de pacientes sob investigação para doenças pulmonares intersticiais.
Isso inclui um registro de técnicas de procedimento, complicações (pneumtórax, hemorragia, exacerbação e mortalidade), dias de internação, diagnósticos e rendimentos diagnósticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes sob investigação para doenças pulmonares intersticiais que estavam sendo submetidas a criobiópsias.
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade
- suspeita de doença pulmonar intersticial
- criobiópsias realizadas.
Critério de exclusão:
- CVF abaixo de 50% do previsto
- DLCO abaixo de 35%
- Índice de Massa Corporal (IMC) acima de 35
- hipertensão pulmonar com gradiente tricúspide acima de 40 mmHg
- outras comorbidades cardíacas ou outras que aumentariam o risco de complicações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pneumotórax
Prazo: 2 semanas
|
Pneumotórax, hemorragia, exacerbação aguda e morte
|
2 semanas
|
|
Hemorragia
Prazo: 3 dias
|
Hemorragia durante o procedimento
|
3 dias
|
|
Exacerbação aguda
Prazo: 100 dias
|
Exacerbação aguda após o procedimento
|
100 dias
|
|
Mortalidade
Prazo: 100 dias
|
Mortalidade após o procedimento
|
100 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rendimento diagnóstico
Prazo: 1 mês
|
O rendimento diagnóstico é discutido em reuniões da equipe multidisciplinar, ou seja, biópsias adequadas (> 50% biópsias alveolares), padrão histológico, contribuição para o diagnóstico.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cryobiopsy 250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados do participante e o protocolo do estudo podem ser compartilhados com outro pesquisador mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença Pulmonar Intersticial
-
University of LorraineConcluídoCriança, Somente | Pneumotórax espontâneo | Pneumotórax idiopático | Bleb LungFrança
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCâncer de pulmão | Lesão pulmonar | Bleb Lung