せん妄の予防と早期発見のための CogMe (CogMe)
急性期病院における高齢患者のせん妄の予防と早期発見のための CogMe 技術プラットフォームの評価: 概念実証研究
調査の概要
詳細な説明
せん妄は、時間の経過とともに変動する傾向があり、病状の生理学的結果によって引き起こされる、意識と認知の両方の急性障害として定義される症候群です。 これは、急性期医療の場、内科病棟、術後患者、および集中治療室でよくみられる障害です。 せん妄は、死亡率の増加、入院期間の長期化、長期にわたる認知障害、および医療費の増加と関連しています。 せん妄の病態生理は多因子性であり、完全には理解されていません。
せん妄の有病率は年齢とともに増加し、高齢の入院患者では非常に一般的です。 特定の部門では、せん妄率が 40% を超えることがあります。 しかし、せん妄は、ほぼ 3 分の 2 の症例で過小診断されているか、うつ病または認知症と誤診されています。 さらに、せん妄の診断は遅れることが多く、医師や看護師によるせん妄の認識と記録は最適とはほど遠いことが以前に示されています。 せん妄の早期診断は、臨床転帰を改善し、症状の持続期間を短縮し、入院期間を短縮し、長期合併症を軽減する可能性があります。
臨床研究では、多因子の非薬理学的介入によって最大 3 分の 1 の症例でせん妄を予防できることが示されていますが、実施には費用がかかり、特別な訓練を受けたスタッフが必要になる可能性があります。 さらに、彼らは通常、生理学的パラメータを考慮していません。
最近の 3 つの技術的進歩が、新しいせん妄予防アプローチの機会を提供しています。 まず、近年、高度な処理アルゴリズムを搭載したウェアラブル センサーを使用したバイタル サインの監視が技術的に実現可能になりました。 この開発は、せん妄の早期発見や、脱水、感染症、睡眠不足などの生理的誘因の発見の機会を提供する可能性があります。 第二に、仮想対話システムの最近の進歩 (例: Amazon の Alexa または Apple の Siri) は、患者との自動対話の新しいエキサイティングな機会を提供します。 音声またはマルチモーダル通信を備えたデバイスは、最新のモバイル技術の経験がほとんどまたはまったくない年配の患者でも使用できます。 最後に、デジタル化されたデータの取得、コンピューティング インフラストラクチャ、およびアルゴリズムの開発における最近の進歩により、人工知能と機械学習のアプリケーションが、以前は人間の専門家だけの領域であると考えられていた医療分野に拡大できるようになりました。 これら 3 つのデータ ソースを組み合わせると、現在の予測モデルが大幅に改善され、せん妄の早期かつ正確な予測が可能になります。
せん妄の検出を支援し、臨床医に症候群の発症の可能性を警告する自動システムは、患者の治療と転帰を大幅に改善することができます。 CogMe システムは、現在の技術を利用して、生理的側面と認知的側面の両方をカバーする、せん妄の予測、検出、および予防のための総合的かつ拡張可能なアプローチを提供します。 このシステムは、生理的バイタル モニタリングにウェアラブルを使用し、専用のタブレット アプリである CogMe パーソナル アシスタント (PA) によって患者と通信します。 この研究では、ウェアラブルと CogMe PA によって収集されたデータを、EMR からの患者データと組み合わせて、機械学習技術 (CogMe Data Analytics) を使用して遡及的に分析し、せん妄を予測および検出する CogMe システムの能力を評価します。 .
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tzvi Dwolatzky, MD MBBCh
- 電話番号：+972502061183
- メール：t_dwolatzky@rambam.health.gov.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Orit Meshulam
- 電話番号：+972-47772952
- メール：o_meshulam@rambam.health.gov.il
研究場所
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North
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Haifa、North、イスラエル、3109601
- 募集
- Rambam Health Care Campus
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コンタクト：
- Tzvi Dwolatzky
- 電話番号：502061183
- メール：t_dwolatzky@rambam.health.gov.il
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コンタクト：
- Orit Meshulam
- 電話番号：972-47772952
- メール：o_meshulam@rambam.health.gov.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上の男女患者。
- 4日以上の入院が予想される患者。
- -4ATスクリーニングでスコア0で示唆されているように、意識があり、認知的に書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者。
- -登録前にせん妄の診断を受けていない患者。
除外基準:
- 65歳未満の男女の患者。
- -入院期間が4日未満と予想される患者。
- 未矯正の視覚障害または聴覚障害のある患者。
- 4ATスクリーニングのスコアが1以上であると判断される、意識障害または認知障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CogMe パーソナル アシスタント (PA)
CogMe PA は、患者の認知機能を評価し、短時間で刺激的な対話を提供することを目的として、CogMe によって構築された専用アプリケーションです。
アプリケーションは、標準のタブレットで実行されます。
CogMe PA は、モバイル アプリケーションの経験がほとんどまたはまったくない高齢者にも簡単に理解して使用できるように設計されています。
Q&A セッションの質問は、せん妄に関連することが示されている検証済みの認知テストに基づいており、患者の主観的な健康状態と認知機能を評価するために作成されています。
アプリケーションを繰り返し使用することで、入院期間中の変化や異常を検出することができます。
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1 日 2 回、朝と夕方に CogMe PA を搭載した電子タブレットが研究助手から患者に渡されます。
患者は、約 5 ～ 10 分間の短い質疑応答 (Q&A) セッションに応答するよう求められます。
この介入は、約 5 日間と推定される入院期間中継続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CogMeシステムによるせん妄の検出
時間枠：24時間
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CogMe Data Analytics モデルによるせん妄の検出から、混乱評価法 (CAM) 機器に基づくせん妄の最初の診断までの時間。
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24時間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Tzvi Dwolatzky, MD MBBCh、Rambam Health Care Campus
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Inouye SK. Delirium in older persons. N Engl J Med. 2006 Mar 16;354(11):1157-65. doi: 10.1056/NEJMra052321. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Apr 13;354(15):1655.
- Hshieh TT, Yang T, Gartaganis SL, Yue J, Inouye SK. Hospital Elder Life Program: Systematic Review and Meta-analysis of Effectiveness. Am J Geriatr Psychiatry. 2018 Oct;26(10):1015-1033. doi: 10.1016/j.jagp.2018.06.007. Epub 2018 Jun 26.
- Yu KH, Beam AL, Kohane IS. Artificial intelligence in healthcare. Nat Biomed Eng. 2018 Oct;2(10):719-731. doi: 10.1038/s41551-018-0305-z. Epub 2018 Oct 10.
- O'Keeffe ST, Lavan JN. Predicting delirium in elderly patients: development and validation of a risk-stratification model. Age Ageing. 1996 Jul;25(4):317-21. doi: 10.1093/ageing/25.4.317.
- Inouye SK, Bogardus ST Jr, Baker DI, Leo-Summers L, Cooney LM Jr. The Hospital Elder Life Program: a model of care to prevent cognitive and functional decline in older hospitalized patients. Hospital Elder Life Program. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1697-706. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03885.x.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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