Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CogMe deliriumin ehkäisyyn ja varhaiseen havaitsemiseen (CogMe)

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

CogMe-teknologiaalustan arviointi iäkkäiden potilaiden deliriumin ehkäisyyn ja varhaiseen havaitsemiseen akuutissa sairaalaympäristössä: Todiste käsitetutkimuksesta

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi interventiotutkimukseksi CogMe-järjestelmän arvioimiseksi deliriumin varhaisessa havaitsemisessa ja ehkäisyssä. Tutkimuksessa kerätään fysiologisia ja kognitiivisia mittauksia, joiden avulla arvioidaan CogMe-järjestelmän kykyä ennustaa ja havaita deliriumia sekä auttaa kehittämään tulevia deliriumin ehkäisymenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium on oireyhtymä, joka määritellään akuutiksi tajunnan ja kognition häiriöksi, joka pyrkii vaihtelemaan ajan myötä ja joka johtuu sairauden fysiologisista seurauksista. Se on yleinen häiriö akuuttihoidossa, sisätautien yksiköissä, leikkauksen jälkeisillä potilailla ja teho-osastolla. Delirium liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, pidempään sairaalahoitoon, pitkäaikaiseen kognitiiviseen heikkenemiseen ja kohonneisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Deliriumin patofysiologia on monitekijäinen, eikä sitä täysin ymmärretä.

Deliriumin esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja on hyvin yleistä iäkkäillä sairaalahoidossa olevilla potilailla. Tietyillä osastoilla deliriumin määrä voi nousta yli 40 %:iin. Delirium on kuitenkin alidiagnosoitu lähes kahdessa kolmasosassa tapauksista tai se diagnosoidaan väärin masennukseksi tai dementiaksi. Lisäksi on aiemmin osoitettu, että deliriumin diagnoosi viivästyy usein ja että lääkärit ja sairaanhoitajat tunnistavat ja dokumentoivat deliriumin kaikkea muuta kuin optimaalista. Deliriumin varhainen diagnoosi voi parantaa kliinistä lopputulosta lyhentää oireiden kestoa, lyhentää hoitojakson kestoa ja vähentää pitkäaikaisia ​​komplikaatioita.

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että delirium voidaan ehkäistä jopa kolmanneksessa tapauksista monitekijäisillä ei-lääketieteellisillä toimenpiteillä, mutta niiden toteuttaminen voi olla kallista ja vaatia erityisesti koulutettua henkilökuntaa. Lisäksi he eivät yleensä ota huomioon fysiologisia parametreja.

Kolme viimeaikaista teknologista kehitystä tarjoavat nyt mahdollisuuksia uudelle deliriumin ehkäisymenetelmälle. Ensinnäkin elintoimintojen seuranta kehittyneillä prosessointialgoritmeilla toimivilla puetettavilla sensoreilla on viime vuosina tullut teknisesti mahdollista. Tämä kehitys voi tarjota mahdollisuuksia deliriumin varhaiseen havaitsemiseen ja deliriumin fysiologisten laukaisimien, kuten kuivumisen, infektioiden ja unen puutteen havaitsemiseen. Toiseksi viimeaikaiset edistysaskeleet virtuaalisissa dialogijärjestelmissä (esim. Amazonin Alexa tai Applen Siri) tarjoavat uusia ja jännittäviä mahdollisuuksia automaattiseen potilasvuorovaikutukseen. Vanhemmat potilaat, joilla on vähän tai ei ollenkaan kokemusta nykyaikaisesta mobiiliteknologiasta, voivat käyttää puhe- tai multimodaalisia laitteita. Viimeaikainen edistys digitalisoidun tiedon hankinnassa, laskentainfrastruktuurissa ja algoritmien kehittämisessä mahdollistaa nyt tekoäly- ja koneoppimissovellusten laajentumisen lääketieteen aloille, joiden ajateltiin aiemmin olevan vain ihmisasiantuntijoiden alue. Näiden kolmen tietolähteen yhdistelmä voi parantaa huomattavasti nykyisiä ennustemalleja ja mahdollistaa aikaisemman ja tarkemman delirium-ennusteen.

Automaattinen järjestelmä, joka voisi auttaa deliriumin havaitsemisessa ja varoittaa kliinikkoja oireyhtymän mahdollisesta puhkeamisesta, voi parantaa huomattavasti potilaiden hoitoa ja tuloksia. CogMe-järjestelmä hyödyntää nykyistä teknologiaa tarjotakseen kokonaisvaltaisen ja skaalautuvan lähestymistavan deliriumin ennustamiseen, havaitsemiseen ja ehkäisyyn, joka kattaa sekä fysiologiset että kognitiiviset näkökohdat. Järjestelmä käyttää puettavia laitteita fysiologisten elintoimintojen seurantaan ja kommunikoi potilaiden kanssa erillisen tablet-sovelluksen - CogMe Personal Assistantin (PA) avulla. Tässä tutkimuksessa puettavien laitteiden ja CogMe PA:n keräämät tiedot yhdessä EMR:n potilastietojen kanssa analysoidaan takautuvasti käyttäen koneoppimistekniikoita (CogMe Data Analytics), jotta voidaan arvioida CogMe-järjestelmän kykyä ennustaa ja havaita delirium. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- ja naispotilaat.
  • Potilaat, joiden arvioitu sairaalahoidon kesto on 4 päivää tai pidempi.
  • Potilaat, jotka ovat tajuissaan ja kognitiivisesti kykeneviä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen, kuten 4AT-seulonnan pistemäärä 0 ehdottaa.
  • Potilaat, joilla ei ole deliriumdiagnoosia ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 65-vuotiaat mies- ja naispotilaat.
  • Potilaat, joiden arvioitu sairaalahoidon kesto on alle 4 päivää.
  • Potilaat, joilla on korjaamaton näkö- tai kuulovamma.
  • Potilaat, joilla on tajunnan tai kognitiivisen vajaatoiminnan heikkeneminen määritettynä pistemäärällä 1 tai enemmän 4AT-seulonnassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CogMe henkilökohtainen avustaja (PA)
CogMe PA on CogMen kehittämä sovellus, jonka tarkoituksena on arvioida potilaiden kognitiivisia toimintoja ja tarjota heille lyhyttä ja stimuloivaa vuorovaikutusta. Sovellus toimii tavallisella tabletilla. CogMe PA on suunniteltu helposti ymmärrettäväksi ja käytettäväksi myös iäkkäille aikuisille, joilla on vähän tai ei ollenkaan kokemusta mobiilisovelluksista. Q&A-istunnon kysymykset perustuvat validoituihin kognitiivisiin testeihin, joiden on osoitettu liittyvän deliriumiin, ja ne on rakennettu arvioimaan potilaiden subjektiivista hyvinvointia ja kognitiivisia toimintoja. Sovelluksen toistuva käyttö mahdollistaa mahdollisten muutosten tai poikkeamien havaitsemisen sairaalahoidon aikana.
Tutkimusavustaja antaa potilaalle kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, CogMe PA:lla varustetun elektronisen tabletin. Potilaita pyydetään vastaamaan lyhyeen noin 5-10 minuuttia kestävään kysymys-vastaus-istuntoon. Tämä toimenpide jatkuu koko sairaalahoidon ajan, arviolta noin 5 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin havaitseminen CogMe-järjestelmällä
Aikaikkuna: 24 tuntia
CogMe Data Analytics -mallilla tehdyn deliriumin havaitsemisen ja Confusion Assessment Method (CAM) -instrumenttiin perustuvan ensimmäisen delirium-diagnoosin välinen aika.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tzvi Dwolatzky, MD MBBCh, Rambam Health Care Campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa