高齢 ITP 患者の治療における TPO 受容体アゴニストの有効性と安全性

包含基準:

• 1. 患者は自発的にインフォームド コンセントに署名しました。 2. 患者が新たに診断された ITP 患者で、年齢が 60 歳以上である。 3. 2 回連続の PLT が 30×109/L 未満、または 2 回連続の PLT が 30×109/L ≤PLT<50×109/L であるが、出血などの危険因子がある (以前の出血歴および/または抗凝固薬/抗血小板薬など)併用薬）または年齢> 75歳; 4.ホルモン、IVIGなどの第一選択治療を受けていない; 5. -ホルモン禁忌がある（活動性消化性潰瘍、最近の消化管吻合、角膜潰瘍、重度の高血圧症（高血圧≥グレード2）、血糖コントロールが不十分な糖尿病、抗生物質で制御できない感染症（細菌およびウイルス感染症）、心不全および副腎機能亢進症、てんかんなどの重度の精神疾患、重度の骨粗鬆症、関節リウマチ、結核、骨折、抗血栓薬と抗血小板薬を併用している患者など); 6. 次の臨床生化学的指標は、正常値の上限と下限の ±20% 以内でなければなりません: クレアチニン、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、総ビリルビン、およびアルカリホスファターゼ。

除外基準:

• 1.全身性エリテマトーデス、抗リン脂質症候群などの免疫疾患を除外します。 2. 薬物関連の血小板減少症を除外します。 3. 骨髄関連の検査で、血液系の他の原疾患 (MDS、AA、血栓性血小板減少性紫斑病など) の存在、または MF≧2 の骨髄線維症の存在が示唆されます。 4. 試験の 3 か月前に、血小板数と機能に影響を与える他の臨床試験に参加した; 5.以前にホルモン、IVIGなどの第一選択療法を受けた; 6. TPO-RAの以前の使用または既知のTPO薬に対する有効性が低い; 7.患者は重度の動脈または静脈血栓症（脳卒中、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、深部静脈血栓症または肺塞栓症）を経験したことがある、または臨床症状が血栓形成傾向を示唆している; 8. HIV、B型またはC型肝炎の血清陽性、または肝硬変または門脈圧亢進症の病歴; 9.生命を脅かす出血（WHO出血スコア4）、または患者は最初の投与前に救援治療を必要とすることが予想されます; 10. 悪性腫瘍の病歴がある、または悪性腫瘍を伴う; 11. 研究者は、被験者が研究を完了できなかったり、被験者に明らかなリスクをもたらしたりする可能性のある状況が他にあると考えています。