노인 ITP 환자 치료에서 TPO 수용체 작용제의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 1. 환자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다. 2. 환자가 60세 이상으로 새로 진단된 ITP 환자입니다. 3. 2개의 연속 PLT < 30×109/L, 또는 2개의 연속 PLT < 30×109/L≤PLT<50×109/L이지만 출혈과 같은 위험 인자(이전 출혈 병력 및/또는 항응고제/항혈소판제 등)가 있는 경우 병용 약물) 또는 연령 > 75세; 4. 호르몬, IVIG 등의 1차 치료를 받지 않은 자 5. 호르몬 금기증이 있는 경우(활동성 소화성 궤양, 최근 위장 문합, 각막 궤양, 중증 고혈압(고혈압 ≥ 2등급), 혈당 조절이 불량한 당뇨병, 항생제로 조절되지 않는 감염(세균 및 바이러스 감염), 심부전 및 부신 기능 항진, 간질, 중증 골다공증, 류마티스 관절염, 결핵, 골절과 같은 중증 정신 질환, 항혈전 및 항혈소판제 병용 환자 등); 6. 다음 임상 생화학적 지표는 정상 값의 상한 및 하한의 ±20% 이내여야 합니다: 크레아티닌, 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, 총 빌리루빈 및 알칼리 포스파타아제.

제외 기준:

• 1. 전신성 홍반성 루푸스, 항인지질증후군 등의 면역질환 제외 2. 약물 관련 혈소판감소증 제외; 3. 골수 관련 검사에서 혈액계의 다른 원발성 질환(예: MDS, AA, 혈전성 혈소판감소성 자반증 등) 또는 골수 섬유증 MF≥2의 존재를 시사합니다. 4. 시험 전 3개월 동안 혈소판 수 및 기능에 영향을 미치는 다른 임상 시험에 참여함; 5. 이전에 호르몬, IVIG와 같은 1차 요법을 받은 적이 있다. 6. TPO-RA의 이전 사용 또는 알려진 TPO 약물에 대한 낮은 효능; 7. 중증의 동맥 또는 정맥 혈전증(뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 심근 경색, 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증)을 경험했거나, 혈전성향증을 암시하는 임상 증상; 8. HIV, B형 또는 C형 간염 혈청 양성 또는 간경화 또는 문맥 고혈압의 병력; 9. 생명을 위협하는 출혈(WHO 출혈 점수 4) 또는 첫 번째 투여 전에 구제 치료가 필요할 것으로 예상되는 환자 10. 악성 종양의 병력이 있거나 악성 종양이 동반된 경우; 11. 연구자는 피험자가 연구를 완료하지 못하거나 피험자에게 명백한 위험을 가져올 수 있는 다른 상황이 있다고 생각합니다.