Werkzaamheid en veiligheid van TPO-receptoragonisten bij de behandeling van oudere ITP-patiënten

Inclusiecriteria:

• 1. De patiënt heeft vrijwillig de geïnformeerde toestemming ondertekend; 2. De patiënt is een nieuw gediagnosticeerde ITP-patiënt, ≥60 jaar oud; 3. Twee opeenvolgende PLT's < 30×109/L, of twee opeenvolgende PLT's < 30×109/L≤PLT<50×109/L maar met risicofactoren zoals bloedingen (zoals een voorgeschiedenis van bloedingen en/of antistolling/plaatjesaggregatieremmers) gelijktijdige medicatie) of leeftijd > 75 jaar; 4. Geen eerstelijnsbehandeling hebben gekregen zoals hormonen, IVIG, enz.; 5. Er is een hormonale contra-indicatie (met actieve maagzweer, recente gastro-intestinale anastomose, hoornvlieszweer, ernstige hypertensie (hoge bloeddruk ≥ graad 2), diabetes met slechte controle van de bloedsuikerspiegel, infectie die niet onder controle kan worden gebracht met antibiotica (bacteriële en virale infecties), hartfalen en bijnierhyperfunctie, ernstige psychische aandoeningen zoals epilepsie, ernstige osteoporose, reumatoïde artritis, tuberculose, botbreuken, patiënten met gecombineerde antitrombotische en plaatjesaggregatieremmers, enz.); 6. De volgende klinisch-biochemische indicatoren moeten binnen ±20% van de boven- en ondergrenzen van normale waarden liggen: creatinine, alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, totaal bilirubine en alkalische fosfatase.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Sluit immuunziekten uit zoals systemische lupus erythematosus, antifosfolipidensyndroom, enz.; 2. Sluit geneesmiddelgerelateerde trombocytopenie uit; 3. Beenmerggerelateerde onderzoeken suggereren de aanwezigheid van andere primaire ziekten van het bloedsysteem (zoals MDS, AA, trombotische trombocytopenische purpura, enz.) of de aanwezigheid van myelofibrose MF≥2; 4. Drie maanden voor de proef deelgenomen aan andere klinische onderzoeken die het aantal en de functie van bloedplaatjes beïnvloedden; 5. Eerder eerstelijnstherapie gekregen zoals hormonen, IVIG; 6. Eerder gebruik van TPO-RA's of slechte werkzaamheid tegen bekende TPO-geneesmiddelen; 7. De patiënt heeft ernstige arteriële of veneuze trombose doorgemaakt (beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, myocardinfarct, diepe veneuze trombose of longembolie), of klinische symptomen wijzen op trombofilie; 8. HIV, hepatitis B of C seropositief of een voorgeschiedenis van levercirrose of portale hypertensie; 9. Levensbedreigende bloeding (WHO bloedingsscore 4) of de patiënt heeft naar verwachting een bergingsbehandeling nodig vóór de eerste dosis; 10. Heeft een voorgeschiedenis van een kwaadaardige tumor of gaat gepaard met een kwaadaardige tumor; 11. De onderzoeker is van mening dat er andere omstandigheden zijn die ertoe kunnen leiden dat de proefpersonen het onderzoek niet voltooien of duidelijke risico's voor de proefpersonen met zich meebrengen.