Efficacia e sicurezza degli agonisti del recettore TPO nel trattamento dei pazienti anziani con ITP

Criterio di inclusione:

• 1. Il paziente ha firmato volontariamente il consenso informato; 2. Il paziente è un paziente con ITP di nuova diagnosi, di età ≥60 anni; 3. Due PLT consecutivi < 30×109/L, o due PLT consecutivi < 30×109/L≤PLT<50×109/L ma con fattori di rischio come sanguinamento (come storia di sanguinamento precedente e/o terapia anticoagulante/antipiastrinica) farmaci concomitanti) o età > 75 anni; 4. Non aver ricevuto trattamenti di prima linea come ormoni, IVIG, ecc.; 5. Esiste una controindicazione ormonale (con ulcera peptica attiva, anastomosi gastrointestinale recente, ulcera corneale, ipertensione grave (pressione alta ≥ grado 2), diabete con scarso controllo della glicemia, infezione che non può essere controllata dagli antibiotici (Infezioni batteriche e virali), insufficienza cardiaca e iperfunzione surrenale, malattie mentali gravi come epilessia, osteoporosi grave, artrite reumatoide, tubercolosi, fratture, pazienti con farmaci antitrombotici e antipiastrinici combinati, ecc.); 6. I seguenti indicatori biochimici clinici devono rientrare nel ±20% dei limiti superiore e inferiore dei valori normali: creatinina, alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, bilirubina totale e fosfatasi alcalina.

Criteri di esclusione:

• 1. Escludere malattie immunitarie come il lupus eritematoso sistemico, la sindrome da anticorpi antifosfolipidi, ecc.; 2. Escludere la trombocitopenia correlata al farmaco; 3. Gli esami relativi al midollo osseo suggeriscono la presenza di altre malattie primarie del sistema sanguigno (come MDS, AA, porpora trombotica trombocitopenica, ecc.) o la presenza di mielofibrosi MF≥2; 4. Ha partecipato ad altri studi clinici che interessano la conta piastrinica e la funzione 3 mesi prima dello studio; 5. Precedentemente ricevuto terapia di prima linea come ormoni, IVIG; 6. Uso precedente di TPO-RA o scarsa efficacia contro i farmaci TPO noti; 7. Il paziente ha avuto trombosi arteriosa o venosa grave (ictus, attacco ischemico transitorio, infarto del miocardio, trombosi venosa profonda o embolia polmonare) o sintomi clinici suggeriscono trombofilia; 8. HIV, epatite B o C sieropositivi o una storia di cirrosi epatica o ipertensione portale; 9. Sanguinamento potenzialmente letale (punteggio di sanguinamento OMS 4) o si prevede che il paziente richieda un trattamento di salvataggio prima della prima dose; 10. Ha una storia di tumore maligno o è accompagnata da tumore maligno; 11. Lo sperimentatore ritiene che vi siano altre circostanze che potrebbero impedire ai soggetti di completare lo studio o comportare rischi evidenti per i soggetti.