Skuteczność i bezpieczeństwo agonistów receptora TPO w leczeniu starszych pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną

Kryteria przyjęcia:

• 1. Pacjent dobrowolnie podpisał świadomą zgodę; 2. Pacjent jest pacjentem z nowo rozpoznaną pierwotną małopłytkowością immunologiczną, w wieku ≥60 lat; 3. Dwa kolejne PLT < 30×109/l lub dwa kolejne PLT < 30×109/L≤PLT <50×109/l, ale z czynnikami ryzyka, takimi jak krwawienie (takie jak wcześniejsza historia krwawień i/lub leczenie przeciwzakrzepowe/przeciwpłytkowe) leki towarzyszące) lub wiek > 75 lat; 4. Nie otrzymał leczenia pierwszego rzutu, takiego jak hormony, IVIG itp.; 5. Istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania hormonalne (przy czynnej chorobie wrzodowej, niedawno przebytym zespoleniu przewodu pokarmowego, owrzodzeniu rogówki, ciężkim nadciśnieniu tętniczym (wysokie ciśnienie krwi ≥ 2. stopnia), cukrzycy ze słabą kontrolą cukru we krwi, infekcjach, których nie można kontrolować antybiotykami (infekcje bakteryjne i wirusowe), niewydolność serca i nadczynność nadnerczy, ciężkie choroby psychiczne, takie jak padaczka, ciężka osteoporoza, reumatoidalne zapalenie stawów, gruźlica, złamania, pacjenci stosujący złożone leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe itp.); 6. Następujące kliniczne wskaźniki biochemiczne muszą mieścić się w zakresie ±20% górnej i dolnej granicy normy: kreatynina, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bilirubina całkowita i fosfataza alkaliczna.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Wyklucz choroby immunologiczne, takie jak toczeń rumieniowaty układowy, zespół antyfosfolipidowy itp.; 2. Wyklucz trombocytopenię polekową; 3. Badania szpiku sugerują obecność innych pierwotnych chorób układu krwionośnego (m.in. MDS, AA, zakrzepowa plamica małopłytkowa itp.) lub obecność mielofibrozy MF≥2; 4. Uczestniczył w innych badaniach klinicznych dotyczących liczby i funkcji płytek krwi 3 miesiące przed badaniem; 5. Wcześniej stosowane leczenie pierwszego rzutu, takie jak hormony, IVIG; 6. Wcześniejsze stosowanie TPO-RA lub słaba skuteczność przeciwko znanym lekom TPO; 7. u pacjenta wystąpiła ciężka zakrzepica tętnicza lub żylna (udar, przemijający napad niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego, zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna) lub objawy kliniczne sugerują trombofilię; 8. HIV, zapalenie wątroby typu B lub C seropozytywne lub marskość wątroby lub nadciśnienie wrotne w wywiadzie; 9. Krwawienie zagrażające życiu (4 punktacja WHO za krwawienie) lub oczekuje się, że pacjent będzie wymagał leczenia ratunkowego przed podaniem pierwszej dawki; 10. Ma historię nowotworu złośliwego lub towarzyszy mu nowotwór złośliwy; 11. Badacz uważa, że ​​istnieją inne okoliczności, które mogą spowodować, że osoby badane nie ukończą badania lub stanowić oczywiste zagrożenie dla osób badanych.