Účinnost a bezpečnost agonistů TPO receptorů při léčbě starších pacientů s ITP

Kritéria pro zařazení:

• 1. Pacient dobrovolně podepsal informovaný souhlas; 2. pacient je nově diagnostikovaný pacient s ITP ve věku ≥60 let; 3. Dvě po sobě jdoucí PLT < 30×109/l nebo dvě po sobě jdoucí PLT < 30×109/L≤PLT<50×109/l, ale s rizikovými faktory, jako je krvácení (jako je předchozí anamnéza krvácení a/nebo antikoagulační/protidestičková léčba) souběžná léčba) nebo věk > 75 let; 4. nepodstoupili léčbu první volby, jako jsou hormony, IVIG atd.; 5. Existuje jakákoli hormonální kontraindikace (s aktivním peptickým vředem, nedávnou gastrointestinální anastomózou, vředem na rohovce, těžkou hypertenzí (vysoký krevní tlak ≥ 2. stupeň), cukrovkou se špatnou kontrolou krevního cukru, infekcí, kterou nelze kontrolovat antibiotiky (bakteriální a virové infekce), srdeční selhání a hyperfunkce nadledvin, těžká duševní onemocnění, jako je epilepsie, těžká osteoporóza, revmatoidní artritida, tuberkulóza, zlomeniny, pacienti s kombinovanými antitrombotiky a protidestičkovými léky atd.); 6. Následující klinické biochemické ukazatele musí být v rozmezí ±20 % horní a dolní hranice normálních hodnot: kreatinin, alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, celkový bilirubin a alkalická fosfatáza.

Kritéria vyloučení:

• 1. Vyloučit imunitní onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes, antifosfolipidový syndrom atd.; 2. Vyloučit trombocytopenii související s léčivem; 3. Vyšetření související s kostní dření naznačují přítomnost jiných primárních onemocnění krevního systému (jako je MDS, AA, trombotická trombocytopenická purpura atd.) nebo přítomnost myelofibrózy MF≥2; 4. Účastnil se dalších klinických studií ovlivňujících počet a funkci krevních destiček 3 měsíce před studií; 5. Dříve užívaná léčba první volby, jako jsou hormony, IVIG; 6. Předchozí použití TPO-RA nebo nízká účinnost proti známým TPO lékům; 7. Pacient prodělal těžkou arteriální nebo žilní trombózu (mrtvice, tranzitorní ischemická ataka, infarkt myokardu, hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie) nebo klinické příznaky naznačují trombofilii; 8. HIV, hepatitida B nebo C séropozitivní nebo anamnéza jaterní cirhózy nebo portální hypertenze; 9. Život ohrožující krvácení (skóre krvácení podle WHO 4) nebo se očekává, že pacient bude vyžadovat záchrannou léčbu před první dávkou; 10. Má v anamnéze maligní nádor nebo je doprovázen maligním nádorem; 11. Zkoušející se domnívá, že existují jakékoli další okolnosti, které mohou způsobit, že subjekty nedokončí studii nebo přinesou subjektům zjevná rizika.