Wirksamkeit und Sicherheit von TPO-Rezeptoragonisten bei der Behandlung älterer ITP-Patienten

Einschlusskriterien:

• 1. Der Patient hat freiwillig die Einverständniserklärung unterschrieben; 2. Der Patient ist ein neu diagnostizierter ITP-Patient im Alter von ≥ 60 Jahren; 3. Zwei aufeinanderfolgende PLTs < 30 × 109/l oder zwei aufeinanderfolgende PLTs < 30 × 109/l ≤ PLT < 50 × 109/l, aber mit Risikofaktoren wie Blutungen (z. B. frühere Blutungsanamnese und/oder Antikoagulation/Thrombozytenaggregationshemmer) Begleitmedikation) oder Alter > 75 Jahre; 4. Keine Erstbehandlung wie Hormone, IVIG usw. erhalten haben; 5. Es besteht eine hormonelle Kontraindikation (mit aktivem Magengeschwür, kürzlich aufgetretener Magen-Darm-Anastomose, Hornhautgeschwür, schwerer Hypertonie (Bluthochdruck ≥ Grad 2), Diabetes mit schlechter Blutzuckereinstellung, Infektion, die nicht durch Antibiotika kontrolliert werden kann ( Bakterielle und virale Infektionen), Herzinsuffizienz und Nebennierenüberfunktion, schwere Geisteskrankheiten wie Epilepsie, schwere Osteoporose, rheumatoide Arthritis, Tuberkulose, Frakturen, Patienten mit kombinierten antithrombotischen und gerinnungshemmenden Medikamenten usw.); 6. Die folgenden klinisch-biochemischen Indikatoren müssen innerhalb von ±20 % der Ober- und Untergrenzen der Normalwerte liegen: Kreatinin, Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gesamtbilirubin und alkalische Phosphatase.

Ausschlusskriterien:

• 1. Ausschluss von Immunerkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes, Antiphospholipid-Syndrom usw.; 2. Arzneimittelbedingte Thrombozytopenie ausschließen; 3. Knochenmarkbezogene Untersuchungen weisen auf das Vorhandensein anderer primärer Erkrankungen des Blutsystems (wie MDS, AA, thrombotisch-thrombozytopenische Purpura usw.) oder das Vorhandensein einer Myelofibrose MF≥2 hin; 4. Teilnahme an anderen klinischen Studien, die sich 3 Monate vor der Studie auf die Thrombozytenzahl und -funktion auswirkten; 5. Zuvor erhaltene Erstlinientherapie wie Hormone, IVIG; 6. Frühere Verwendung von TPO-RAs oder schlechte Wirksamkeit gegen bekannte TPO-Medikamente; 7. Der Patient hat eine schwere arterielle oder venöse Thrombose (Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, Myokardinfarkt, tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie) erlitten oder klinische Symptome weisen auf eine Thrombophilie hin; 8. HIV, Hepatitis B oder C seropositiv oder Leberzirrhose oder portale Hypertension in der Vorgeschichte; 9. Lebensbedrohliche Blutung (WHO-Blutungsscore 4) oder es wird erwartet, dass der Patient vor der ersten Dosis eine Salvage-Behandlung benötigt; 10. Hat eine Geschichte von bösartigen Tumoren oder wird von bösartigen Tumoren begleitet; 11. Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass es andere Umstände gibt, die dazu führen können, dass die Probanden die Studie nicht abschließen oder offensichtliche Risiken für die Probanden mit sich bringen.