Эффективность и безопасность агонистов рецепторов ТПО при лечении больных ИТП пожилого возраста

Критерии включения:

• 1. пациент добровольно подписал информированное согласие; 2. Пациент с недавно диагностированной ИТП в возрасте ≥60 лет; 3. Два последовательных PLT < 30×109/л или два последовательных PLT < 30×109/л≤PLT<50×109/л, но с такими факторами риска, как кровотечение (например, предшествующее кровотечение в анамнезе и/или антикоагулянтная/антитромбоцитарная терапия) сопутствующее лечение) или возраст > 75 лет; 4. Не получали лечение первой линии, такое как гормоны, ВВИГ и т. д.; 5. Имеются какие-либо гормональные противопоказания (при активной пептической язве, недавнем желудочно-кишечном анастомозе, язве роговицы, тяжелой гипертонии (высокое артериальное давление ≥ 2 степени), сахарном диабете с плохим контролем уровня сахара в крови, инфекциях, не поддающихся лечению антибиотиками (бактериальные и вирусные инфекции), сердечная недостаточность и гиперфункция надпочечников, тяжелые психические заболевания, такие как эпилепсия, тяжелый остеопороз, ревматоидный артрит, туберкулез, переломы, больные, принимающие комбинированные антитромботические и антиагрегантные препараты и др.); 6. Следующие клинико-биохимические показатели должны быть в пределах ±20% от верхней и нижней границы нормальных значений: креатинин, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, общий билирубин и щелочная фосфатаза.

Критерий исключения:

• 1. Исключить иммунные заболевания, такие как системная красная волчанка, антифосфолипидный синдром и др.; 2. Исключить лекарственную тромбоцитопению; 3. Костномозговые исследования предполагают наличие других первичных заболеваний системы крови (таких как МДС, АА, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура и др.) или наличие миелофиброза МФ≥2; 4. Участвовал в других клинических исследованиях, влияющих на количество и функцию тромбоцитов, за 3 месяца до исследования; 5. Ранее получавшие терапию первой линии, такую ​​как гормоны, ВВИГ; 6. Предыдущее использование ТПО-РА или низкая эффективность против известных препаратов ТПО; 7. У пациента был тяжелый артериальный или венозный тромбоз (инсульт, транзиторная ишемическая атака, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен или легочная эмболия) или клинические симптомы предполагают тромбофилию; 8. Серопозитивный ВИЧ, гепатит В или С или наличие в анамнезе цирроза печени или портальной гипертензии; 9. Опасное для жизни кровотечение (4 балла по шкале ВОЗ для кровотечения) или пациенту, как ожидается, потребуется спасательная терапия перед введением первой дозы; 10. Имеет в анамнезе злокачественную опухоль или сопровождается злокачественной опухолью; 11. Исследователь полагает, что существуют какие-либо другие обстоятельства, которые могут привести к тому, что испытуемые не смогут завершить исследование или создать для испытуемых очевидные риски.