能動的除去と比較した受動的膀胱カテーテル除去後の患者満足度の評価 (IDESONDE)
2026年3月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
看護師による能動的除去と比較した泌尿器科手術後の受動的膀胱カテーテル除去後の患者満足度を評価する多施設無作為化対照試験
通常、膀胱カテーテルの除去は、手術の数日後に看護師によって行われます。 看護師はバルーンを収縮させ、手で牽引して尿道からカテーテルを抜き取ります。 今日まで、受動的カテーテル除去が患者の満足度に与える影響に関する確固たるデータはありません。
したがって、看護師による能動的カテーテル除去と重力下での受動的カテーテル除去の患者満足度への影響を見積もる必要があります。 痛みと不安に対する効果も、2 つの手法で比較します。 使用した方法論は、非盲検ランダム化比較試験のものでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nora JAMALI, Nurse
- 電話番号：04 72 11 74 94
- メール：nora.jamali@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marjolaine Beaudoin, ARC
- 電話番号：+33 04 72 11 74 94
- メール：marjolaien.beaudoin@chu-lyon.fr
研究場所
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Grenoble、フランス、38000
- 募集
- Chu Grenoble
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コンタクト：
- Thomas BATARD, MD
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Lyon、フランス、69003
- 募集
- Hôpita Edouard Herriot
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コンタクト：
- Nora JAMALI, Nurse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性
以下のいずれかの処置後に留置尿道カテーテルを留置した場合：
以下のリストからの尿内視鏡手術：
- 内視鏡的前立腺切除術（または経尿道的前立腺切除術）。
- レーザー前立腺摘出術
- 高周波による前立腺温熱療法
- 前立腺癌に対する高密度集束超音波治療
- 子宮頸部前立腺切開または内尿道切開
- 膀胱腫瘍の内視鏡的/経尿道的切除 (TURBT)
- 膀胱結石、尿管結石（硬性尿管鏡検査）、腎臓結石（レーザー結石破砕を伴う軟性尿管鏡検査）の外科的治療
- 参加について書面による同意を与えた患者
除外基準:
- 立位で一人で親密な衛生管理ができない患者
- 痛みを伴う性器病変のある患者
- 骨盤病変が拡大している患者
- 病院ではなく患者の自宅で留置尿道カテーテルを抜去する必要がある
- 後見または保佐中の患者
- -研究の目的を理解できない患者、または術後の指示に従うことを望まない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：受動留置尿道カテーテル抜去
受動的な留置尿道カテーテルの除去は、重力によって行われます。
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看護師は患者の会陰部を水と刺激の少ない石鹸で洗浄した後、留置された尿道カテーテルのバルーンを収縮させ、患者にシャワーを浴びるように指示します (立ちます)。 この間、カテーテルは重力で落下します。 |
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アクティブコンパレータ：手動留置尿道カテーテル抜去
手動留置尿道カテーテルの除去は、看護師による手動の牽引によって行われます。
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患者の会陰部を水と刺激の少ない石鹸で洗浄した後、看護師はバルーンを収縮させ、手で牽引して尿道からカテーテルを抜き取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度スコア
時間枠：0日目の留置尿道カテーテル抜去後1時間以内
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最小値 0 (悪いスコア) から最大値 10 (良いスコア) までの数値評価尺度 (NRS) を使用した患者満足度スコア
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0日目の留置尿道カテーテル抜去後1時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者さんが感じる痛み
時間枠：カテーテル抜去前（手技開始30分前以内）および抜去直後（抜去後1時間以内）
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患者が経験する痛みは、最小値 0 (より良いスコア) から最大値 10 (悪いスコア) までの範囲の数値スケール (EN) を使用して測定されます。
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カテーテル抜去前（手技開始30分前以内）および抜去直後（抜去後1時間以内）
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患者さんが感じる不安
時間枠：カテーテル抜去前（手技開始30分前以内）および抜去直後（抜去後1時間以内）
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患者が経験する不安は、最小値 0 (より良いスコア) から最大値 10 (悪いスコア) までの範囲の数値スケール (EN) を使用して測定されます。
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カテーテル抜去前（手技開始30分前以内）および抜去直後（抜去後1時間以内）
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患者満足度
時間枠：0日目、2日目、15日目
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患者の満足度は、スコアなしの満足度アンケートを使用して評価されます
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0日目、2日目、15日目
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患者満足度
時間枠：2日目、15日目
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最小値 0 (悪いスコア) から最大値 10 (良いスコア) までの数値評価尺度 (NRS) を使用した患者満足度スコア
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2日目、15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Camille BENETON, Nurse、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月21日
一次修了 (推定)
2027年3月21日
研究の完了 (推定)
2027年3月21日
試験登録日
最初に提出
2022年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月29日
最初の投稿 (実際)
2022年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL21_0171
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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