Evaluering Patienttilfredshed efter fjernelse af passiv blærekateter sammenlignet med aktiv fjernelse (IDESONDE)
13. marts 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Multicenter, randomiseret, kontrolleret forsøg, der evaluerer patienttilfredshed efter fjernelse af passiv blærekateter efter urologisk kirurgi sammenlignet med aktiv fjernelse af en sygeplejerske
I sædvanlig praksis udføres fjernelse af blærekateteret af en sygeplejerske få dage efter operationen. Sygeplejersken tømmer ballonen og fjerner kateteret fra urinrøret ved manuel trækkraft. Til dato er der ingen solide data om virkningen af passiv kateterfjernelse på patienttilfredsheden.
Det er derfor nødvendigt at estimere effekten på patienttilfredsheden af aktiv kateterfjernelse af en sygeplejerske versus passiv kateterfjernelse under tyngdekraften. Effekten på smerte og angst vil også blive sammenlignet mellem de to teknikker. Den anvendte metode var en åben-label randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nora JAMALI, Nurse
- Telefonnummer: 04 72 11 74 94
- E-mail: nora.jamali@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marjolaine Beaudoin, ARC
- Telefonnummer: +33 04 72 11 74 94
- E-mail: marjolaien.beaudoin@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- Rekruttering
- CHU Grenoble
-
Kontakt:
- Thomas BATARD, MD
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Rekruttering
- Hôpita Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Nora JAMALI, Nurse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand ≥ 18 år
Med et indlagt urinkateter placeret efter en af følgende procedurer:
En uro-endoskopisk operation fra listen nedenfor:
- Endoskopisk prostataresektion (eller transurethral prostataresektion).
- Laser prostata enucleation
- Prostata termoterapi ved radiofrekvens
- En højintensiv fokuseret ultralydsbehandling af prostatakræft
- Cervico-prostata snit eller intern urethrotomi
- Endoskopisk/transurethral resektion af blæretumor (TURBT)
- Kirurgisk behandling af blæresten, uretersten (stiv ureteroskopi) og nyresten (fleksibel ureteroskopi med laserstenfragmentering)
- Patient, der har givet skriftligt samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ikke er i stand til at udføre intimhygiejne alene i stående stilling
- Patient med en smertefuld genital læsion
- Patient med en udvidet bækkenpatologi
- Behov for at fjerne det indlagte urinkateter hjemme hos patienten i stedet for på hospitalet
- Patient under værgemål eller kurator
- Patient ude af stand til at forstå formålet med undersøgelsen eller uvillig til at overholde postoperative instruktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Passiv fjernelse af indlagt urinkateter
Den passive fjernelse af indlagt urinkateter sker på grund af tyngdekraften.
|
Efter at have vasket patientens perineale område med vand og mild sæbe, tømmer sygeplejersken den indlagte urinkateterballon og instruerer patienten i at tage et brusebad (stående). I løbet af denne tid vil kateteret falde under tyngdekraften. |
|
Aktiv komparator: Manuel fjernelse af indlagt urinkateter
Den manuelle fjernelse af indlagt urinkateter foregår ved manuel trækkraft af en sygeplejerske.
|
Efter at have vasket patientens perineale område med vand og mild sæbe, tømmer sygeplejersken ballonen og fjerner kateteret fra urinrøret ved manuel trækkraft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: Inden for en time efter fjernelse af indlagt urinkateter på dag 0
|
Patienttilfredshedsscore ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra minimumsværdien 0 (den dårligere score) til den maksimale værdi 10 (den bedre score)
|
Inden for en time efter fjernelse af indlagt urinkateter på dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den smerte, som patienterne oplever
Tidsramme: Før kateterfjernelse (inden for 30 minutter før start af proceduren) og umiddelbart efter (inden for en time efter fjernelse af kateteret)
|
Den smerte, som patienterne oplever, vil blive målt ved hjælp af en numerisk skala (EN), der spænder fra minimumsværdien 0 (Jo bedre score) til maksimumværdien 10 (Jo dårligere score)
|
Før kateterfjernelse (inden for 30 minutter før start af proceduren) og umiddelbart efter (inden for en time efter fjernelse af kateteret)
|
|
Den angst, som patienterne oplever
Tidsramme: Før kateterfjernelse (inden for 30 minutter før start af proceduren) og umiddelbart efter (inden for en time efter fjernelse af kateteret)
|
Den angst, som patienterne oplever, vil blive målt ved hjælp af en numerisk skala (EN), der spænder fra minimumværdien 0 (Jo bedre score) til maksimumværdien 10 (Den dårligere score)
|
Før kateterfjernelse (inden for 30 minutter før start af proceduren) og umiddelbart efter (inden for en time efter fjernelse af kateteret)
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: på dag 0, på dag 2, på dag 15
|
Patienttilfredsheden vil blive evalueret ved hjælp af et tilfredshedsspørgeskema uden score
|
på dag 0, på dag 2, på dag 15
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: på dag 2, på dag 15
|
Patienttilfredshedsscore ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra minimumsværdien 0 (den dårligere score) til den maksimale værdi 10 (den bedre score)
|
på dag 2, på dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Camille BENETON, Nurse, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
21. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
21. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
6. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_0171
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .