Avaliação da satisfação do paciente após a remoção passiva do cateter vesical em comparação com a remoção ativa (IDESONDE)
13 de março de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Ensaio multicêntrico, randomizado e controlado avaliando a satisfação do paciente após a remoção passiva do cateter vesical após cirurgia urológica em comparação com a remoção ativa por uma enfermeira
Na prática usual, a retirada da sonda vesical é realizada por uma enfermeira alguns dias após a cirurgia. A enfermeira esvazia o balão e remove o cateter da uretra por tração manual. Até o momento, não há dados sólidos sobre o impacto da remoção passiva do cateter na satisfação do paciente.
Portanto, é necessário estimar o efeito na satisfação do paciente da remoção ativa do cateter por uma enfermeira versus a remoção passiva do cateter sob gravidade. O efeito sobre a dor e a ansiedade também será comparado entre as duas técnicas. A metodologia utilizada foi a de um ensaio controlado randomizado aberto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nora JAMALI, Nurse
- Número de telefone: 04 72 11 74 94
- E-mail: nora.jamali@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marjolaine Beaudoin, ARC
- Número de telefone: +33 04 72 11 74 94
- E-mail: marjolaien.beaudoin@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38000
- Recrutamento
- Chu Grenoble
-
Contato:
- Thomas BATARD, MD
-
Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Hôpita Edouard Herriot
-
Contato:
- Nora JAMALI, Nurse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ≥ 18 anos
Com um cateter urinário de demora colocado após qualquer um dos seguintes procedimentos:
Uma cirurgia uro-endoscópica da lista abaixo:
- Ressecção endoscópica da próstata (ou ressecção prostática transuretral).
- Enucleação da próstata a laser
- Termoterapia prostática por radiofrequência
- Um tratamento de ultrassom focalizado de alta intensidade para câncer de próstata
- Incisão cérvico-prostática ou uretrotomia interna
- Ressecção Endoscópica/Transuretral de Tumor de Bexiga (TURBT)
- Tratamento cirúrgico de cálculos da bexiga, cálculos do ureter (ureteroscopia rígida) e cálculos renais (ureteroscopia flexível com fragmentação de cálculos a laser)
- Paciente que deu consentimento por escrito para participar
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de realizar higiene íntima sozinho na posição ortostática
- Paciente com lesão genital dolorosa
- Paciente com patologia pélvica estendida
- Necessidade de remover a sonda vesical de demora na casa do paciente e não no hospital
- Paciente sob tutela ou curador
- Paciente incapaz de entender os objetivos do estudo ou sem vontade de cumprir as instruções pós-operatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Remoção passiva de sonda vesical de demora
A retirada passiva da sonda vesical de demora ocorre pela gravidade.
|
Após lavar a região perineal do paciente com água e sabão neutro, a enfermeira esvazia o balão da sonda vesical de demora e orienta o paciente a tomar banho (em pé). Durante esse tempo, o cateter cairá sob a ação da gravidade. |
|
Comparador Ativo: Remoção manual de sonda vesical de demora
A retirada manual da sonda vesical de demora ocorre por tração manual por uma enfermeira.
|
Após lavar a região perineal do paciente com água e sabão neutro, a enfermeira esvazia o balão e retira a sonda da uretra por tração manual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de satisfação do paciente
Prazo: Dentro de uma hora após a remoção da sonda vesical de demora no dia 0
|
Pontuação da satisfação do paciente usando uma escala de classificação numérica (NRS) do valor mínimo 0 (a pior pontuação) ao valor máximo 10 (a melhor pontuação)
|
Dentro de uma hora após a remoção da sonda vesical de demora no dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A dor sentida pelos pacientes
Prazo: Antes da remoção do cateter (até 30 minutos antes do início do procedimento) e imediatamente após (até uma hora após a remoção do cateter)
|
A dor sentida pelos pacientes será medida por meio de uma escala numérica (EN) que varia do valor mínimo 0 (melhor pontuação) ao valor máximo 10 (pior pontuação).
|
Antes da remoção do cateter (até 30 minutos antes do início do procedimento) e imediatamente após (até uma hora após a remoção do cateter)
|
|
A ansiedade sentida pelos pacientes
Prazo: Antes da remoção do cateter (até 30 minutos antes do início do procedimento) e imediatamente após (até uma hora após a remoção do cateter)
|
A ansiedade sentida pelos pacientes será medida por meio de uma escala numérica (EN) variando do valor mínimo 0 (melhor pontuação) ao valor máximo 10 (pior pontuação).
|
Antes da remoção do cateter (até 30 minutos antes do início do procedimento) e imediatamente após (até uma hora após a remoção do cateter)
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: no dia 0, no dia 2, no dia 15
|
A satisfação do paciente será avaliada por meio de um questionário de satisfação sem pontuação
|
no dia 0, no dia 2, no dia 15
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: no dia 2, no dia 15
|
Pontuação da satisfação do paciente usando uma escala de classificação numérica (NRS) do valor mínimo 0 (a pior pontuação) ao valor máximo 10 (a melhor pontuação)
|
no dia 2, no dia 15
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camille BENETON, Nurse, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
21 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_0171
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .