Оценка удовлетворенности пациентов после пассивного удаления катетера мочевого пузыря по сравнению с активным удалением (IDESONDE)
13 марта 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование по оценке удовлетворенности пациентов после пассивного удаления катетера мочевого пузыря после урологической операции по сравнению с активным удалением медсестрой
В обычной практике удаление мочевого катетера проводится медсестрой через несколько дней после операции. Медсестра сдувает баллон и вручную вытягивает катетер из уретры. На сегодняшний день нет достоверных данных о влиянии пассивного удаления катетера на удовлетворенность пациентов.
Поэтому необходимо оценить влияние на удовлетворенность пациента активного удаления катетера медсестрой по сравнению с пассивным удалением катетера под действием силы тяжести. Воздействие на боль и тревогу также будет сравниваться между этими двумя методами. Использовалась методология открытого рандомизированного контролируемого исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nora JAMALI, Nurse
- Номер телефона: 04 72 11 74 94
- Электронная почта: nora.jamali@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marjolaine Beaudoin, ARC
- Номер телефона: +33 04 72 11 74 94
- Электронная почта: marjolaien.beaudoin@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38000
- Рекрутинг
- Chu Grenoble
-
Контакт:
- Thomas BATARD, MD
-
Lyon, Франция, 69003
- Рекрутинг
- Hôpita Edouard Herriot
-
Контакт:
- Nora JAMALI, Nurse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина ≥ 18 лет
С постоянным мочевым катетером, установленным после любой из следующих процедур:
Уроэндоскопическая операция из списка ниже:
- Эндоскопическая резекция простаты (или трансуретральная резекция простаты).
- Лазерная энуклеация простаты
- Термотерапия простаты радиочастотой
- Высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук для лечения рака предстательной железы
- Цервико-простатический разрез или внутренняя уретротомия
- Эндоскопическая/трансуретральная резекция опухоли мочевого пузыря (ТУРМП)
- Хирургическое лечение камней мочевого пузыря, мочеточников (ригидная уретероскопия) и камней в почках (гибкая уретероскопия с лазерной фрагментацией камней)
- Пациент, давший письменное согласие на участие
Критерий исключения:
- Пациент, который не может выполнять интимную гигиену самостоятельно в положении стоя
- Пациент с болезненным поражением половых органов
- Больная с распространенной патологией органов малого таза
- Необходимость удаления постоянного мочевого катетера на дому у пациента, а не в больнице
- Пациент под опекой или попечителем
- Пациент не может понять цели исследования или не желает соблюдать послеоперационные инструкции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пассивное удаление постоянного мочевого катетера
Пассивное удаление постоянного мочевого катетера происходит под действием силы тяжести.
|
После промывания области промежности пациента водой с мягким мылом медсестра сдувает баллон постоянного мочевого катетера и инструктирует пациента принять душ (стоя). За это время катетер упадет под действием силы тяжести. |
|
Активный компаратор: Ручное удаление постоянного мочевого катетера
Удаление постоянного мочевого катетера вручную осуществляется медсестрой вручную.
|
После промывания области промежности пациента водой с мягким мылом медсестра сдувает баллон и вручную вытягивает катетер из уретры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: В течение одного часа после удаления постоянного мочевого катетера в день 0
|
Оценка удовлетворенности пациента с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) от минимального значения 0 (худшая оценка) до максимального значения 10 (лучшая оценка)
|
В течение одного часа после удаления постоянного мочевого катетера в день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, которую испытывают пациенты
Временное ограничение: До удаления катетера (в течение 30 минут до начала процедуры) и сразу после нее (в течение одного часа после удаления катетера)
|
Боль, испытываемая пациентами, будет измеряться с использованием числовой шкалы (EN) в диапазоне от минимального значения 0 (лучший балл) до максимального значения 10 (худший балл).
|
До удаления катетера (в течение 30 минут до начала процедуры) и сразу после нее (в течение одного часа после удаления катетера)
|
|
Тревога, которую испытывают пациенты
Временное ограничение: До удаления катетера (в течение 30 минут до начала процедуры) и сразу после нее (в течение одного часа после удаления катетера)
|
Тревога, испытываемая пациентами, будет измеряться с использованием числовой шкалы (EN) в диапазоне от минимального значения 0 (лучший балл) до максимального значения 10 (худший балл).
|
До удаления катетера (в течение 30 минут до начала процедуры) и сразу после нее (в течение одного часа после удаления катетера)
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: в день 0, в день 2, в день 15
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с помощью анкеты удовлетворенности без баллов.
|
в день 0, в день 2, в день 15
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: на 2-й день, на 15-й день
|
Оценка удовлетворенности пациента с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) от минимального значения 0 (худшая оценка) до максимального значения 10 (лучшая оценка)
|
на 2-й день, на 15-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Camille BENETON, Nurse, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_0171
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .