능동적 제거와 비교하여 수동 방광 카테터 제거 후 평가 환자 만족도 (IDESONDE)
2026년 3월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
비뇨기과 수술 후 수동 방광 카테터 제거 후 간호사에 의한 능동적 제거와 비교하여 환자 만족도를 평가하는 다기관, 무작위, 통제 시험
일반적으로 방광 카테터 제거는 수술 후 며칠 후에 간호사가 수행합니다. 간호사는 풍선을 수축시키고 수동 견인으로 요도에서 카테터를 제거합니다. 현재까지 수동 카테터 제거가 환자 만족도에 미치는 영향에 대한 확실한 데이터는 없습니다.
따라서 간호사에 의한 능동적 카테터 제거 대 중력 하에서 수동적 카테터 제거의 환자 만족도에 미치는 영향을 평가할 필요가 있습니다. 통증과 불안에 대한 효과도 두 기술 간에 비교됩니다. 사용된 방법론은 개방형 무작위 통제 시험의 방법론이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nora JAMALI, Nurse
- 전화번호: 04 72 11 74 94
- 이메일: nora.jamali@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marjolaine Beaudoin, ARC
- 전화번호: +33 04 72 11 74 94
- 이메일: marjolaien.beaudoin@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38000
- 모병
- Chu Grenoble
-
연락하다:
- Thomas BATARD, MD
-
Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Hôpita Edouard Herriot
-
연락하다:
- Nora JAMALI, Nurse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 ≥ 18세
다음 절차 중 하나를 수행한 후 유치 도뇨관을 삽입합니다.
아래 목록에 있는 요로 내시경 수술:
- 내시경 전립선 절제술(또는 경요도 전립선 절제술).
- 레이저 전립선 적출술
- 고주파에 의한 전립선 온열 요법
- 전립선암에 대한 고강도 집속 초음파 치료
- 자궁 경부 전립선 절개 또는 내부 요도 절제술
- 방광 종양의 내시경/경요도 절제술(TURBT)
- 방광 결석, 요관 결석(강성 요관경 검사) 및 신장 결석(레이저 결석 조각화를 사용한 유연성 요관경 검사)의 외과적 치료
- 참여에 대해 서면 동의를 한 환자
제외 기준:
- 기립자세에서 혼자서 친밀한 위생을 수행할 수 없는 환자
- 고통스러운 생식기 병변이 있는 환자
- 확장된 골반 병리를 가진 환자
- 유치도뇨관을 병원이 아닌 환자의 집에서 제거해야 함
- 후견인 또는 큐레이터 대상 환자
- 연구의 목적을 이해할 수 없거나 수술 후 지침을 따르기를 꺼리는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수동 유치 요로 카테터 제거
수동 유치 요로 카테터 제거는 중력으로 인해 발생합니다.
|
환자의 회음부 부위를 물과 순한 비누로 씻은 후 간호사는 내재된 요로 카테터 풍선을 수축시키고 환자에게 샤워를 하도록 지시합니다(일어서기). 이 시간 동안 카테터는 중력에 의해 떨어집니다. |
|
활성 비교기: 수동 유치 요도 카테터 제거
수동 유치 요도 카테터 제거는 간호사가 손으로 견인하여 수행합니다.
|
환자의 회음부 부위를 물과 순한 비누로 씻은 후 간호사는 풍선을 수축시키고 수동 견인으로 요도에서 카테터를 제거합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도 점수
기간: 0일째 유치 도뇨관 제거 후 1시간 이내
|
최소값 0(더 나쁜 점수)에서 최대값 10(더 좋은 점수)까지 숫자 등급 척도(NRS)를 사용한 환자 만족도 점수
|
0일째 유치 도뇨관 제거 후 1시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 겪는 고통
기간: 카테터 제거 전(시술 시작 전 30분 이내) 및 직후(카테터 제거 후 1시간 이내)
|
환자가 경험하는 통증은 최소값 0(더 나은 점수)에서 최대값 10(더 나쁜 점수)까지의 숫자 척도(EN)를 사용하여 측정됩니다.
|
카테터 제거 전(시술 시작 전 30분 이내) 및 직후(카테터 제거 후 1시간 이내)
|
|
환자가 겪는 불안
기간: 카테터 제거 전(시술 시작 전 30분 이내) 및 직후(카테터 제거 후 1시간 이내)
|
환자가 경험하는 불안은 최소값 0(더 나은 점수)에서 최대값 10(더 나쁜 점수)까지의 숫자 척도(EN)를 사용하여 측정됩니다.
|
카테터 제거 전(시술 시작 전 30분 이내) 및 직후(카테터 제거 후 1시간 이내)
|
|
환자 만족도
기간: 0일차, 2일차, 15일차
|
환자 만족도는 점수 없이 만족도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
|
0일차, 2일차, 15일차
|
|
환자 만족도
기간: 2일째, 15일째
|
최소값 0(더 나쁜 점수)에서 최대값 10(더 좋은 점수)까지 숫자 등급 척도(NRS)를 사용한 환자 만족도 점수
|
2일째, 15일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Camille BENETON, Nurse, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 21일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL21_0171
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .