Potilaiden tyytyväisyyden arviointi passiivisen virtsarakon katetrin poiston jälkeen verrattuna aktiiviseen poistoon (IDESONDE)
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä passiivisen virtsarakon katetrin poiston jälkeen urologisen leikkauksen jälkeen verrattuna sairaanhoitajan suorittamaan aktiiviseen poistoon
Tavanomaisessa käytännössä virtsarakon katetrin poiston suorittaa sairaanhoitaja muutama päivä leikkauksen jälkeen. Sairaanhoitaja tyhjentää pallon ja poistaa katetrin virtsaputkesta käsin vetämällä. Toistaiseksi ei ole olemassa vankkaa tietoa passiivisen katetrin poiston vaikutuksesta potilastyytyväisyyteen.
Siksi on tarpeen arvioida hoitajan aktiivisen katetrin poiston vaikutus potilastyytyväisyyteen verrattuna passiiviseen katetrin poistoon painovoiman vaikutuksesta. Vaikutus kipuun ja ahdistukseen verrataan myös näiden kahden tekniikan välillä. Käytetty menetelmä oli avoimen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen menetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nora JAMALI, Nurse
- Puhelinnumero: 04 72 11 74 94
- Sähköposti: nora.jamali@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marjolaine Beaudoin, ARC
- Puhelinnumero: +33 04 72 11 74 94
- Sähköposti: marjolaien.beaudoin@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Rekrytointi
- Chu Grenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas BATARD, MD
-
Lyon, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Hôpita Edouard Herriot
-
Ottaa yhteyttä:
- Nora JAMALI, Nurse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ≥ 18 vuotta vanha
Pysyvä virtsakatetri, joka asetetaan jonkin seuraavista toimenpiteistä:
Uroendoskooppinen leikkaus alla olevasta luettelosta:
- Endoskooppinen eturauhasen resektio (tai transuretraalinen eturauhasen resektio).
- Laser eturauhasen enukleaatio
- Eturauhasen lämpöhoito radiotaajuudella
- Korkean intensiteetin kohdennettu ultraäänihoito eturauhassyövän hoitoon
- Kohdunkaulan ja eturauhasen viilto tai sisäinen virtsaputken leikkaus
- Virtsarakon kasvaimen endoskooppinen/transuretraalinen resektio (TURBT)
- Virtsarakkokivien, virtsanjohtimien (jäykkä ureteroskopia) ja munuaiskivien kirurginen hoito (joustava ureteroskopia laserkiven sirpaloimalla)
- Potilas, joka on antanut kirjallisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei pysty suorittamaan intiimihygieniaa yksin seisovassa asennossa
- Potilas, jolla on kivulias sukupuolielinten vaurio
- Potilas, jolla on laajennettu lantion patologia
- Pysyvä virtsakatetri on poistettava potilaan kotona sairaalan sijaan
- Potilas huoltajan tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tavoitteita tai ei halua noudattaa postoperatiivisia ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Passiivinen pysyvä virtsakatetrin poisto
Passiivinen pysyvä virtsakatetrin poisto tapahtuu painovoiman vaikutuksesta.
|
Pesttyään potilaan perineaalialueen vedellä ja miedolla saippualla, hoitaja tyhjentää virtsakatetripallon ja kehottaa potilasta käymään suihkussa (seisten). Tänä aikana katetri putoaa painovoiman alaisena. |
|
Active Comparator: Manuaalinen kestovirtsakatetrin poisto
Manuaalinen kestovirtsakatetrin poisto tapahtuu sairaanhoitajan manuaalisella vetämällä.
|
Pestyään potilaan perineaalialueen vedellä ja miedolla saippualla, hoitaja tyhjentää pallon ja poistaa katetrin virtsaputkesta käsin vetämällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Yhden tunnin sisällä virtsakatetrin kestokatetrin poistamisesta päivänä 0
|
Potilastyytyväisyyspisteet käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) minimiarvosta 0 (huonompi pistemäärä) maksimiarvoon 10 (parempi pistemäärä)
|
Yhden tunnin sisällä virtsakatetrin kestokatetrin poistamisesta päivänä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kokema kipu
Aikaikkuna: Ennen katetrin poistamista (30 minuutin sisällä ennen toimenpiteen alkua) ja välittömästi sen jälkeen (tunnin kuluessa katetrin poistamisesta)
|
Potilaiden kokema kipu mitataan numeerisella asteikolla (EN), joka vaihtelee minimiarvosta 0 (parempi pistemäärä) maksimiarvoon 10 (huonompi pistemäärä).
|
Ennen katetrin poistamista (30 minuutin sisällä ennen toimenpiteen alkua) ja välittömästi sen jälkeen (tunnin kuluessa katetrin poistamisesta)
|
|
Potilaiden kokema ahdistus
Aikaikkuna: Ennen katetrin poistamista (30 minuutin sisällä ennen toimenpiteen alkua) ja välittömästi sen jälkeen (tunnin kuluessa katetrin poistamisesta)
|
Potilaiden kokema ahdistus mitataan numeerisella asteikolla (EN), joka vaihtelee minimiarvosta 0 (parempi pistemäärä) maksimiarvoon 10 (huonompi pistemäärä).
|
Ennen katetrin poistamista (30 minuutin sisällä ennen toimenpiteen alkua) ja välittömästi sen jälkeen (tunnin kuluessa katetrin poistamisesta)
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: päivänä 0, päivänä 2, päivänä 15
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan tyytyväisyyskyselyllä ilman pisteitä
|
päivänä 0, päivänä 2, päivänä 15
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: päivänä 2, päivänä 15
|
Potilastyytyväisyyspisteet käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) minimiarvosta 0 (huonompi pistemäärä) maksimiarvoon 10 (parempi pistemäärä)
|
päivänä 2, päivänä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Camille BENETON, Nurse, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0171
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .